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在美國各地、各州都擁有涵蓋了食品生產包裝和配送領域的嚴密管理和監測體系， 來確保食品接觸材料及制品的安全衛生，被認為是世界上安全的食物和包裝食品的供應國。其中美國食品及藥品管理局（FDA）在這一過程中起了很關鍵的作用，它對食品接觸安全法規的規定是十分具體，復雜的。對于與食品接觸的材料及制品，美國FDA認為食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍。FDA 對食品添加劑的定義包括了通過直接或間接地添加、接觸食品成為食品成分或者影響食品性質的所有物質，因包裝、儲存或其他加工處理過程而遷移到食品中的物質屬于間接添加劑。根據美國聯邦食品化妝品法（FFDCA），食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍，由美國食品...

什么是橡膠FDA級？ 由于FDA對可能與消耗品接觸的材料類型有嚴格的標準，因此用于制造食品級橡膠的材料必須得到FDA的正式批準。所有FDA制造的產品都在經過認證的潔凈室環境中進行處理和包裝，并經過嚴格測試，以滿足較具挑戰性的食品加工和飲料應用的需求。這些橡膠材料通常是： 1、用于食品，飲料，肉類，牛奶或任何符合食品的化學品 2、無臭，無味，天然抵抗細菌滋生的能力 3、在寬泛的溫度范圍內提供可靠的服務 4、無毒，無痕和無過敏原料食品接觸材料的材質有玻璃、塑料、橡膠、紙、金屬、涂料等等。下城區食品接觸材料測試項目食品接觸材料檢測認證涵蓋的產品范圍 食品級測試針對所有的材料，包括用較新工藝生產的產品...

食品接觸FDA檢測需要多少錢 食品及食品接觸材料出口美國需要辦理FDA認證的，有通過了FDA認可的材料才能進行清關及市場銷售。 一、辦理FDA認證流程： 第一步：客戶提供產品圖片及申請表; 第二步：根據提供資料進行報價; 第三步：客戶確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付全額項目費，并準備好測試樣品; 第四步：客戶安排郵寄樣品到實驗室測試; 第五步：測試通過，FDA注冊完成。 二、食品接觸材料FDA認證測試標準： 1、紙制品標準U.S.FDA CFR 21 176.170 2、有機涂層，金屬和電鍍制品要求U.S.FDA CFR 21 175.300 3、食品容器的密封圈，密封祖襯墊要求...

食品接觸材料范圍： 塑料、樹脂、橡膠、硅膠、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨、竹食品接觸材料，歐盟食品接觸材料，日本食品接觸材料、美國食品接觸材料、pp食品接觸材料、聚氨酯食品接觸材料等。 食品接觸材料測試項目： 常規項目：感官要求檢測，總遷移量檢測，重金屬檢測等。 特定遷移：鉛(Pb)、鎘(Cd)、鉻(Cr)、鎳(Ni)、砷(As)、銻(Sb)、鋅(Zn)等重金屬遷移量;甲醛、酚、芳香胺、氯乙烯、偏二氯乙烯、苯乙烯、丙烯腈、己內酰胺、雙酚A、塑化劑(鄰苯二甲酸酯：DEHP、DINP、DNOP、DBP、DMP、DEP)等的遷移量/殘留量等。 微生物指標：菌落總數檢測...

金屬材料廣泛應用于食品包裝中，具有許多優點。用金屬材料制成的各種金屬容器，能更好地阻隔外界對食品的影響，保證食品的新鮮度。此外，金屬材料也便于多次回收利用。然而，金屬包裝也有明顯的缺點。由于化學穩定性差，金屬物質受外界因素影響容易發生反應。高酸堿性食品不能用金屬包裝。鐵容器、鋁食品包裝和不銹鋼食品包裝是常見的金屬食品包裝。然而，這些包裝會導致不同的安全隱患。如果人們長期食用鋁包裝食品，會在體內積累鉛、鋅等金屬，造成慢性中毒。不銹鋼食品包裝中含有大量的鎳，在高溫下會揮發出食品中的不穩定物質，甚至導致致ai物，對人體健康危害極大。目前已發現4000種食品接觸材料含有內分泌干擾素等有害成分，可導致生...

