醫(yī)藥行業(yè)被譽(yù)為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)行業(yè)”,主要是因?yàn)殡S著社會(huì)的發(fā)展和生活水平的提高,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求將呈現(xiàn)增加的趨勢(shì)。伴隨著我國(guó)醫(yī)療體制的改變,以往藥品包裝雜亂、落后的情況將不再出現(xiàn),轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療醫(yī)藥品包裝形式的多元化發(fā)展。目前我國(guó)正在不斷的對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥包裝機(jī)械和包裝材料進(jìn)行優(yōu)化,積極從國(guó)外引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和材料,同時(shí)藥品種類(lèi)以及醫(yī)療用品的多元化,也推動(dòng)了醫(yī)療醫(yī)藥包裝的多元化發(fā)展。近年來(lái)我國(guó)的各種固體藥品包裝更新速度明顯加快,例如膠囊、片劑、針劑和外貼用藥,其他的諸如注射器和輸液包袋等也正在向著更為科學(xué)、環(huán)保、耐用的方向發(fā)展。棉布在上世紀(jì)80年代以前一直作為常用的醫(yī)用包裝材料。廣東醫(yī)用防水包材廠(chǎng)商無(wú)菌醫(yī)療器...
近10多年來(lái),我國(guó)從美、德、日、法、意、加等國(guó)引進(jìn)了具有先進(jìn)水平的包裝材料、包裝容器生產(chǎn)線(xiàn),同時(shí)新建、改擴(kuò)建一批具有一定先進(jìn)水平的藥品包裝企業(yè),提高了我國(guó)醫(yī)藥包裝企業(yè)的技術(shù)裝備水平。國(guó)家也加大量對(duì)醫(yī)用包裝材料工業(yè)的發(fā)展力度,新型藥用包裝材料生產(chǎn)、輸液軟包裝技術(shù)開(kāi)發(fā)、藥用丁基膠塞生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)等項(xiàng)目已經(jīng)列入國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)目錄。醫(yī)藥包裝的基本條件是( 1)安全性,(2)無(wú)菌,(3)功能性,(4)易處理,安全是非常重要的,不同類(lèi)型的內(nèi)容物安全性要求不同。總之,必須通過(guò)優(yōu)越生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)(GMP)藥品包裝材料生產(chǎn)。紙袋與塑封材料用紙要求和測(cè)試方法。安徽醫(yī)用透氣包材廠(chǎng)家有哪些醫(yī)用包裝方法:(1...
高分子材料的發(fā)展促進(jìn)了塑料包裝材料的醫(yī)用包裝材料中的地位﹐快速發(fā)展的生產(chǎn)工藝和不斷產(chǎn)生的新材料也正在改變著我國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療塑料包裝的現(xiàn)狀,為其帶來(lái)了多元化的新特征,先對(duì)醫(yī)藥醫(yī)療常用的包裝材料進(jìn)行了分析,探究了醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料的應(yīng)用。近年來(lái)由于新工藝以及新技術(shù)的快速涌現(xiàn)﹐醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料得到了很大的發(fā)揮,極大改善了以往的藥品包裝陳舊落后情況,轉(zhuǎn)變成為了高速快捷的機(jī)械包裝方式。塑料制品作為包裝材料具有眾多優(yōu)點(diǎn),例如它質(zhì)量輕方便攜帶、強(qiáng)度高、阻隔性良好、透明等,所以逐漸成為了現(xiàn)代醫(yī)藥醫(yī)療用包裝的主要材料,給各種藥品以及醫(yī)療器械的保存帶來(lái)了很大便利。疏水性能好,能避免包裝材料對(duì)液體的吸收,--...
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類(lèi):重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器,根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,開(kāi)放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有以下的四點(diǎn):-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透,以及與選定滅菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無(wú)菌性,直到無(wú)菌包被打開(kāi)。-- 包裝材料應(yīng)該便利使用者打開(kāi)無(wú)菌包時(shí)的無(wú)菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。-- 無(wú)菌包內(nèi)的物品必須在使用時(shí)保持無(wú)菌性。醫(yī)用包裝應(yīng)該便利使用者打開(kāi)無(wú)菌包時(shí)的無(wú)菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。河南常用醫(yī)用包材生產(chǎn)商無(wú)菌物...
