監測和常規裝載發放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規化學監測(CI)和生物監測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規裝載發放的監測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認循環報告上的物理參數(如打印或電子文件);不要使用無循環驗證報告的滅菌器;對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內CIs建議使用第4類-多項參數指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規測試包,或使用同等功效的商業化產品。BIPCD“應放在滅菌腔內**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)物品準備:待滅菌物品必須徹底清洗干凈,并放置在合適的包裝袋內,確保包裝完好。蘇州設備配套配件環氧乙烷滅菌器配套設施
安全性與環保要求氣體泄漏防護設備需具備高密封性(如雙層密封門、氣體泄漏報警裝置),配備環氧乙烷濃度監測儀,當環境中 EO 濃度超過職業接觸限值(如 8 小時加權平均值≤1ppm)時自動報警。廢氣處理環氧乙烷屬于可燃、有毒氣體,需確認設備是否配備廢氣處理系統(如催化燃燒裝置、活性炭吸附),或需外接處理設備,避免直接排放污染環境。操作人員防護設備應配備緊急制動按鈕、壓力釋放閥等安全裝置,操作界面需清晰標注警示標識(如 “易燃易爆”“有毒有害”)。建議廠商提供操作人員培訓,包括應急處理流程(如氣體泄漏時的疏散、防護措施)。解析柜環氧乙烷滅菌器價格環氧乙烷能夠殺滅各種微生物,包括細菌繁殖體、芽孢、病毒等。
為了加強實用性,將相同通風解析時間的物品進行滿載滅菌。滿載可以是滅菌袋、包裹、硬質容器,或由不同包裝類型組成。滿載的定義是在滅菌單元內,在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的比較大裝載數量(CFR63.10448)。在美國,環境保護總署(EPA)有醫用環氧乙烷滅菌器排放國家標準要求,對沒有空氣污染控制設備的醫院要按滿載運行管理,除了醫療需要時。記錄所有EtO滅菌器的循環日期和時間,標注任何一次由于醫療需要而沒有進行滿載滅菌的事件。
環氧乙烷滅菌器滅菌結束取出氣罐,放置于化學垃圾箱內,擦拭滅菌器內艙,關閉艙門,用物歸位,關閉設備電源。三小時后雙人核對生物監測,合格后發放滅菌物品,并粘貼生物監測結果。滅菌結果應及時記錄存檔,便于追蹤調查。每周星期一需給滅菌器加入純水,加至綠燈亮為止;每周三排冷凝水一次。確保所有滅菌物品必須徹底清洗干凈,不能用生理鹽水清洗,物品上不能有水滴或水分過多,以免造成環氧乙烷稀釋和水解。環氧乙烷滅菌器每一鍋均進行生物監測。食物、液體、粉劑嚴禁放入環氧乙烷滅菌器內滅菌。氣罐應輕拿輕放,放置時不能過于用力,避免發生環氧乙烷氣體泄漏危險。廢棄生物指示劑應滅活后放入醫療垃圾中。滅菌設備運行過程出現報警,應及時查看原因,分析并記錄。環氧乙烷滅菌器必須安放在通風良好的地方,切勿將它置于接近火源的地方。為方便維修及定期保養,環氧乙烷滅菌器各側(包括上方)應預留51cm空間。應安裝專門的排氣管道,且與大樓其他排氣管道完全隔離。環氧乙烷滅菌器的操作簡便,自動化程度高。
環氧乙烷滅菌器的操作步驟如下:保持滅菌室內清潔干凈,并檢查相關管路連接是否牢固。將待滅菌物品徹底清洗干凈,避免使用生理鹽水清洗,并確保滅菌物品上無水滴或過多水分。將待滅菌物品裝入滅菌室,放入生物指示劑,滅菌物品裝至滅菌室80%的空間為比較好,然后關好滅菌室門。根據被消毒物品的特殊需要設定滅菌參數,包括環氧乙烷的濃度、溫度、滅菌時間以及相對濕度等。啟動滅菌周期,當滅菌器需要加藥時,按照提示加入環氧乙烷氣體。滅菌結束后,滅菌器自動進入排殘清洗階段,將殘留的環氧乙烷氣體排除。頁面顯示滅菌已完成,方可開門取出滅菌物品。滅菌物品取出后,將滅菌器門關閉,并進行充分通風和排氣處理,確保環氧乙烷殘留量符合衛生標準。關閉電源、水源和氣源,完成滅菌全過程。試驗表明35%的相對濕度下環氧乙烷的殺菌效力好,但行業規范規定的相對濕度范圍是40%~80%。江蘇EO濃度探頭環氧乙烷滅菌器共同合作
環氧乙烷滅菌器以其廣譜、高效、對物品損傷小、適用操作簡便且自動化程度高、安全可靠等優勢。蘇州設備配套配件環氧乙烷滅菌器配套設施
每個循環都應記錄以下信息并保存:編號,包括滅菌器ID和循環次數;裝載運行時間;詳細裝載物品(有無植入物);暴露時間和溫度;操作員名字或首字母縮寫;通風解析時間和溫度;BI結果;BIPCD中的CI結果;任何沒有按要求變色CI的報告。當工作人員處理個別未充分通風解析的物品時,需戴丁基橡膠、氯丁(二烯)橡膠或腈類手套。進行個人呼吸帶監測以確保后面的操作安全。環氧乙烷健康和**分)。滅菌器的循環報告或滅菌器物理參數打印結果中通常含有部分上述信息,也可放在文件中。一些滅菌器打印的紙張上面的內容會隨著時間褪色。照相、掃描或電子形式輸出的循環報告可用于長期保存。蘇州設備配套配件環氧乙烷滅菌器配套設施
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