餐廚具不jin是與食物進行直接接觸，還可以起到點綴餐桌、便捷儲存的作用。但不管是哪種材料的餐廚具都存在一定的安全隱患，令人們一直不能放心使用，尤其是近幾年新聞屢屢曝出某某炊具中衛生指標超標，更是讓人們擔憂不已。 餐具廚具的分類：儲藏用具、洗滌用具、調理用具、烹調用具、進餐用具等 餐具廚具相關檢測：塑料餐廚具檢測、橡膠餐廚具檢測、金屬餐廚具檢測、瓷器餐廚具檢測、玻璃餐廚具檢測、竹木制餐廚具檢測、一次性餐具檢測，紙質餐廚具檢測。食品接觸材料的材質有玻璃、塑料、橡膠、紙、金屬、涂料等等。南京各國食品接觸材料測試標準食品包裝用紙的原料主要是草漿和木漿。由于來源的原因，農藥殘留有時是不可避免的。如果不進...

一、橡膠FDA認證法規 FDA關于使用經FDA批準的橡膠的規范規定：“用于重復使用的橡膠制品可安全用于生產，制造，包裝，加工，制備，處理，包裝，運輸或保存食品，但須遵守本節。” 簡稱FDA橡膠，符合聯邦法規（FDA 21 CFR 177.2600）的FDA法規，涵蓋與食品和飲料等消耗品一起使用的材料；然而，食品安全的有機硅也可用于化妝品和制藥工業；應該注意的是，FDA認可的橡膠不應與商業級或醫用和醫藥級橡膠相混淆，這些橡膠分別制成較少或更嚴格的規格。目前的檢測方法是用浸泡法提取食品中的有害物質，并對取樣液進行檢測。桐廬食品接觸材料測試歐盟盒、杯、瓶之類的塑料容器制品除密胺外，相對來說聚丙烯較...

硅橡膠材料在嬰幼兒用品中的應用 由于硅橡膠具有優異的耐高溫性能、衛生性能以及生理惰性，使其在嬰幼兒用品中得以廣泛應用，如奶嘴、安慰奶嘴、幼兒牙刷以及幼兒水杯的吸管和密封圈大都是使用硅橡膠材料。 近年來，硅膠奶瓶正逐漸成為市場的新寵。硅橡膠奶瓶采用液態硅橡膠制成，硬度大概在邵氏60-80度，具有良好的穩定性、耐水防潮性和耐化學藥品性，高溫消毒時也不會產生雙酚A等有害物質。故硅橡膠奶瓶衛生，安全性高，不易變形和破碎，方便清洗，而且旋轉360度都可以使用，方便幼兒抓取玩耍。因此，硅橡膠奶瓶在歐美國家大受青睞。 出口到歐盟及美國的產品必須通過相應的測試認證， 取得合格的產品測試報告。濱江區pp食品...

什么是食品接觸材料： 食品容器與廚房用品與人們日常生活息息相關，但事實上，它們中很可能含有對人體有害的化學物質，在于食品的接觸過程中發生轉移，從而危害到人體健康。目前，歐美許多國家都已經頒布了嚴格的食品衛生法律法規，所以出口到這些國家的與食品接觸的產品都需要嚴格遵守這些法規的要求。涉及的產品包括攪拌機、榨汁機、簡單機、多士爐、電水壺、電咖啡壺、微波爐等等。 食品關系著人類的生存和健康，各個國家都有其對食品級接觸檢測嚴格的規定。歐盟：2005年起，歐盟較新頒布針對與食品接觸物質的指令2004/1935/EC，它將于2006年10月27日起強制執行。自此出口歐盟與食品接觸的材料必須符合1935...

