隨著醫療器械行業的快速發展,無菌醫療器械被普遍應用。作為無菌醫療器械的重要組成部分,無菌屏障系統在保障醫患人員安全方面有著至關重要的作用。而要做到“無菌”,就不得不提到滅菌方式。常見的滅菌方式有4種,包括環氧乙烷滅菌、蒸汽滅菌、輻照滅菌和電子束滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌等。 在實際應用中,不同醫用包裝材料,因其材質的差異,所適宜的滅菌方式也有所不同。不同的醫療器械適用于不同的滅菌方式。可根據滅菌方式的不同為您定制適宜的包裝形式,構筑有效安全的無菌屏障系統,為您的產品及生命健康保駕護航。醫用包裝應該便利使用者打開無菌包時的無菌操作,而不能因此污染內含物品。江蘇醫療包材怎么選醫用包裝材料要選擇...
硬質容器通常由鋁合金、不銹鋼或者塑料制成,并帶有可拆卸可密封的容器蓋。通過容器蓋上的過濾器,硬質容器可實現滅菌因子的穿透和微生物的屏障。硬質容器作為醫用包裝材料主要有以下的優點:-- 提供較佳的微生物屏障,-- 使用方便,節省勞動力,-- 免除包裝材料破損的風險,-- 儲存和運輸過程中保護器械不受損壞,-- 長期使用成本較低。硬制容器也存在著下面的一些局限性:-- 容器較重,不當搬運可能帶來人體工學上的傷害,-- 需要延長干燥時間以避免“濕包”現象。-- 鎖扣系統和過濾器在使用前需要檢查=--初次購置成本較高。近年來由于新工藝以及新技術的快速涌現﹐醫藥醫療用塑料包裝材料得到了很大的發揮。蘇州醫...
醫療包裝未來發展趨勢是加快包裝系統產品升級,開發應用安全性高、質量性能好的新型材料,逐步淘汰質量安全風險大的品種。醫療器械和醫療包裝潛力是不可小覷,在當前醫療器械行業中,現代醫學加快朝著自動化、中醫化、小型化等趨勢發展,對醫療器械領域的創新發展不斷提出新的需求,例如加強醫療器械關鍵技術和關鍵部件開發,提升集成創新能力和制造水平。此外,醫療包裝未來發展趨勢是加快包裝系統產品升級,開發應用安全性高、質量性能好的新型材料,逐步淘汰質量安全風險大的品種。開發新型包裝系統及給藥裝置,提供特定功能,提高患者依從性,保障用藥安全。疏水性能好,能避免包裝材料對液體的吸收,-- 品種較多,符合醫院的不同需要...
無菌醫療器械包裝設計和開發是一項復雜而重要的系統性工作,無菌醫療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫療器械包裝材料的選擇應結合預期內包裝物實際情況進行全方面的評價,一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無菌包裝材料應具有屏障微生物的能力,應具有提供、維護產品無菌的基本功能。對于保障包裝的完整性和產品的安全起到十分重要的作用。對于無菌醫療器械來說,無菌性不能保障被認為是較嚴重的不合格事件。評價微生物屏障特性的方法分兩類:①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣...
無菌醫療器械包裝設計和開發是一項復雜而重要的系統性工作,無菌醫療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫療器械包裝材料的選擇應結合預期內包裝物實際情況進行全方面的評價,一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無菌包裝材料應具有屏障微生物的能力,應具有提供、維護產品無菌的基本功能。對于保障包裝的完整性和產品的安全起到十分重要的作用。對于無菌醫療器械來說,無菌性不能保障被認為是較嚴重的不合格事件。評價微生物屏障特性的方法分兩類:①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣...
醫療包裝未來發展趨勢是加快包裝系統產品升級,開發應用安全性高、質量性能好的新型材料,逐步淘汰質量安全風險大的品種。醫療器械和醫療包裝潛力是不可小覷,在當前醫療器械行業中,現代醫學加快朝著自動化、中醫化、小型化等趨勢發展,對醫療器械領域的創新發展不斷提出新的需求,例如加強醫療器械關鍵技術和關鍵部件開發,提升集成創新能力和制造水平。此外,醫療包裝未來發展趨勢是加快包裝系統產品升級,開發應用安全性高、質量性能好的新型材料,逐步淘汰質量安全風險大的品種。開發新型包裝系統及給藥裝置,提供特定功能,提高患者依從性,保障用藥安全。滅菌包布的要求和測試方法。重慶醫用純鋁包材哪種好醫用包裝方法:(1)清洗后...