對(duì)于醫(yī)療器械制造商來(lái)說(shuō),成功可以定義為開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售能滿(mǎn)足獨(dú)特的醫(yī)療需求或?qū)ΜF(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行大力改進(jìn)的醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)直接針對(duì)患者及其特定需求。此外,器械制造商們必須致力于提高該程序的效率或減少恢復(fù)時(shí)間。生產(chǎn)商必須認(rèn)識(shí)到患者才是醫(yī)學(xué)進(jìn)步真正關(guān)注的焦點(diǎn),產(chǎn)品改進(jìn)的目的在于達(dá)到更好的防治效果。但如果產(chǎn)品之間的醫(yī)療技術(shù)差異極小,制造商的目標(biāo)便是售出比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更多數(shù)量的醫(yī)療器械。 其中一個(gè)重要決定因素在于說(shuō)服醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)選擇使用你的器械產(chǎn)品。醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)包括手術(shù)室內(nèi)的醫(yī)生和護(hù)士,以及醫(yī)院其他工作人員。在許多情況下,他們會(huì)選擇較高級(jí)的醫(yī)療技術(shù)。但當(dāng)他們從三種相似的器械中進(jìn)行選擇時(shí),又會(huì)如何呢?他們必...
一次性使用的產(chǎn)品,并帶有滅菌過(guò)程指示標(biāo)識(shí)的滅菌包裝產(chǎn)品,由透明或者帶顏色的(通常情況下為藍(lán)色,綠色,紫色)PET/CPP 復(fù)合醫(yī)用膜與醫(yī)用透析紙經(jīng)過(guò)特殊的技術(shù)工藝制作而成(EN868-5),可以延長(zhǎng)滅菌物品無(wú)菌存放時(shí)間,并通過(guò)滅菌指示的顏色變化來(lái)辨別滅菌之前與滅菌之后的區(qū)別。目前,無(wú)菌屏障系統(tǒng)的主要包裝材料包括醫(yī)療級(jí)透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強(qiáng)、PE、PP、PET、PVC等。不同的包裝材料適用不同的包裝形式,對(duì)應(yīng)不同的滅菌方式以及包裝內(nèi)容物。其中常用材料透析紙,其作用是只允許一部分東西穿透,阻止另一部分東西。這里允許的是諸如EO環(huán)氧乙烷滅菌或者STEAM高溫蒸汽滅菌因子,細(xì)菌是被阻隔在外的。除...
液體藥品的包裝主要是袋和瓶子兩種包裝形式,目前性能較優(yōu)良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的優(yōu)點(diǎn)眾多,重量輕卻牢固,強(qiáng)度和彈性都比其他材質(zhì)的塑料制成容器要好,可以承受較大的沖擊力,容積相同的情況下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。要用PET瓶氣體阻隔性以及氧氣性能良好,符合藥品包裝的特殊存儲(chǔ)要求,同時(shí)PET瓶耐化學(xué)藥品性能優(yōu)異,除了強(qiáng)堿以及部分有機(jī)溶劑外都可以包裝。PET樹(shù)脂的回收和再利用率也很高,燃燒也不會(huì)產(chǎn)生有害氣體。在口服液方面也開(kāi)始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進(jìn)行包裝,對(duì)于那些容積較大勺液體藥品,比如糖漿等,也逐漸由硬質(zhì)塑料瓶代替了玻璃瓶,因?yàn)樗芰系娜萜魍哳i較寬利于包裝,縮短了罐裝的生產(chǎn)過(guò)程,同時(shí)...
