提交申請：將準備好的材料提交給相關監管機構。審核：監管機構會對提交的材料進行審核，確保其符合安全和法規要求。獲得備案：審核通過后，企業將獲得備案號，可以合法使用該原料。注意事項：原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更：如果原料的成分或用途發生變化，企業需要重新進行備案。合規性：企業需確保所有使用的原料都符合當地的法規要求，以避免法律風險。國際差異：在歐美等地區，化妝品原料的監管相對嚴格，企業需遵循當地的法規，如歐盟的REACH法規和美國的FDA規定。不同國家和地區對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業在進行備案時應仔細了解當地的法規和要求。平谷區品牌化妝品原料備案注冊24小時服務

第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；大興區本地化妝品原料備案注冊選擇原料評估：對擬使用的化妝品原料進行安全性評估，包括毒理學數據、過敏性、皮膚刺激性等。

（二）注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。

第七條 化妝品注冊備案資料中，出現的同項內容應當保持前后一致；有相關證明文件的，應當與證明文件中所載內容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色，內容易于辨認，設置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張，內容完整清晰、不得涂改?；瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規格紙張，確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。在歐美等地區，化妝品原料的監管相對嚴格，企業需遵循當地的法規，如歐盟的REACH法規和美國的FDA規定。

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要求。獲得備案：審核通過后，企業將獲得備案號，可以合法使用該原料。石景山區信息化化妝品原料備案注冊服務電話

藥品監督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。平谷區品牌化妝品原料備案注冊24小時服務

第二十三條 在進行用戶信息更新時，企業應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發生變化的，應同時更新，一并提交相關資料。第二十四條 境內責任人授權書所載授權期限到期后，應當重新提交更新的授權書，延長授權期限。逾期未重新提交的，境內責任人將無法繼續為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續辦理完畢。境外生產質量管理規范證明資料有有效期限的，應當及時更新證明資料，**長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應當每五年提交***版本。平谷區品牌化妝品原料備案注冊24小時服務

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