可服用醫藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料,軟膠囊又稱彈性膠南,生物利用度高的同時密封性好、安全并且要極穩定,便于攜帶和服用,目前發展市場廣闊[3]。我國對于膠囊制劑的生產和開發速度很快,生產范圍從西藥制劑也早已發展到了中成藥制劑以及滋補營養品軟膠囊。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等,是一種新型塑料材料產品,兼具了塑料和紙的特征,它的比重輕、強度大、抗撕裂、經濟耐用,并且是環保產品,較重要的是生產過程中無污染,可以不斷的循環利用。合成紙比起普通的智障來說功能強大,在具有普通紙張的優點外還兼有塑料薄膜的優點,防水、耐拉伸、耐腐蝕,普遍適用于藥品、食品和化妝品等的包裝。醫用包裝應一用一清理,無污...
壓力蒸汽滅菌因高效、安全、滅菌效果可靠等諸多優勢成為了目前醫療機構應用普遍的滅菌方式之一,主要應用于耐高溫、耐高濕的醫療器械及敷料的滅菌。2012版《醫療機構消毒技術規范》中5.1.3規定耐熱、耐濕的手術器械應主選壓力蒸汽滅菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品時會迅速釋放熱能,冷凝成小水滴。一般情況下,這些冷凝小水滴會在滅菌過程中汽化排出,不會對滅菌醫療器械產生影響。但在滅菌結束后,若冷凝水滴未從滅菌物品包裝內完全蒸發,就會造成濕包。濕包本身無菌無害,但冷凝水滴潤濕包裝后,會在包裝材料上形成一條液體通道,為包裝外細菌的侵入帶來便利,造成包內物品被污染的可能性。使用一次性醫用皺紋紙包裝的無菌物品,有效...
傳統使用的棉布包裝存在很多問題,如保存期短,清洗后纖維變形等.2004年"12月采用醫用皺紋紙做滅菌用包裝材料,包裝物品進行滅菌效果測試,滅菌有效期較長。傳統的藥品包裝材料主要是金屬和玻璃。據市場情況組織較近公布對藥品包裝市場的研究表明,今后將向紙板箱和水泡眼包裝轉變。例如︰歐洲市場的藥品包裝材料市場的年銷售額32.46美元中,容器和紙板包裝各占25%,水泡眼包裝占22%,就包裝材料而言,紙和紙板箱銷售額則占37%,塑料占28%,金屬占20%,玻璃只占9%。今后幾年,大體積的藥品包裝逐步減小,則根據病人需要設計的小包裝則相應增加,且每個小包裝都會有單獨的外包裝。附有標簽和宣傳品。手術中使用受污...
滅菌前后的貯存壽命限度要求,應考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內保持包裝材料的機械性能和化學性能的穩定性,維護包裝系統的完整性。毒性物質要求,在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質。在規定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學指示物等,不應與醫療器械發生反應、對其污染和/或向其遷移,從而不對醫療器械產生副作用。無菌包裝在保護產品維持無菌狀態的前提下,還應便于開啟取用,開啟過程盡量避免產生撕屑,這就要求開啟的部位密封強度要適中。基于無菌醫療器械預期存貯和運輸環境,應考慮包裝材料對溫度、水分、光線、氧、振動、壓力等條...
醫用包裝袋材料是醫用包裝袋產品的,產品需要通過流通才能到達顧客手上,而各種產品的流通標準并不相同,醫用包裝袋材料的采用應與流通標準相適應.流通標準包含氣候、運輸方式、流通目標與流通周期等.氣候條件是指醫用包裝袋材料應適應流通地區溫度,濕度、濕差等,針對氣候條件惡劣環境,醫用包裝袋材料的采用更需加倍注意。運輸方式包含人力、車輛、列車、船舶、飛機等,他們對醫用包裝袋材料的性.能規定各有不同,其溫濕標準、震動尺寸大不一樣,因而醫用包裝袋材料務必適應各種運輸方式中的不同規定.流通對象是指醫用包裝袋產品的接收者,因為我國、地域、民族的不同。對醫用包裝袋材料的規格、顏色、圖案等都有不同要求,務必使其相適應...
醫用包裝材料可以分作兩類:重復用包裝材料和一次性包裝材料。 重復用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質容器,根據我國衛生行業標準的規定 ,開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝。醫用包裝的目的:在消毒滅菌領域,包裝的目的主要有以下的四點:-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透,以及與選定滅菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包裝材料必須保證內含物品的無菌性,直到無菌包被打開。-- 包裝材料應該便利使用者打開無菌包時的無菌操作,而不能因此污染內含物品。-- 無菌包內的物品必須在使用時保持無菌性。醫用皺紋紙由木漿纖維混亂排序產生獨特的屏障,具有一定的防水能力。重慶醫用防水包材怎么選壓力蒸汽滅菌...