周轉(zhuǎn)快速的醫(yī)療用品,采用洗后雙層棉布包裝。適用于各種較大器械包、使用率高的導(dǎo)尿包、拆線(xiàn)包等,按閉合式包裝進(jìn)行2次包裝,膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與包體積、重量相適宜,3M 膠帶采用雙條形封包方式。周轉(zhuǎn)較慢的需要較長(zhǎng)有效期的醫(yī)療用品,采用醫(yī)用包裝無(wú)紡布,適用于各種較大的手術(shù)器械包較重的敷料包等,按閉合式包裝2次包裝,較大包裝3M膠帶采用井字形或十字形封包方式。使用率低或?qū)?频尼t(yī)療用品,采用雙層醫(yī)用皺紋紙,,為確保包裝完整性,對(duì)包內(nèi)組織剪等銳利器械,將軸節(jié)打開(kāi)先用紗布將雙刃纏繞包裹,再用醫(yī)用皺紋紙按閉合式包裝2次包裝,3M 膠帶雙條形封包固定。重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器。重慶高阻隔醫(yī)用包材哪個(gè)好一...
高分子材料的發(fā)展促進(jìn)了塑料包裝材料的醫(yī)用包裝材料中的地位﹐快速發(fā)展的生產(chǎn)工藝和不斷產(chǎn)生的新材料也正在改變著我國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療塑料包裝的現(xiàn)狀,為其帶來(lái)了多元化的新特征,先對(duì)醫(yī)藥醫(yī)療常用的包裝材料進(jìn)行了分析,探究了醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料的應(yīng)用。近年來(lái)由于新工藝以及新技術(shù)的快速涌現(xiàn)﹐醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料得到了很大的發(fā)揮,極大改善了以往的藥品包裝陳舊落后情況,轉(zhuǎn)變成為了高速快捷的機(jī)械包裝方式。塑料制品作為包裝材料具有眾多優(yōu)點(diǎn),例如它質(zhì)量輕方便攜帶、強(qiáng)度高、阻隔性良好、透明等,所以逐漸成為了現(xiàn)代醫(yī)藥醫(yī)療用包裝的主要材料,給各種藥品以及醫(yī)療器械的保存帶來(lái)了很大便利。容積相同的情況下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的...
一次性醫(yī)療用品的塑料包裝是否屬醫(yī)療廢品.若不屬又屬什么?一 2003-06,我國(guó)頒布的《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》正式實(shí)施,標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療廢物的處理進(jìn)入法制化管理軌道。醫(yī)療垃圾的處理過(guò)程包括5個(gè)段式,即分類(lèi)、保管、收集、運(yùn)送及終結(jié)處理。二 醫(yī)療垃圾的分類(lèi)是在醫(yī)療科室內(nèi)實(shí)行,主要責(zé)任人是垃圾的制造者醫(yī)護(hù)人員 。他們有責(zé)任將產(chǎn)生的醫(yī)療垃圾分類(lèi)放人的容器中。三 醫(yī)療垃圾的收集、保管 醫(yī)療垃圾的收集、保管是醫(yī)院院務(wù)部門(mén)責(zé)任,主要由保潔人員將科室的醫(yī)用垃 圾捆扎收集送到醫(yī)院垃圾轉(zhuǎn)運(yùn)站,根據(jù)標(biāo)志分別放置轉(zhuǎn)運(yùn)站的容器中集中保管,等待城區(qū)垃圾處置中心專(zhuān)職人員運(yùn)輸進(jìn)行焚燒處理。醫(yī)用皺紋紙由木漿纖維混亂排序產(chǎn)生獨(dú)特的屏障...
醫(yī)用包裝有什么要求?安全、衛(wèi)生、標(biāo)志標(biāo)識(shí)清晰;有時(shí)候還需要產(chǎn)品之間相對(duì)單獨(dú),不容易受外界污染以及相互之間的污染; 有時(shí)候考慮到不同的年齡層,可能需要對(duì)其包裝功能做限制, 有時(shí)候可以限制小孩的開(kāi)啟,有時(shí)候需要有劑量提示,等等。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力不可小覷。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口膨脹、社會(huì)老齡化及保健意識(shí)的增強(qiáng),全球醫(yī)療行業(yè)在快速增長(zhǎng)。全球市場(chǎng)研究與咨詢(xún)公司MarketsandMarkets預(yù)計(jì),全球醫(yī)用塑料市場(chǎng)價(jià)值到2020年將達(dá)到69億美元,從2015到2020年平均年增長(zhǎng)率為7%。加工與包裝領(lǐng)域的全球信息機(jī)構(gòu)——包裝與加工技術(shù)協(xié)會(huì)(PMMI)的數(shù)據(jù)表明,2015年,制藥行業(yè)全球銷(xiāo)售額達(dá)到1.1...
