2.在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。（六）進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷(xiāo)售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說(shuō)明原件所在的產(chǎn)品名稱(chēng)以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。第二十八條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說(shuō)明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱(chēng)和中文名稱(chēng)分別進(jìn)行說(shuō)明，并說(shuō)明中文名稱(chēng)與外文名稱(chēng)的對(duì)應(yīng)關(guān)系（專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無(wú)外文名稱(chēng)的除外）。提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)優(yōu)勢(shì)

范圍：國(guó)家對(duì)特殊化妝品和風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品和其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。二、備案流程前期準(zhǔn)備材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、安全評(píng)估報(bào)告等。政策學(xué)習(xí)：熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等法規(guī)文件。產(chǎn)品檢測(cè)選擇國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢，獲取檢測(cè)報(bào)告（需包含微生物、理化、毒理等項(xiàng)目）。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí)，主廠提交全項(xiàng)報(bào)告，其他廠*需提交微生物和理化報(bào)告。朝陽(yáng)區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)原料評(píng)估：對(duì)擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評(píng)估，包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過(guò)敏性、皮膚刺激性等。

（三）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述。1.應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)要描述實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。配方表2個(gè)以上原料的預(yù)混合、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的，應(yīng)當(dāng)予以注明。2.應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍，全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出，所用原料名稱(chēng)或者序號(hào)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應(yīng)當(dāng)予以區(qū)分；若生產(chǎn)過(guò)程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑，應(yīng)當(dāng)予以注明。

注冊(cè)范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊(cè)流程提交申請(qǐng)資料：注冊(cè)申請(qǐng)人需要向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交包括注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報(bào)告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料，以及新原料安全評(píng)估資料等在內(nèi)的完整申請(qǐng)資料。形式審查：受理機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)資料后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，確保申請(qǐng)資料的齊全性、合規(guī)性。如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化，備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料，確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。

備案審核：藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查，確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。審核通過(guò)后，系統(tǒng)會(huì)生成備案號(hào)，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成：審核通過(guò)后，備案人可下載備案憑證，產(chǎn)品可正式上市銷(xiāo)售。同時(shí)，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。四、注意事項(xiàng)資料準(zhǔn)備：備案資料應(yīng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字，除必須使用的其他文字外，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時(shí)，資料應(yīng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位，并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語(yǔ)等。備案資料包括新原料研制報(bào)告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、新原料安全評(píng)估資料等。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)優(yōu)勢(shì)

審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)優(yōu)勢(shì)

（二）注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》（附12以及附13）報(bào)送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫(xiě)原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)優(yōu)勢(shì)

新安潤(rùn)（北京）咨詢(xún)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在北京市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jī)讓我們喜悅，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，新安潤(rùn)供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái)，回首過(guò)去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái)！