歐盟食品接觸材料及制品法規 歐盟食品接觸體系的框架法規為(EC) No 1935/2004，發展至今，涵蓋了塑料【(EU) No 10/2011】、再生纖維素薄膜【2007/42/EC】、陶瓷【84/500/EEC】、橡膠【93/11/EEC】、活性和智能材料【(EC) No 450/2009】等材質。此外，像一些歐洲國家如德國、意大利、法國、英國也有自己獨特的食品接觸材料體系。 美國食品接觸材料及制品要求 美國食品包裝材料所使用的物質被視為間接添加劑，納入到食品添加劑安全監管法規體系中，由美國食品藥品監督管理局（FDA）統一進行管理。美國食品接觸材料及制品要求主要在美國聯邦法典21 CFR...

企業可以選擇自行評估食品接觸回收塑料產品的安全性。然而，為了證明自己產品的安全性以及使產品獲得更強的市場競爭力，許多企業自愿決定將該評估文件提交給美國FDA進行審查。在評估過程中，企業通常會選擇參考FDA發布的食品接觸回收塑料指南文件中給出的建議及方法，用于制作安全評估的卷宗。FDA收到企業提交的卷宗后，將會開展對文件的科學審核。如果FDA認為通過該回收工藝生產的再生塑料產品是安全的，則會向申請人出具相關產品適用于食品接觸材料的無異議函（NOL：No Objection Letter），其中將會包含申請公司信息、塑料類型、回收工藝類型（物理回收或化學回收），如果該材料有相應的使用條件限制，在無...

大多數食品復合包裝材料都是用塑料薄膜(聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯等)、鋁箔或紙張，但在用它們加工制膜時，往往要加入不少助劑(如抗氧劑、熱穩定劑等)，這些低分子量的助劑不能超出GB(1)9685《食品容器、包裝材料用助劑使用衛生標準》中規定的具體品種限制和大使用量限制，在該標準中未被許可的物質，往是對人體有害的東西，不允許使用，而被許可使用的物質，也不能超過大使用量界限，否則會造成蒸發殘渣、重金屬鉛含量或高錳酸鉀消耗量指標不合格。隨著社會的發展，食品包裝安全衛生已受到世界各國的重視。上海食品接觸材料測試法規在我們的日常生活的食品接觸材料中，不銹鋼可謂是較為常見的產品。如不銹鋼筷子、不銹...

符合歐盟食品級要求的食品接觸材料及制品是否可以在歐盟各成員國銷售？ 食品接觸材料及制品種類眾多，某一種具體的材料及制品需要滿足目標市場所有食品接觸材料相關法規要求。歐盟食品接觸材料法規框架中有些材料要求是以統一的法規形式提出的，例如塑料材料法規(EU) No 10/2011中的相關要求適用于歐盟所有國家，同時歐盟成員國也可以在(EU) No 10/2011基礎上采納更加嚴格的或者額外的本國措施管控，比如德國塑料產品有多環芳香烴的相關要求。有些材料歐盟沒有統一要求，例如金屬及合金材料相關指引 CM/Res(2013)9建議成員國采納相關要求，但不妨礙成員國維持或采納更加嚴格的本國措施，比如意大...

什么是食品接觸材料？ 食品接觸類材料指一切用與加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等，比如啤酒瓶，真空塑料包裝袋、易拉罐等。 食品接觸材料及制品：使用條件各種已經與食品或食品添加劑接觸、或其能轉移食品材料制品包括食品產、加工、包裝、運輸、貯存、銷售使用程用于食品包裝材料、容器、工具設備及能直接或間接接觸食品油黑、粘合劑、潤滑油等包括洗滌劑、消毒劑公共輸水設施每個國家都有對食品級接觸材料有嚴格的法規，中國有GB國家標準，美國有FDA，德國有LFGB等。臺州鐵鍋食品接觸材料測試FDA認證標志Y一 美國聯邦法典第21 卷《食品、...

什么是食品接觸材料： 食品容器與廚房用品與人們日常生活息息相關，但事實上，它們中很可能含有對人體有害的化學物質，在于食品的接觸過程中發生轉移，從而危害到人體健康。目前，歐美許多國家都已經頒布了嚴格的食品衛生法律法規，所以出口到這些國家的與食品接觸的產品都需要嚴格遵守這些法規的要求。涉及的產品包括攪拌機、榨汁機、簡單機、多士爐、電水壺、電咖啡壺、微波爐等等。 食品關系著人類的生存和健康，各個國家都有其對食品級接觸檢測嚴格的規定。歐盟：2005年起，歐盟較新頒布針對與食品接觸物質的指令2004/1935/EC，它將于2006年10月27日起強制執行。自此出口歐盟與食品接觸的材料必須符合1935...