“無(wú)菌”是醫(yī)用包裝材料的首要追求,除滿(mǎn)足產(chǎn)品的基本使用性能外,無(wú)菌設(shè)計(jì),無(wú)菌材料的使用,材料的使用場(chǎng)景都是醫(yī)用包裝材料生產(chǎn)的考慮因素。醫(yī)用包裝材料具體指醫(yī)療行業(yè)中用于制造和密封包裝系統(tǒng),并確保材料在預(yù)期使用,包括貯存和運(yùn)輸條件中保持無(wú)菌的材料。醫(yī)用包裝材料按照產(chǎn)品用途劃分可分為:1.用來(lái)包裝醫(yī)藥品的或用來(lái)包裝醫(yī)療器的包裝材料(產(chǎn)品的外包裝,不與人體或藥品直接接觸)2.可服用的、接觸醫(yī)藥品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包裝的包裝材料。可服用醫(yī)藥包裝材料;這類(lèi)包裝材料主要用作膠囊、微膠囊和輔料。通常使用的材料有食用淀粉、明膠、乙基纖維素、聚乙烯醇等。在口服液方面也開(kāi)始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進(jìn)行...
壓力蒸汽滅菌因高效、安全、滅菌效果可靠等諸多優(yōu)勢(shì)成為了目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用普遍的滅菌方式之一,主要應(yīng)用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械及敷料的滅菌。2012版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》中5.1.3規(guī)定耐熱、耐濕的手術(shù)器械應(yīng)主選壓力蒸汽滅菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品時(shí)會(huì)迅速釋放熱能,冷凝成小水滴。一般情況下,這些冷凝小水滴會(huì)在滅菌過(guò)程中汽化排出,不會(huì)對(duì)滅菌醫(yī)療器械產(chǎn)生影響。但在滅菌結(jié)束后,若冷凝水滴未從滅菌物品包裝內(nèi)完全蒸發(fā),就會(huì)造成濕包。濕包本身無(wú)菌無(wú)害,但冷凝水滴潤(rùn)濕包裝后,會(huì)在包裝材料上形成一條液體通道,為包裝外細(xì)菌的侵入帶來(lái)便利,造成包內(nèi)物品被污染的可能性。紡織品包裝材料還應(yīng)一用一清洗,無(wú)污漬,燈...
液體藥品的包裝主要是袋和瓶子兩種包裝形式,目前性能較優(yōu)良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的優(yōu)點(diǎn)眾多,重量輕卻牢固,強(qiáng)度和彈性都比其他材質(zhì)的塑料制成容器要好,可以承受較大的沖擊力,容積相同的情況下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。要用PET瓶氣體阻隔性以及氧氣性能良好,符合藥品包裝的特殊存儲(chǔ)要求,同時(shí)PET瓶耐化學(xué)藥品性能優(yōu)異,除了強(qiáng)堿以及部分有機(jī)溶劑外都可以包裝。PET樹(shù)脂的回收和再利用率也很高,燃燒也不會(huì)產(chǎn)生有害氣體。在口服液方面也開(kāi)始大面積的應(yīng)用軟質(zhì)塑料瓶進(jìn)行包裝,對(duì)于那些容積較大勺液體藥品,比如糖漿等,也逐漸由硬質(zhì)塑料瓶代替了玻璃瓶,因?yàn)樗芰系娜萜魍哳i較寬利于包裝,縮短了罐裝的生產(chǎn)過(guò)程,同時(shí)...
