文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負(fù)責(zé)，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全和可靠。先進純蒸汽發(fā)生器供應(yīng)商家

真正的廠家直銷上海紅鹿生物工程有限公習(xí)專注于流體設(shè)備，食品、化妝品及制藥凍干整體解決方案。公習(xí)擁有專注于制藥行業(yè)二十余年的專家團隊。作為生產(chǎn)廠家，擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)工廠，專業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備，專業(yè)的技術(shù)人員，只為品質(zhì)保障，全心全意為您服務(wù)是我們的宗旨，給您提供滿意運合的產(chǎn)品是我們永恒的追求!歡迎廣大客戶朋友來廠參觀指導(dǎo)!電加熱純蒸元發(fā)生器本機是用電加熱。電能轉(zhuǎn)化為蒸汽能，經(jīng)過電加熱、蒸發(fā)、分離、再蒸發(fā)、產(chǎn)生無熱源高飽和、高質(zhì)量、效果***，比一般純蒸汽發(fā)生器具有更明顯的優(yōu)勢。全自動純蒸汽發(fā)生器價位進料水通過工業(yè)蒸汽加熱，再經(jīng)過純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)室的蒸發(fā)，就能獲得符合要求的無菌、無熱源的純蒸汽。

國外法規(guī)比較嚴(yán)格，針對異常問題處理簡單（粗暴、不惜成本），能夠適應(yīng)應(yīng)用（國外案例比較多）國內(nèi)流程處理會比較復(fù)雜（指令取消/中止時物料的處理、稱量方式）；高機生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個性化需求系統(tǒng)集成能力：國內(nèi)ERP與WMS供應(yīng)商更多，集體集成較復(fù)雜，高機生物提供整體解決方案產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務(wù)成熟度：產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實施過程，結(jié)合用戶需求和軟件功能，打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析：高機生物提供單批次過程分析；多批次過程對比分析；多批次回顧分析/過程能力分析SPC

純蒸汽發(fā)生器的技術(shù)特點：列管降膜式蒸發(fā)原理進水多級預(yù)熱，降低運行成本兩段式三級分離（共六級）技術(shù)，純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)內(nèi)部電解拋光處理，符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。國內(nèi) 兩段式三級分離技術(shù)：一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離（導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）二段：蒸發(fā)器內(nèi)出來的純蒸汽再次經(jīng)過儲氣分離器進行三級分離共經(jīng)過六級分離兩段式三級分離（共六級）技術(shù)，純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010。

質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng)，供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù)，屆時需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊，調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進行培訓(xùn)，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機一年 上門服務(wù)，質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題，則在接到需方的通知后，在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方，了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修，當(dāng)需更換大部件或進口儀表時則雙方視實際責(zé)任情況另行商定。h)本公司有定期回訪制度，3個月內(nèi)回訪一次，還有不定期人員巡訪，現(xiàn)場解決問題。(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求。定制純蒸汽發(fā)生器分類

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上海紅鹿生物工程有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念，先進的管理經(jīng)驗，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在上海市等地區(qū)的機械及行業(yè)設(shè)備中匯聚了大量的人脈以及客戶資源，在業(yè)界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身不努力和大家共同進步的結(jié)果，這些評價對我們而言是最好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同上海紅鹿生物工程供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！