在制藥企業不斷崛起的時代，各種制藥用水設備也不斷地完善。多效蒸餾水機是生產注射用水的常用設備，在不斷改進的過程中仍存在很多的風險。gmp對多效蒸餾水機的風險進行了分析，并且總結了以下十點!1.材質風險材料對于蒸餾水機來說是很重要的,如304的材料用于高溫部位生產注射用水,使用一段時間后其內部顏色是褐色的,停機一段時間后其內部就會有銹蝕的雜質脫落,在水中出現小黑點。這種雜質不易清洗,只有連續用水沖刷內表面的結垢后才會消失,但是藥品質量存在可能受到影響的風險。水源：設備所需的水源必須為反滲透水所產生的純凈水。多功能蒸餾水機供應商

安裝風險效蒸發器的凝結水如果在背壓條件下排放,容易導致壓力表不準,實際蒸汽壓力沒有那么高,壓力傳感器又檢測不到;末效濃縮水排放不能與下水連接,一旦蒸餾水機出現真空將污水吸入冷凝器將會造成注射用水系統的污染且清洗非常困難。6.操作風險隔膜閥的膜片是否密封;原料水閥組上部的單向閥是否能夠阻止高溫水倒流;閥組的調節是否遵守線性規律;末端疏水器是否堵塞而影響操作等。7.高液位跳躍運行風險當多效蒸餾水機的一效和末效蒸發器液位經常跳躍造成供水閥門調節頻繁時,蒸餾的過程會不穩定,導致水質惡化。8.工業蒸汽壓力波動幅度大造成的風險蒸餾水機的熱源工業蒸汽壓力大幅度波動是影響其操作的主要因素,如果波動很小蒸餾水機的操作將很平穩,注射用水的純度也會保持連續穩定。9.高壓運行可能帶來高汽速的蒸汽摩擦使內筒體和螺旋板造成奧氏體不銹的鋼晶間腐蝕,出現龜裂現象,蒸發器滲漏將導致產品注射水中的熱源不合格。10.凍裂風險冬季出廠測試后蒸餾水機發運到藥廠,安裝調試時可能發現某些部位有滲漏,這是殘水沒有排凈凍裂所致,如果在出廠測試后立即進行停機排放將會避免此類事情的發生;制藥廠冬季停產維修時也要注意多功能蒸餾水機供應商我公司生產的多效蒸餾水機采用高溫高壓多次蒸餾操作，確保穩定生產符合2015藥典標準的注射用水。

熱壓式蒸餾水機應用先進的熱泵原理，利用工質從不可利用的低溫熱源汲取熱量，通過壓縮機對工質做功，使工質升溫，變成可利用的高溫熱源，從而使廢棄熱源再利用，達到產品***、節能的效果，比多效蒸餾水機節能50%以上，可根據需要生產35C°~90C°的蒸餾水。本機具有操作簡單，運行穩定產量大、水質優良等特點；尤其是本機采用可編程控制器PLC，人機界面對液位、壓力、水質進行實時在線檢測控制，實現了整機運行智能化，國內 ，達到國際先進水平。具有低能耗、低運行費用；占地面積小；公用工程配套少，工程總投資少，運行平穩，自動化程度高；投資回收期短等特點。

在這個工藝當中水被蒸發了，產生的蒸汽從水中脫離出來，而流到后面去的未蒸發的水溶解了固體、不揮發物質和高分子雜質。在蒸餾過程當中，低分子雜質可能被夾帶在被水蒸發后的蒸汽中以水霧或水滴的形式被攜帶，所以需要通過一個分離裝置來去除細小的水霧和夾帶的雜質，這其中包括內熱原。純化了的蒸汽經冷凝后成為注射用水。通過蒸餾的方法至少能減少99.99%內熱原含量。蒸餾是通過氣液相變法和分離法對原料水進行化學和微生物純化的工藝過程。具備完善的驗證體系。

多效蒸餾水機預熱器：采用U型列管換熱，熱交換效率高，機械性能好，使用壽命長。多效蒸餾水機冷凝器：獨特的雙冷凝器設計，特制的多路往返結構，換熱充分，不需要 冷卻水，即能達到蒸餾水所需溫度。多效蒸餾水機蒸發器：采用列管降膜蒸發技術，保證料水均勻的分布在各個蒸發管內壁，形成水膜蒸發。上效純蒸汽為下效蒸發器提供熱能，自身完成蒸發、液化形成蒸餾水。多效蒸餾水機汽液分離器：采用分體式汽水四分離技術（汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網捕捉水滴分離、上旋片隔板分離）保證蒸餾水熱源及內熱原含量更低。對純水要求相對較低，單級反滲透（10us/cm）以下既可產出符合藥典標準的蒸餾水。經過整體的評估和測試，確保設計、制造和運行符合客戶要求。多功能蒸餾水機供應商

各蒸發塔(效)分離出的雜質(細菌、不凝性氣體及其他雜質)不會帶入下一塔(效)，以確保比較好量的WFI。多功能蒸餾水機供應商

多效蒸餾水機預熱器：采用U型列管換熱，熱交換效率高，機械性能好，使用壽命長。多效蒸餾水機冷凝器：獨特的雙冷凝器設計，特制的多路往返結構，換熱充分，不需要 冷卻水，即能達到蒸餾水所需溫度。多效蒸餾水機配管：管路設計無存水，無死角，設備故障率低，管路連接采用新式衛生型卡箍聯接，內外鏡面拋光，排列整齊美觀，操作快捷方便。多效蒸餾水機配置：調節閥、自動補償閥，節流閥，電導儀，溫度儀選用國內外高科技產品，造型美觀，功能齊全。多效蒸餾水機水源：該設備所需的水源必須為反滲透水所產生的純凈水。多功能蒸餾水機供應商

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