環氧乙烷(ethylene oxide,EO)在消毒與滅菌中的應用已久,是迄今為止***得到全世界公認的**可靠化學氣體滅菌劑。過去環氧乙烷主要用于工業規模的消毒與滅菌,隨著現代工業技術和自動化、智能化技術的發展,如今已經使得環氧乙烷滅菌技術可以安全地用于醫療機構怕熱怕濕的精密醫療器械的滅菌。環氧乙烷滅菌的優點:環氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。環氧乙烷被認為是一種滅菌效果比較好的化學滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。環氧乙烷滅菌器對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進行滅菌處理。溫州設備配套配件環氧乙烷滅菌器定制廠家
環氧乙烷滅菌安全防護功能由于環氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統負壓操作環境,防止氣體泄漏緊急停止和通風系統滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用數據記錄和追溯滅菌器通常配備數據記錄功能,能夠記錄滅菌過程中的關鍵參數,生成滅菌報告,便于質量追溯和合規性驗證。安全防護功能由于環氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統負壓操作環境,防止氣體泄漏緊急停止和通風系統滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用北京解析柜環氧乙烷滅菌器供應商環氧乙烷是一種有毒的化學物質,易燃易爆,且對人體有一定的毒性。
設備管理員負責確保所有對EtO滅菌器操作或維護的人員都進行操作和安全使用培訓。此外,設備管理員負責確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯系服務人員進行必需的安全性檢查。負責管理EtO滅菌器的人應該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質的人員,再處理過程包括:去污、準備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發放。在操作任何滅菌器前,應閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發生人員傷害、滅菌器或醫療器械損壞的不安全操作。
除了確認監測結果,裝載發放還要確認完成了規定的通風解析時間。此外,任何有植入物的滅菌包要等BI測試(快速培養結果或芽孢培養結果)結果才能發放。器械使用內鏡制造商驗證了若按IFU設定EtO滅菌過程參數和通風解析條件,器械用于患者使用是安全的。在達到通風解析時間后,質控監測工具結果合格并按規范進行記錄,完成滅菌的文件和記錄,這時器械就能用于患者或無菌存儲。環氧乙烷的健康與安全人體的一些自然防御系統能夠抵抗空氣中的污染。大的顆粒可被鼻、咽喉和肺截獲。吸入的氣體或蒸汽被***、代謝和***。當化學(污染)水平超過職業性有害因素的接觸限值(OEL)時,就可能超越人體的自然防御功能。利用環氧乙烷氣體在特定的溫度、壓力和濕度條件下,對封閉在滅菌室內的物品進行低溫熏蒸滅菌。
物品兼容性確認待滅菌物品是否適合環氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發生反應),可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛強 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發。行業標準匹配醫療行業需符合 GB 18279.1《醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第 1 部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》;食品包裝行業需符合 GB 14233.2《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分:生物試驗方法》等標準。為了保持環氧乙烷滅菌器的良好性能和延長使用壽命,需要定期對設備進行維護和保養。全國 解析柜環氧乙烷滅菌器效果好
滅菌結束后,應開啟通風裝置將殘留的環氧乙烷氣體排除干凈,避免對人員和環境造成危害。溫州設備配套配件環氧乙烷滅菌器定制廠家
醫療滅菌的新挑戰:當傳統方法遭遇“不可能任務”在醫療與衛生用品領域,滅菌是守護生命的防線。然而,現代醫療器械的復雜性與材料多樣性為滅菌工藝帶來前所未有的挑戰:精密器械的“敏感體質”:內窺鏡、導管、光學儀器等精密設備無法承受高溫蒸汽滅菌的破壞,而輻射滅菌則可能加速材料老化58;口罩與防護服的“時效困境”:口罩需快速周轉,但自然解析環氧乙烷殘留需7-14天,嚴重制約應急產能1;行業亂象的“技術根源”:部分企業為壓縮成本,直接跳過滅菌環節,導致“帶菌產品”流入市場4。傳統方法捉襟見肘之際,環氧乙烷滅菌技術以三重顛覆性突破破局而出:低溫穿透(37°C–63°C)不損傷器械結構3;氣體滲透直達復雜器械內部縫隙8;廣譜滅殺細菌、芽孢、病毒“無一漏網溫州設備配套配件環氧乙烷滅菌器定制廠家