當達到總的通風解析時間或超過內鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風解析時間,裝載物才能拿出滅菌器。美國EPA要求美國的醫療機構在滅菌腔(單腔過程)中完成全部的通風解析過程后才能轉運裝載物。這一操作避免了在未完成通風解析時就將物品轉移到單獨通風間過程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風解析期間打開滅菌腔,如取出生物指示劑過程挑戰裝置(BIPCD)、常規生物指示劑(BI)測試包、通風解析時間**短的物品,應采取所有的防護措施比較大化降低EtO的暴露。在美國,滅菌腔是上鎖的,這樣技術人員就不能再次打開。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露,而快速中止滅菌循環。環氧乙烷滅菌器在整個滅菌過程中,需要嚴格控制溫度、濕度、壓力和滅菌時間等參數,以確保滅菌效果。上海EO濃度探頭環氧乙烷滅菌器效果好
醫療滅菌的新挑戰:當傳統方法遭遇“不可能任務”在醫療與衛生用品領域,滅菌是守護生命的防線。然而,現代醫療器械的復雜性與材料多樣性為滅菌工藝帶來前所未有的挑戰:精密器械的“敏感體質”:內窺鏡、導管、光學儀器等精密設備無法承受高溫蒸汽滅菌的破壞,而輻射滅菌則可能加速材料老化58;口罩與防護服的“時效困境”:口罩需快速周轉,但自然解析環氧乙烷殘留需7-14天,嚴重制約應急產能1;行業亂象的“技術根源”:部分企業為壓縮成本,直接跳過滅菌環節,導致“帶菌產品”流入市場4。傳統方法捉襟見肘之際,環氧乙烷滅菌技術以三重顛覆性突破破局而出:低溫穿透(37°C–63°C)不損傷器械結構3;氣體滲透直達復雜器械內部縫隙8;廣譜滅殺細菌、芽孢、病毒“無一漏網南京設備配套配件環氧乙烷滅菌器直銷價格注射器、輸液器,到復雜的內窺鏡、心臟起搏器等精密設備,都能通過環氧乙烷滅菌,確保其無菌。
環氧乙烷滅菌器是一種高效且廣泛應用的滅菌設備,以下是對該產品的詳細介紹:環氧乙烷滅菌器是用于對濕熱敏感物品進行滅菌的設備,它產生的環氧乙烷氣體(亦稱氧化乙烯氣體,俗稱EO)是已知有效的氣體滅劑。該設備廣泛應用于多個領域,如醫療、食品、藥品、皮革制品、化纖織物等,對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進行滅菌處理。環氧乙烷滅菌器的工作原理主要基于環氧乙烷氣體的強大殺菌作用。環氧乙烷氣體能夠滲透到物品表面和內部,與微生物的蛋白質、DNA和RNA發生非特異性烷基化反應,導致蛋白質失去反應基團,從而阻礙和破壞微生物蛋白質的正常反應以及代謝,**終使微生物死亡。
技術參數與性能滅菌腔容積根據單次滅菌物品的體積選擇合適容量(如小型設備容積≤1m3,大型設備可達數十立方米),避免 “小馬拉大車” 導致滅菌不徹底。關鍵參數范圍溫度:常用滅菌溫度為 37~63℃,需匹配物品耐溫性(如塑料類通常≤60℃)。濕度:相對濕度需維持在 30%~80%,過低影響滅菌效果,過高可能損壞物品。氣體濃度:標準濃度為 450~1200mg/L,需根據物品類型調整(如多孔材料需較高濃度)。滅菌時間:通常為 1~6 小時,結合溫度、濃度等參數綜合優化。解析功能若用于醫療或食品行業,需確認設備是否具備內置解析功能(如熱解析或通風解析),或需配套**解析庫,確保殘留量達標。監測與記錄需具備自動記錄溫度、壓力、時間、氣體濃度等參數的功能,并支持數據導出(如 USB 接口、網絡傳輸),滿足法規對可追溯性的要求。環氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品的損傷非常小。
EtO使用者,包括在醫療機構內的人員,必須遵循OSHA的EtO職業暴露標準要求(29CFR1910.1047)。標準的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監測、應急預案和員工培訓。根據29CFR1910.1047附錄A,吸入環氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO,將對人體產生危害。進行個人呼吸帶監測,在特定時期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動監測器(圖10.20)。然后將監測器送入實驗室分析。OSHA聲明,個人呼吸帶監測不能由EtO區域監測器替代,EtO區域監測器是用來監測泄露、溢出的情況。在OSHA標準中還要求制定出現危險情況時的書面計劃。更多關于危險情況書面計劃制定的細節,請參照OSHA的標準。環氧乙烷滅菌器的操作簡便,自動化程度高。杭州EO濃度探頭環氧乙烷滅菌器戰略
環氧乙烷滅菌器對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進行滅菌處理。上海EO濃度探頭環氧乙烷滅菌器效果好
設備管理員負責確保所有對EtO滅菌器操作或維護的人員都進行操作和安全使用培訓。此外,設備管理員負責確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯系服務人員進行必需的安全性檢查。負責管理EtO滅菌器的人應該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質的人員,再處理過程包括:去污、準備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發放。在操作任何滅菌器前,應閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發生人員傷害、滅菌器或醫療器械損壞的不安全操作。上海EO濃度探頭環氧乙烷滅菌器效果好