醫(yī)用包裝方法:(1)清洗后的快速流通的醫(yī)療用品用雙層棉布包裝。 適用于各種大型設(shè)備包裝,高使用率的導(dǎo)管插入包裝和縫線(xiàn)包裝。 將其包裝在密閉包裝中兩次。 膠帶的長(zhǎng)度應(yīng)適合滅菌包裝的體積和重量。(2)醫(yī)療包裝無(wú)紡布中使用了周轉(zhuǎn)較慢且滅菌時(shí)間較長(zhǎng)的醫(yī)療用品,這些醫(yī)療用品適用于各種大型外科手術(shù)器械包和較重的敷料包。 包裝被包裝兩次,較大的包裝3M膠帶采用Tic-Tac形或Cross形包裝。(3)將雙層醫(yī)用皺紋紙用于使用率低或特殊用途的醫(yī)療用品,例如氣管切開(kāi)袋,腎臟瘺袋等,以確保包裝的完整性,切開(kāi)其中的組織 對(duì)于儀器,請(qǐng)打開(kāi)軸桿部分,并先用紗布包裹雙刃刀片,然后將其用醫(yī)用皺紋紙包裝在密閉包裝中兩次,然后...
無(wú)紡布是由一定量的人造纖維(如聚烯烴纖維)和其他添加劑材料通過(guò)高溫壓制技術(shù)制成的。常見(jiàn)的醫(yī)用非織造布是紡粘-熔噴-紡粘(SMS)非織造布,這是一種專(zhuān)門(mén)為醫(yī)用滅菌而設(shè)計(jì)的醫(yī)用包裝材料。醫(yī)用包裝公司認(rèn)為無(wú)菌無(wú)紡布有優(yōu)異的微生物屏障性能;無(wú)論是在正常使用中,還是在潮濕和開(kāi)放的條件下,它都可以有效地隔離細(xì)菌和微生物。阻水性能,降低濕包失效風(fēng)險(xiǎn)。良好的體力;優(yōu)異的耐磨性、抗穿刺性和抗拉伸性,通過(guò)專(zhuān)業(yè)測(cè)試可承受輕、中、重金屬器械、器械托盤(pán)、敷料等物品。良好的靈活性,確保滅菌后醫(yī)療器械的安全轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存和分發(fā)。醫(yī)用包裝公司認(rèn)為無(wú)菌無(wú)紡布的低纖維絮狀物;獨(dú)特的長(zhǎng)纖維網(wǎng)結(jié)構(gòu)避免了棉布沙縣短纖維掉落的麻煩,細(xì)膩頻繁...
對(duì)于醫(yī)療器械制造商來(lái)說(shuō),成功可以定義為開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售能滿(mǎn)足獨(dú)特的醫(yī)療需求或?qū)ΜF(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行大力改進(jìn)的醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)重點(diǎn)直接針對(duì)患者及其特定需求。此外,器械制造商們必須致力于提高該程序的效率或減少恢復(fù)時(shí)間。生產(chǎn)商必須認(rèn)識(shí)到患者才是醫(yī)學(xué)進(jìn)步真正關(guān)注的焦點(diǎn),產(chǎn)品改進(jìn)的目的在于達(dá)到更好的防治效果。但如果產(chǎn)品之間的醫(yī)療技術(shù)差異極小,制造商的目標(biāo)便是售出比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更多數(shù)量的醫(yī)療器械。 其中一個(gè)重要決定因素在于說(shuō)服醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)選擇使用你的器械產(chǎn)品。醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)包括手術(shù)室內(nèi)的醫(yī)生和護(hù)士,以及醫(yī)院其他工作人員。在許多情況下,他們會(huì)選擇較高級(jí)的醫(yī)療技術(shù)。但當(dāng)他們從三種相似的器械中進(jìn)行選擇時(shí),又會(huì)如何呢?他們必...
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類(lèi):重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器,根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,開(kāi)放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。目前,包裝常用的滅菌方法主要有四種,根據(jù)材料的性能不同選用不同的滅菌方法。壓力蒸汽滅菌,包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥;環(huán)氧乙烷滅菌:包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風(fēng)過(guò)程);干熱滅菌,包裝材料必須在2 – 3小時(shí)內(nèi)耐受160℃- 204℃的高溫,并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應(yīng);等離子體滅菌,包裝材料必須耐受極度真空、不吸收滅菌劑、不影響滅菌循環(huán)...
