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中國香港血液分袋機器生產廠家

來源: 發布時間:2024-07-24

中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(上海)有限公司”作為自有生產基地,總建筑面積7600平方米,擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、細胞療法研發實驗室和設備研發實驗室,達到年產細胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。中博瑞康生產大樓各倉儲、生產及檢驗等功能區域都是按照ISO13485:2016標準和醫療器械生產質量管理規范要求建設的,嚴格實行標準化、程序化的生產管理模式,保證每一件產品的質量。


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細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規與國外不同,國外進口產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直受到業內關注。于2018年開始發力研發,2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地,承接生產組裝,質量管理,及CE,NMPA醫療器械注冊等主要產品化工作。



江蘇PVC管路熔接機器廠家無菌接管機,細胞與組織培養的理想伙伴。

中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。


中博瑞康無菌接管機,用于兩根血袋管路的無菌接合,廣泛應用于血站、醫院血庫的血液分裝、制備,生物制品公司和免疫療法中心的管路接管、分袋、分離等工作,針對不同用途和規格的血袋、生物制品袋,300W的工作功率,可以有效縮短接管時間,不同熔接溫度設置,應對PVC管的管路熔接要求。設備全中文菜單,實時顯示接管溫度,操作方便,便捷輕巧。適用于外徑3.9mm-6.0mm,內徑2.9mm-4.1mm的醫用標準管路,能夠連接相同及不同管徑的管路。




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中博瑞康是一家細胞與基因療法領域的智能工具開發與服務平臺企業。公司自主研發和生產的家族化細胞制備智能化設備、耗材和試劑產品,廣泛應用于細胞與基因藥物開發、CDMO、醫用藥用干細胞制備與應用、臍血庫管理與細胞存儲等領域,可以滿足客戶在細胞自動分離、培養、洗滌、分裝、凍存以及復蘇等工藝環節的應用需求。GMP級模塊化、連續全封閉的產品設計,可根據客戶不同管線的特殊要求,實現細胞制備工具系列產品的快速、高效和差異化定制。


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中博瑞康無菌接管機,優化接管過程,降低無菌操作風險。中國香港血液分袋機器生產廠家

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統,配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療未能工藝研發驗證實驗室和設備研發實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司位于成都和上海的研發中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成,功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試。





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