什么是食品接觸材料？ 食品接觸類材料指一切用與加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等，比如啤酒瓶，真空塑料包裝袋、易拉罐等。 食品接觸材料及制品：使用條件各種已經與食品或食品添加劑接觸、或其能轉移食品材料制品包括食品產、加工、包裝、運輸、貯存、銷售使用程用于食品包裝材料、容器、工具設備及能直接或間接接觸食品油黑、粘合劑、潤滑油等包括洗滌劑、消毒劑公共輸水設施中國、歐盟和美國等國都出臺了相應的法律法規來防止食品接觸材料危害消費者健康。浙江食品接觸材料測試申請盒、杯、瓶之類的塑料容器制品除密胺外，相對來說聚丙烯較安全，因此一般...

● 橡膠食品觸材檢測項目： 聯苯胺、萘胺、間甲苯二胺、氯苯胺、苯基萘基胺、丙烯腈、氯丁二烯等。 ● 玻璃食品觸材檢測項目： 重金屬溶出量測試（4%乙酸）、鉛（Pb）、鎘（Cd）、鉻（Cr）、鎳（Ni）、砷（As）、銻（Sb）、鋅（Zn） ● 竹木食品觸材檢測項目： 五氯苯酚（PCP）、甲醛溶出量、有機涂層的全遷移、砷含量、鉛含量、二氧化硫含量、鄰苯基苯酚、噻苯咪唑、聯苯以及抑霉唑的含量等。 ● 紙食品觸材檢測項目 鉛（以Pb計）、砷（以As計）、熒光性物質、脫色試驗、大腸菌群、致病菌（志賀氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）。重金屬超標是中國出口食品接觸材料被通報的主要原因。金華食品...

大多數食品復合包裝材料都是用塑料薄膜(聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯等)、鋁箔或紙張，但在用它們加工制膜時，往往要加入不少助劑(如抗氧劑、熱穩定劑等)，這些低分子量的助劑不能超出GB(1)9685《食品容器、包裝材料用助劑使用衛生標準》中規定的具體品種限制和大使用量限制，在該標準中未被許可的物質，往是對人體有害的東西，不允許使用，而被許可使用的物質，也不能超過大使用量界限，否則會造成蒸發殘渣、重金屬鉛含量或高錳酸鉀消耗量指標不合格。為了滿足食品包裝的需要,根據食品的種類不同。就包裝材料分類,有:金屬,玻璃、紙容器,塑料等。上海食品接觸材料測試苯酚硅橡膠材料在廚房用品 中的應用 硅橡膠由...

FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，FDA是美國在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。 　　 FDA認證是美國一項重要的產品簡稱法規，很多產品出口到美國都是需要通過FDA認證或者FDA檢測的。我們日常生活中除了衣服外接觸較多的可能就是盛裝食品的材料了，比如各種材質的餐具廚具、食品包裝袋、食品罐、食品瓶等等。 　　 這一類盛裝食品的材料在檢測認證行業，我們統稱其為食品接觸材料。食...

美國FDA對不銹鋼材料有哪些要求？ 美國食品接觸材料法規中沒有關于不銹鋼材料的要求，FDA認為Cr含量大于16%的不銹鋼材料屬于GRAS（普遍認為安全）材料，美國烹飪協會CMA也證實Cr含量大于16%的不銹鋼是適合烹飪用接觸食物的，并且對于烹飪用不銹鋼，美國烹飪協會要求其應符合相應牌號特定成分的要求。此外，國際不銹鋼協會認為不銹鋼中Cr含量超過10.5%才能起到不銹鋼的功能。因此，在SGS的報告中，當不銹鋼中Cr含量大于16%時，會體現FDA GRAS的符合性結論，針對Cr含量小于16%但大于10.5%的非烹飪用不銹鋼，則jin顯示 “適合接觸食品”。目前的檢測方法是用浸泡法提取食品中的有害物...

