當達到總的通風解析時間或超過內鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風解析時間,裝載物才能拿出滅菌器。美國EPA要求美國的醫療機構在滅菌腔(單腔過程)中完成全部的通風解析過程后才能轉運裝載物。這一操作避免了在未完成通風解析時就將物品轉移到單獨通風間過程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風解析期間打開滅菌腔,如取出生物指示劑過程挑戰裝置(BIPCD)、常規生物指示劑(BI)測試包、通風解析時間**短的物品,應采取所有的防護措施比較大化降低EtO的暴露。在美國,滅菌腔是上鎖的,這樣技術人員就不能再次打開。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露,而快速中止滅菌循環。環氧乙烷是一種有毒的化學物質,易燃易爆,且對人體有一定的毒性。殘留量環氧乙烷滅菌器24小時服務
環氧乙烷滅菌器是一種高效且廣泛應用的滅菌設備,以下是對該產品的詳細介紹:環氧乙烷滅菌器是用于對濕熱敏感物品進行滅菌的設備,它產生的環氧乙烷氣體(亦稱氧化乙烯氣體,俗稱EO)是已知有效的氣體滅劑。該設備廣泛應用于多個領域,如醫療、食品、藥品、皮革制品、化纖織物等,對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進行滅菌處理。環氧乙烷滅菌器的工作原理主要基于環氧乙烷氣體的強大殺菌作用。環氧乙烷氣體能夠滲透到物品表面和內部,與微生物的蛋白質、DNA和RNA發生非特異性烷基化反應,導致蛋白質失去反應基團,從而阻礙和破壞微生物蛋白質的正常反應以及代謝,**終使微生物死亡。深圳滅菌環氧乙烷滅菌器設計環氧乙烷滅菌器的操作流程通常包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間。
物品滅菌:將生物指示劑放于滅菌艙內幾何**部位。正確檢查并安裝EO氣罐,根據滅菌物品選擇適合的溫度和時間。啟動滅菌程序,追溯系統自動生成滅菌鍋次。滅菌過程中,滅菌員應定時觀察運行情況,如有異常,及時處理。物品卸載:滅菌結束后,按下開門鍵,艙門自動打開。查看物理監測單各項參數。卸載物品時應做好個人防護(口罩、手套),物品應輕拿輕放。小件器械隨籃筐卸載,盒裝器械放在**轉運車上。查看化學監測是否合格。確認鍋次、培養生物監測。
環氧乙烷滅菌的監測物理監測操作人員對每次滅菌應連續監測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。滅菌參數符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。運行是否正常,滅菌溫度37~55℃,濕度保持在40%~60%,時間1~3h,壓力排氣12h。化學監測每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物,作為滅菌過程的標志;每包內**難滅菌的位置放置包內化學指示卡,指示卡由棕色變綠色,表示達到滅菌條件。生物監測每滅菌批次應進行生物監測,采用枯草桿菌黑色變種芽孢進行生物監測,在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進行培養,生物監測是確定滅菌效果**安全**可靠的方法。檢查滅菌設備是否正常運行,包括電熱或蒸氣閥、循環閥、真空泵、加藥閥等是否關閉正常。
物品兼容性確認待滅菌物品是否適合環氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發生反應),可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛強 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發。行業標準匹配醫療行業需符合 GB 18279.1《醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第 1 部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》;食品包裝行業需符合 GB 14233.2《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分:生物試驗方法》等標準。在整個滅菌過程中,需要嚴格監控和控制各項參數,確保滅菌效果的一致性和可靠性。廣東廢氣處理系統環氧乙烷滅菌器售后服務
環氧乙烷滅菌能夠在較低溫度和濕度下有效殺滅微生物,同時保護器械性能不受損害。殘留量環氧乙烷滅菌器24小時服務
監測和常規裝載發放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規化學監測(CI)和生物監測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規裝載發放的監測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認循環報告上的物理參數(如打印或電子文件);不要使用無循環驗證報告的滅菌器;對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內CIs建議使用第4類-多項參數指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規測試包,或使用同等功效的商業化產品。BIPCD“應放在滅菌腔內**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)殘留量環氧乙烷滅菌器24小時服務
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