通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是,各種包裝材料已經(jīng)在工作場(chǎng)所使用了。然而正是因?yàn)闆](méi)有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過(guò)程。只有專(zhuān)門(mén)為滅菌設(shè)計(jì),并且通過(guò)FDA批準(zhǔn)的包裝材料才可以使用。此外,對(duì)于各種特定的滅菌方式,還有下面的一些基本要求:-- 壓力蒸汽滅菌 包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥;-- 環(huán)氧乙烷滅菌 包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風(fēng)過(guò)程);-- 干熱滅菌 包裝材料必須在2 – 3小時(shí)內(nèi)耐受160℃- 204℃的高溫,并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應(yīng);-- 等離子體滅菌...
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全方面的評(píng)價(jià),一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無(wú)菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力,應(yīng)具有提供、維護(hù)產(chǎn)品無(wú)菌的基本功能。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械來(lái)說(shuō),無(wú)菌性不能保障被認(rèn)為是較嚴(yán)重的不合格事件。評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法分兩類(lèi):①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣...
近10多年來(lái),我國(guó)從美、德、日、法、意、加等國(guó)引進(jìn)了具有先進(jìn)水平的包裝材料、包裝容器生產(chǎn)線(xiàn),同時(shí)新建、改擴(kuò)建一批具有一定先進(jìn)水平的藥品包裝企業(yè),提高了我國(guó)醫(yī)藥包裝企業(yè)的技術(shù)裝備水平。國(guó)家也加大量對(duì)醫(yī)用包裝材料工業(yè)的發(fā)展力度,新型藥用包裝材料生產(chǎn)、輸液軟包裝技術(shù)開(kāi)發(fā)、藥用丁基膠塞生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)等項(xiàng)目已經(jīng)列入國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)目錄。醫(yī)藥包裝的基本條件是( 1)安全性,(2)無(wú)菌,(3)功能性,(4)易處理,安全是非常重要的,不同類(lèi)型的內(nèi)容物安全性要求不同。總之,必須通過(guò)優(yōu)越生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)(GMP)藥品包裝材料生產(chǎn)。醫(yī)學(xué)皺紋紙是較早出現(xiàn)的棉布替代品。河北醫(yī)用純鋁包材無(wú)紡布由一定量的人造纖維(如...
醫(yī)療包裝未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級(jí),開(kāi)發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料,逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力是不可小覷,在當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)中,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快朝著自動(dòng)化、中醫(yī)化、小型化等趨勢(shì)發(fā)展,對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求,例如加強(qiáng)醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵部件開(kāi)發(fā),提升集成創(chuàng)新能力和制造水平。此外,醫(yī)療包裝未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級(jí),開(kāi)發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料,逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種。開(kāi)發(fā)新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置,提供特定功能,提高患者依從性,保障用藥安全。醫(yī)用皺紋紙由木漿纖維混亂排序產(chǎn)生獨(dú)特的屏障,具有一定的防水能力。蘇州醫(yī)用包...
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類(lèi):重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器,根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,開(kāi)放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有以下的四點(diǎn):-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透,以及與選定滅菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無(wú)菌性,直到無(wú)菌包被打開(kāi)。-- 包裝材料應(yīng)該便利使用者打開(kāi)無(wú)菌包時(shí)的無(wú)菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。-- 無(wú)菌包內(nèi)的物品必須在使用時(shí)保持無(wú)菌性。復(fù)合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝。浙江常用醫(yī)用包材訂購(gòu)?fù)ǔO竟?yīng)中心人員面臨的情況...
包裝材料應(yīng)該符合GB/T 19633的要求。同時(shí)下述包裝材料還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求:無(wú)紡布和紡織品應(yīng)該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》的要求;皺紋紙、紙袋應(yīng)符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法》的要求;紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求;硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械...
