兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長，不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿菌，市售產品主要采用嗜熱脂肪地芽孢桿菌（ATCC12980）作為指示微生物。 真空滅菌生物指示劑的參考標準為GB27955，其中收載嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC 7953作為指示微生物。根據不同的滅菌場景，泰林現已推出三款不同類型的過氧化氫滅菌生物指示劑，以滿足用戶的不同需求。同時泰林提供各類生物指示劑的芽孢數量、D值的定制服務，為您的滅菌驗證保駕護航。過氧化氫低溫滅菌監測：泰林生物指示劑穿透特衛強材料，阻菌防水雙保障。重慶載體式生物指示劑

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養基中，經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結果。 泰林現推出生物指示劑培養液，完美解決上述問題。 將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養液中，置于55℃~60℃下培養48h，觀察培養液顏色變化；同時取一支未接種的培養液同步培養作為陰性對照，取一支未經滅菌的生物指示劑接種于培養液中同步培養作為陽性對照。 結果判定：陽性對照培養液顯黃色，呈陽性；陰性對照培養液顯紫色，呈陰性；滅菌用生物指示劑接種至培養液中經培養均呈陰性表示滅菌合格，如有顯陽性則表示殺滅未完全。重慶載體式生物指示劑泰林生物指示劑的培養條件優化，減少假陰性和假陽性結果。

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監控，廣泛應用于制藥企業、醫療機構、實驗室等行業。 泰林氣體滅菌生物指示劑 + 采用不銹鋼片載體，有效避免假陽性 + Tyvek? 特衛強透析材料，滿足滅菌氣體穿透要求，同時提供高于醫用包裝透析紙的阻菌性能 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標，生物指示劑的芽孢率應在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至專業合規的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數據。

壓力蒸汽滅菌生物指示劑產品的特點及關鍵性能進行探討。 蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點，廣泛應用于醫療、制藥等行業。壓力蒸汽滅菌效果需通過驗證來確認。 2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 生物指示劑可分為載體型，芽孢懸液和自含式三種。其中自含式生物指示劑自帶培養基，可在普通環境下接種，使用非常方便。 培養基性能包含無菌性能和恢復生長性能兩方面，無菌性能不合格可能產生假陽性，而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性，影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性；恢復生長性能要求生物指示劑內含恢復培養基經過滅菌后接種不大于100cfu的對應指示微生物，置于對應溫度培養箱培養后，應呈陽性結果。 泰林生物可提供壓力蒸汽滅菌生物指示劑，輕松完成蒸汽滅菌程序的驗證。濕熱滅菌參數達標≠成功！泰林生物驗證才是關鍵保障。

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之芽孢率和總芽孢數 根據2020版《中國藥典》9207 <滅菌用生物指示劑指導原則>的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。可將生物指示劑的載體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過芽孢染色觀察視野中芽孢和菌體的比值進行判斷。 生物指示劑的總芽孢數應在標示值的50%～300%。可將紙片載體從初級包裝中取出，置于適量的稀釋液中，紙質載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波（振蕩器）、反復振搖，或其他適宜的方法處理，再95℃~100℃熱激活處理15min后轉移至0℃～4℃的冰水浴中迅速冷卻至室溫，用滅菌純化水進行10倍系列稀釋，采用傾注法或涂布法進行芽孢計數。泰林生物指示劑的檢測結果可追溯，符合FDA等法規要求。重慶載體式生物指示劑

泰林自含式生物指示劑自帶培養基，使用方便。重慶載體式生物指示劑

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之結構選擇 常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式，自含式產品目前只有少數企業能生產。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料，保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產品形式一般為自含式，其染菌載體需遠離透氣材料（通常在底部），增加滅菌的挑戰性。 自含式過氧化氫滅菌生物指示劑（適用于常壓空間滅菌） 過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑（適用于真空滅菌）重慶載體式生物指示劑