食品接觸材料測試介紹： 食品接觸材料是指與食品接觸的日用品，如廚房、家居用品、食品包材、加工設備等，也包括用于這些產品和材料的粘結劑、印刷油墨著色劑等輔助材料。其中的有害化學物質會遷移進食品,從而會損害人體健康。歐盟和美國等各國都出臺相應的法律法規來防止食品接觸材料危害消費者健康。 食品接觸材料測試優勢： 具備專業的食品安全檢測機構資質，并在食品接觸材料測試、包裝材料檢測方面的多年檢測經驗，可依據歐盟、美國、韓國、標準，對多種食品接觸材料提供測試服務。雙酚A是食品接觸性材料中常用的塑化劑，易遷移而進入體內，從而干擾內分泌，甚至致ai。衢州食品接觸材料測試法規杯子FDA食品接觸材料檢測的項目...

食品接觸材料檢測項目有哪些？ 紙制品：五氯苯酚測試，重金屬(鉛、鎘、汞、六價鉻)釋出量，抗jun成分遷移測試，甲醛含量測試，乙二醛釋出量測試，帶顏色的紙制品-附加偶氮染料測試 帶不粘涂層制品(不粘鍋)：quan面遷移測試，苯酚溶出量測試，甲醛溶出量測試，芳香胺溶出量測試，六價鉻溶出量測試，三價鉻溶出量測試，PFOA全氟辛酸銨測試，感官測試 金屬、合金及電鍍制品：重金屬溶出量(鉛、鎘、鉻、鎳)測試，感官測試 PP塑料制品：quan面遷移測試，鉻含量測試，釩含量測試，鋯含量測試，感官測試 烘焙紙制品：外觀，熱穩定性，kang菌成分遷移測試，多氯聯苯測試，甲醛溶出量測試，感官測試 Wood木制品：五...

2021年7月，美國食品和藥品管理局（FDA）更新食品接觸回收塑料指南文件----Guidance for Industry: Use of Recycled Plastics in Food Packaging (Chemistry Considerations)。該指南文件于2006年8月發布，為企業提供了評估食品接觸回收塑料安全與否的建議及方案。本次更新主要加入了美國《文書縮減法案》的相關信息以及進行了一些格式和內容上的修正。 食品接觸回收塑料的成分必須符合FDA對食品接觸初級塑料的要求，即回收塑料中使用的成分也需要符合《聯邦食品、藥品和化妝品法案（Federal Food, Drug...

食品接觸材料檢測項目有哪些？ 紙制品：五氯苯酚測試，重金屬(鉛、鎘、汞、六價鉻)釋出量，抗jun成分遷移測試，甲醛含量測試，乙二醛釋出量測試，帶顏色的紙制品-附加偶氮染料測試 帶不粘涂層制品(不粘鍋)：quan面遷移測試，苯酚溶出量測試，甲醛溶出量測試，芳香胺溶出量測試，六價鉻溶出量測試，三價鉻溶出量測試，PFOA全氟辛酸銨測試，感官測試 金屬、合金及電鍍制品：重金屬溶出量(鉛、鎘、鉻、鎳)測試，感官測試 PP塑料制品：quan面遷移測試，鉻含量測試，釩含量測試，鋯含量測試，感官測試 烘焙紙制品：外觀，熱穩定性，kang菌成分遷移測試，多氯聯苯測試，甲醛溶出量測試，感官測試 Wood木制品：五...

企業可以選擇自行評估食品接觸回收塑料產品的安全性。然而，為了證明自己產品的安全性以及使產品獲得更強的市場競爭力，許多企業自愿決定將該評估文件提交給美國FDA進行審查。在評估過程中，企業通常會選擇參考FDA發布的食品接觸回收塑料指南文件中給出的建議及方法，用于制作安全評估的卷宗。FDA收到企業提交的卷宗后，將會開展對文件的科學審核。如果FDA認為通過該回收工藝生產的再生塑料產品是安全的，則會向申請人出具相關產品適用于食品接觸材料的無異議函（NOL：No Objection Letter），其中將會包含申請公司信息、塑料類型、回收工藝類型（物理回收或化學回收），如果該材料有相應的使用條件限制，在無...