無(wú)紡布是由一定量的人造纖維(如聚烯烴纖維)和其他添加劑材料通過(guò)高溫壓制技術(shù)制成的。常見(jiàn)的醫(yī)用非織造布是紡粘-熔噴-紡粘(SMS)非織造布,這是一種專(zhuān)門(mén)為醫(yī)用滅菌而設(shè)計(jì)的醫(yī)用包裝材料。醫(yī)用包裝公司認(rèn)為無(wú)菌無(wú)紡布有優(yōu)異的微生物屏障性能;無(wú)論是在正常使用中,還是在潮濕和開(kāi)放的條件下,它都可以有效地隔離細(xì)菌和微生物。阻水性能,降低濕包失效風(fēng)險(xiǎn)。良好的體力;優(yōu)異的耐磨性、抗穿刺性和抗拉伸性,通過(guò)專(zhuān)業(yè)測(cè)試可承受輕、中、重金屬器械、器械托盤(pán)、敷料等物品。良好的靈活性,確保滅菌后醫(yī)療器械的安全轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存和分發(fā)。醫(yī)用包裝公司認(rèn)為無(wú)菌無(wú)紡布的低纖維絮狀物;獨(dú)特的長(zhǎng)纖維網(wǎng)結(jié)構(gòu)避免了棉布沙縣短纖維掉落的麻煩,細(xì)膩頻繁...
橡膠包裝材料,對(duì)熱、日光、臭氧的抵抗性大,電器絕緣性佳,對(duì)大部份一般氣體具不滲透性,對(duì)陽(yáng)光及臭氣具良好的抵抗性,可暴露于動(dòng)物或植物油或是可氣化的化學(xué)物中。橡膠包裝材料多用作容器的塞,墊圈。其中丁基橡膠(Butyl Rubber) 是常見(jiàn)的醫(yī)用橡膠材料。除上述傳統(tǒng)的包裝材料外,塑料包裝在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。塑料作為包裝材料具有強(qiáng)度高、阻隔性好、質(zhì)輕攜帶方便、透明等許多優(yōu)良特性,從而成為現(xiàn)代醫(yī)用包裝中主要的材料。例如醫(yī)用塑料瓶。現(xiàn)實(shí)際應(yīng)用的塑料品種有:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等。PET是近年進(jìn)入醫(yī)用塑料瓶的材料、其特點(diǎn)是透明度高,能看到藥品有無(wú)變...
國(guó)際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)(ISO)發(fā)布了新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)要求。同時(shí)在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測(cè)試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂。國(guó)內(nèi)的通用要...
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全方面的評(píng)價(jià),一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無(wú)菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力,應(yīng)具有提供、維護(hù)產(chǎn)品無(wú)菌的基本功能。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械來(lái)說(shuō),無(wú)菌性不能保障被認(rèn)為是較嚴(yán)重的不合格事件。評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法分兩類(lèi):①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣...
現(xiàn)代醫(yī)療藥品及器械的滅菌包含兩個(gè)方面,一指醫(yī)療用品在包裝中被滅菌,二為產(chǎn)品在包裝的保護(hù)下保持無(wú)菌狀態(tài)。涉及場(chǎng)景包括一次性無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝后滅菌,以及醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對(duì)可反復(fù)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行包裝密封后滅菌存儲(chǔ),以供下次使用。與傳統(tǒng)滅菌后再包裝方式相比,現(xiàn)代滅菌模式強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用全流程中沾染風(fēng)險(xiǎn)的控制,使得產(chǎn)品的安全性明顯提高。醫(yī)用包裝材料應(yīng)具有良好的無(wú)菌屏障功能,以保持器械的無(wú)菌狀態(tài)。根據(jù)臨床科室的實(shí)際工作需要,在保障質(zhì)量的前提下,為待的醫(yī)療器械選擇適宜的包裝材料。各種包裝材料均有優(yōu)缺點(diǎn),按照醫(yī)療器械的使用周轉(zhuǎn)率,取長(zhǎng)補(bǔ)短,合理應(yīng)用,不只可以降低醫(yī)療成本,還...
醫(yī)用包裝材料要選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。對(duì)此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,市面上也可以見(jiàn)到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助我們?cè)谶x擇包裝材料時(shí)做出正確的決定。只有專(zhuān)門(mén)為滅菌設(shè)計(jì),并且通過(guò)FDA批準(zhǔn)的包裝材料才可以使用。還有下面的一些基本要求:壓力蒸汽滅菌包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥;環(huán)氧乙烷滅菌-包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風(fēng)過(guò)程);干熱滅菌-包裝材料必須在2 – 3小時(shí)內(nèi)耐受160℃- 204℃的高溫,并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應(yīng)...