醫用包裝材料應符合GB/T19633的要求;允許滅菌劑的充分穿透和祛除,已達到滅菌;能夠提供有效的細菌屏障;與滅菌方法有普遍的相容性;在使用時能夠方便操作者的打開;內含成分無毒、不褪色、價格適中。醫用包裝材料分為可重復使用包裝材料及一次性使用包裝材料,可重復使用材料包括:棉布、硬質容器;一次性使用包裝材料包括:醫用無紡布、醫用包裝紙、醫用包裝紙袋、紙塑包裝材料。 包裝的概念及術語:閉合 反復折疊,以形成一彎曲路徑,用于關閉包裝而不形成密封的方法。密封,包裝層間連接的結果。如:用粘合劑或熱熔法將表面連接在一起。閉合完好性,閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程...
一次性醫療用品的塑料包裝是否屬醫療廢品.若不屬又屬什么?一 2003-06,我國頒布的《醫療廢物管理條例》正式實施,標志著我國醫療廢物的處理進入法制化管理軌道。醫療垃圾的處理過程包括5個段式,即分類、保管、收集、運送及終結處理。二 醫療垃圾的分類是在醫療科室內實行,主要責任人是垃圾的制造者醫護人員 。他們有責任將產生的醫療垃圾分類放人的容器中。三 醫療垃圾的收集、保管 醫療垃圾的收集、保管是醫院院務部門責任,主要由保潔人員將科室的醫用垃 圾捆扎收集送到醫院垃圾轉運站,根據標志分別放置轉運站的容器中集中保管,等待城區垃圾處置中心專職人員運輸進行焚燒處理。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等,是一種...
醫用紙塑包裝袋材料應具有較好的無菌屏障作用,以維持器材的無菌狀態。依據臨床科室的具體工作需要,在保障質量的前提下,為待的醫療機械挑選合適的包裝材料。各種醫用紙塑包裝袋材料都有優缺點,依照醫療機械的應用周轉率,揚長補短,合理運用,不但可以減少診療成本,還能提高效率,降低醫院傳播的產生。材料與方法1.1包裝材料:1棉布可重復使用的洗后兩層棉布,防潮性不穩,阻菌性差,有效期為7~14天。應一用一清理,無污垢,必須在冷光燈燈桌上查驗無損壞即可應用。2醫用皺紋紙由木漿纖維混亂排序產生獨特的屏障,具有一定的防水能力。根據對皺紋紙開展病菌滲入過濾實驗數據顯示,皺紋紙病菌滲入過濾率達98.2。有效期可達6個月...
按材料種類劃分:傳統的包裝材料包括蠟、玻璃、陶瓷、紙張(板)、橡膠、金屬等。其中玻璃用作產品包裝的歷史十分悠久,是啤酒、果茶、酸棗汁等許多飲料主選的包裝材料。在醫用包裝領域,玻璃包裝材料普遍用于注射針劑,生物藥品,血液制品,口服液的包裝。玻璃用作藥品包裝具有多方面的優點:1、玻璃材料具有良好的阻隔性能,可以很好的阻止氧氣等氣體對內裝物的侵襲,同時可以阻止內裝物的可揮發性成分向大氣中揮發2、玻璃瓶安全衛生、有良好的耐腐蝕能力和耐酸蝕能力3、方便觀察瓶內藥品的狀況;4、玻璃瓶能夠反復多次使用,降低包裝成本。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等,是一種新型塑料材料產品,兼具了塑料和紙的特征。山東醫用透...
醫用包裝公司認為隨著可重復使用的手術器械在外科手術中的普遍應用,如何保證手術器械在滅菌和儲存過程中的無菌性成為醫院越來越關注的話題。醫用包裝材料作為手術器械的防護包裝材料,在手術發展史上不斷升級優化。醫用包裝公司認為醫用包裝材料是指用于制造或密封無菌無特定病原體或初始包裝的任何材料,其需要能夠確保消毒劑接觸儀器并提供微生物屏障。任何要消毒的設備都需要包裝,以確保設備在從消毒到使用的儲存期間保持無菌。醫用包裝公司認為由于醫用包裝的棉布反復清洗、消毒、滅菌后有破損的風險,且存放時間過短,一次性無紡布包裝材料逐漸被引入使用。使用一次性醫用皺紋紙包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。深圳醫用純鋁包材需...