隨著基因編輯等前沿生物技術的突破，細胞藥物研發已經成為全球生物醫藥領域的一股熱潮，特別是細胞療法在診治惡性疾病上展現出的巨大潛力。其中，CAR-T療法是基因工程的產物，通過改造外周血單核細胞（PBMC）/自體或同種異體T細胞后回輸體內。控制制備效率和過程安全成為目前的當務之急。CAR-T的制備流程包括：目標細胞分離——細胞特異性改造——擴大培養——鑒定和分裝——細胞制劑回輸。每一步都要求步驟規范，全程安全無菌。中博瑞康作為一家關注免疫療法市場的公司，在免疫療法過程中的各個環節打造具有自主知識產權的制備工具，為細胞技術發展創新提供不懈原動力。

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細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習慣和法規與國外不同，國外進口產品難以根據國內實際情況進行技術拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“，一直受到業內關注。于2018年開始發力研發，2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地，承接生產組裝，質量管理，及CE，NMPA醫療器械注冊等主要產品化工作。

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中博瑞康是一家細胞與基因療法領域的智能工具開發與服務平臺企業。公司自主研發和生產的家族化細胞制備智能化設備、耗材和試劑產品，廣泛應用于細胞與基因藥物開發、CDMO、醫用藥用干細胞制備與應用、臍血庫管理與細胞存儲等領域，可以滿足客戶在細胞自動分離、培養、洗滌、分裝、凍存以及復蘇等工藝環節的應用需求。GMP級模塊化、連續全封閉的產品設計，可根據客戶不同管線的特殊要求，實現細胞制備工具系列產品的快速、高效和差異化定制。

理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接，根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。連續封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品，中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。

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無菌接管機安裝注意事項：整機水平安裝，安裝后高度適當，確保管路導管易安裝；安裝在允許有足夠通風的開放場所，確保產品底部無異物；確保安裝完成后的產品標識（比如電源輸入部分）等不被遮擋；設備不應暴露于陽光直射或強烈的光源下、液體或腐蝕性物質、物理沖擊或振動、重物壓力下、包含磁鐵產生磁場或其他設備電磁場，應遵循IEC60601-1-2的建議。設備安裝時，將左右袋支架插入主機二側的凹槽內，壓緊，將熔接片盒壓入主機面板上的片盒框內，確定熔接片在熔接片盒的左側，壓緊。

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中博瑞康在2021年底，成立了設計研究院，設立成都研發中心和上海研發中心，由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成，形成一支功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內高水平的研發團隊。在復雜系統開發、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優勢，為中博瑞康重要業務目標和戰略目標提供強大的研發技術保障。公司已經獲得80多項知識產權與商標證書，并啟動國際PCT申報。

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