通常所說的“密胺”餐具或仿瓷餐具，其實按樹脂原料主要分為兩類。購買時，要注意制品底部的標識，標有“MF”的，表示是以密胺/甲醛樹脂為主要原料，作為餐具，例如在吃飯這樣不算太長的時間內接觸熱湯、熱飯菜還是安全實用的；如果標有“UF”，表示是以尿素/甲醛樹脂為主要原料，較好不要接觸熱的食品。但如果用作常溫下盛放水果和瓜子、花生之類干果的盤、碟，尿素/甲醛樹脂制品不失為價廉物美的用品。更要注意的是，無論是MF還是UF，都不要長時間高溫蒸煮或在微波爐中使用。如果制品使用不當或時間較長，表面出現裂紋、破損，較好棄用。食品塑料包裝中的苯、甲苯、塑化劑等物質遷移到食物中，將對人體產生慢性危害，增加人體患ai...

歐盟食品接觸材料及制品法規 歐盟食品接觸體系的框架法規為(EC) No 1935/2004，發展至今，涵蓋了塑料【(EU) No 10/2011】、再生纖維素薄膜【2007/42/EC】、陶瓷【84/500/EEC】、橡膠【93/11/EEC】、活性和智能材料【(EC) No 450/2009】等材質。此外，像一些歐洲國家如德國、意大利、法國、英國也有自己獨特的食品接觸材料體系。 美國食品接觸材料及制品要求 美國食品包裝材料所使用的物質被視為間接添加劑，納入到食品添加劑安全監管法規體系中，由美國食品藥品監督管理局（FDA）統一進行管理。美國食品接觸材料及制品要求主要在美國聯邦法典21 CFR...

三、食品FDA認證流程 食品及材料FDA認證辦理流程如下： 1、咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料. 2、報價--根據申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價 3、申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品 4、樣品測試一—測試將依照所適用的FDA標準進行 5、測試完成后提供FDA認證報告 四、用于食品級橡膠 1、EPDM：EPDM橡膠用于橡膠需要抵抗環境退化和臭氧暴露的情況。 2、天然橡膠：天然橡膠適用于產品暴露于干濕有機酸和酒精以及中等pH值的化學品的情況 3、氯丁橡膠：氯丁橡膠適用于暴露于高磨損和磨損的化學品，這些化...

企業可以選擇自行評估食品接觸回收塑料產品的安全性。然而，為了證明自己產品的安全性以及使產品獲得更強的市場競爭力，許多企業自愿決定將該評估文件提交給美國FDA進行審查。在評估過程中，企業通常會選擇參考FDA發布的食品接觸回收塑料指南文件中給出的建議及方法，用于制作安全評估的卷宗。FDA收到企業提交的卷宗后，將會開展對文件的科學審核。如果FDA認為通過該回收工藝生產的再生塑料產品是安全的，則會向申請人出具相關產品適用于食品接觸材料的無異議函（NOL：No Objection Letter），其中將會包含申請公司信息、塑料類型、回收工藝類型（物理回收或化學回收），如果該材料有相應的使用條件限制，在無...

歐盟食品接觸材料及制品法規 歐盟食品接觸體系的框架法規為(EC) No 1935/2004，發展至今，涵蓋了塑料【(EU) No 10/2011】、再生纖維素薄膜【2007/42/EC】、陶瓷【84/500/EEC】、橡膠【93/11/EEC】、活性和智能材料【(EC) No 450/2009】等材質。此外，像一些歐洲國家如德國、意大利、法國、英國也有自己獨特的食品接觸材料體系。 美國食品接觸材料及制品要求 美國食品包裝材料所使用的物質被視為間接添加劑，納入到食品添加劑安全監管法規體系中，由美國食品藥品監督管理局（FDA）統一進行管理。美國食品接觸材料及制品要求主要在美國聯邦法典21 CFR...