業內專家表示,當前我國醫用純化水設備的設計、生產要求主要體現在以下幾個方面:結構的設計。純化水設備的結構設計應化復雜為簡單,方便使用者定期清洗、除菌,確保設備無死角。同時還需確保結構可靠、拆裝方便。內外壁的設計。純化水設備的內外壁表面要求光滑平整、無死角,這樣更容易清洗、除菌,滿足GMP的要求。此外,設備零件的表面也應做鍍鉻等表面處理,以保證耐腐蝕性能,防止零件生銹;設備的外部應該避免使用油漆,以防剝落,對內部造成不好的影響。材料的選擇。據介紹,當前行業標準要求。根據各種物料的不同滲透壓,就可以使大于滲透壓的反滲透法達到分離、提取、純化和濃縮的目的。全自動純化水設備生產廠家
醫藥行業制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點本地純化水設備供應商能連續生產出符合用戶要求的純化水。
1.廠家的資質制藥純化水設備廠家必須有基本的資質,比如ISO認證以及其他的相關認證。2.廠家團隊實力一些不具備制藥純化水設備設計制作能力的廠家也可以外包給個人制造,或者請閑散的工程師設計等,這樣的制藥純化水設備可想而知能有多好的質量。所以需要在職技術人員需要相應的施工等級證書以及完善的設備制造團隊。3.廠家合作案例在制藥純化水設備供應商選擇的時候,無法直接的證明其經驗及實力,那么制藥純化水設備系統的實際案例就是一個很好的側面證明。從廠家的制藥純化水設備合作方的層次以及 度等可以很好的看清一個廠家的實力,這也就是側面證明。
設備清洗要求.設備的清洗規程應遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標明除菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經除菌的設備應在三天內使用。5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和除菌。6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗除菌;同--設備加工同--非除菌產品時,每周或每生產三批后進行的清洗儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。
純化水設備系統與注射用水系統是由水處理設備、存儲設備、分配泵及管網等組成的。純化水設備制水系統存在著由原水及制水系統外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染則是制水系統 主要的外部污染源。此外在制水系統制備及運行過程中還存在著內部污染。內部污染與制水污染系統的設計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關。各種水處理設備可能成為微生物的內部污染源,如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設備的表面上,形成生物膜,存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護,一般消毒劑對它不起作用。另一個污染源存在于分配系統里。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。工業純化水設備系列
一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;全自動純化水設備生產廠家
1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統,臭氧發生投加系統。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。全自動純化水設備生產廠家
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態,不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業界提供前列的產品、優質的服務,同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。