泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設計:水樣進入儀器后分為兩路等流量流體,其中一路通過延遲線圈直接進入電導傳感器,檢測水中無機碳(IC)含量;另一路則通過螺旋石英玻璃管,在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳,隨后進入電導...
泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統生物安全柜和潔凈室對環境的B級要求,泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本,和空調系統長期維護的能耗與費用,用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時,泰林隔離器...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設計,具備八大關鍵優勢: 操作極簡與自動化:界面直觀易上手,無需專業培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”,聯機模式下與 TOC 分析儀聯動,自動完成 18-70 個樣品連續取樣,全程無需值守,節省 70%...
泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳(TOC)分析儀是專為多行業離線檢測打造的精密設備,適用于制藥行業純化水 / 注射用水、食品行業純化水、電子行業工藝用水的 TOC 檢測,滿足對水質有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測儀器,其采用直接電導法原理:...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設計,具備八大關鍵優勢: 操作極簡與自動化:界面直觀易上手,無需專業培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”,聯機模式下與 TOC 分析儀聯動,自動完成 18-70 個樣品連續取樣,全程無需值守,節省 70%...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之培養基和菌種 培養基性能包含無菌性能和恢復生長性能兩方面,無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性;恢復生長性能要求生物...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之培養基和菌種 培養基性能包含無菌性能和恢復生長性能兩方面,無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性;恢復生長性能要求生物...
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數平皿 將該試管轉移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3...
生物指示劑質量控制體系:關鍵環節、標準方法與實施策略 生物指示劑的質量控制是確保滅菌驗證結果可靠的重要保障。以下從原材料、生產過程、成品檢測到運輸儲存的全鏈條質量控制體系,結合國際標準與行業實踐,系統闡述關鍵控制點及實施方法。 質量控制的關鍵環節 菌種管理 標...
蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數方法 隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉對指示劑初級包裝進行擦拭,通風15min以上,后續操作如下:注意:物料準備過程中,切勿使用紫外照射生物指示劑,可能會導致計數結果偏低。 指示劑處理: ...
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數平皿 將該試管轉移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3...
泰林GM200總有機碳分析儀基于薄膜電導原理設計:通過蠕動泵抽取試樣,使用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協同作用下,將有機物完全氧化為二氧化碳,用于檢測總碳(TC);另一路樣品則不經氧化處理,直...
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 2、環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數,建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 4、...
泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析,提前預警水系統污染風險,避免不合格水質流入...
生物指示劑的定義與作用及法規與標準要求 定義:生物指示劑(Biological Indicators, BIs)是一種含有特定微生物(如芽孢)的標準化產品,用于驗證滅菌過程的效力。其關鍵是通過監測滅菌后微生物的存活情況,評估滅菌設備或工藝是否達到無菌保證水平(...
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和(或)清除作用,以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術規范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺...
生物指示劑成品檢測項目與標準方法 芽孢含量測定 方法:超聲洗脫(驗證洗脫效率≥80%)→系列稀釋→傾注平板培養(48h計數)。 標準:實測值需在標稱值的50%~150%范圍內(如標稱1×10? CFU,允許5×10?~1.5×10?)。 D值驗證 存活曲線法:...
生物指示劑的定義與作用及法規與標準要求 定義:生物指示劑(Biological Indicators, BIs)是一種含有特定微生物(如芽孢)的標準化產品,用于驗證滅菌過程的效力。其關鍵是通過監測滅菌后微生物的存活情況,評估滅菌設備或工藝是否達到無菌保證水平(...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別適合液體產品內部滅菌效果監測。 + 變色培養基,48h獲得準...
生物指示劑芽孢計數方法 2020版《中國藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應用中指出,實驗室在接受商品化生物指示劑時,應進行微生物數量測定。那么,生物指示劑的總芽孢數是如何確定的呢? 相關...
生物指示劑的技術原理與微生物學基礎 芽孢的抗性機制 生物指示劑的關鍵是特定微生物的芽孢(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)。 芽孢具有多層保護結構(如皮層、孢子殼),使其耐受高溫、輻射、化學滅菌劑等極端條件。 抗力驗證:芽孢的D值(殺滅90%微生物所需時間)...
泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式,通過直接電導法原理實現TOC測定:水樣分流后,一路經延遲線圈檢測無機碳(IC),另一路通過紫外氧化將有機物轉化為二氧化碳后檢測總碳(TC),以TOC=TC–IC計算濃度值。該設計徹底擺脫化學試劑依賴,...
蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數方法 隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉對指示劑初級包裝進行擦拭,通風15min以上,后續操作如下:注意:物料準備過程中,切勿使用紫外照射生物指示劑,可能會導致計數結果偏低。 指示劑處理: ...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 過氧化氫滅菌生物指示劑用于監測過氧化氫滅菌效果,應用于制藥、醫院、疾控等行業進行過氧化氫消毒滅菌的驗證及監控 + 自含式采用...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別適合液體產品內部滅菌效果監測。 + 變色培養基,48h獲得準...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數之熱激活處理、梯度稀釋(106濃度)和培養計數 將上述10-1試管放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min,熱激活結束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注:根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級,建議最終...
《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元,實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設備維護引入污染;其配...
泰林 GM2000 總有機碳分析儀具有全自動、樣品需求量小、測試速度快、易維護保養以及測量精確5大優點: (1)全自動 ①采用全自動設計,自動完成樣品采集、試劑添加、樣品酸化和氧化處理、反應信號采集測量和廢液排廢等全過程操作; ②儀器具有管路清洗功能,有效避免...
生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組:未滅菌的生物指示劑(驗證芽孢活性)。 陰性對照組:滅菌后未接種的培養液(排除污染)。 測試組:不同滅菌時間梯度(如2/4/6/8分鐘)測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果,為滅菌工藝驗證提供科學依據。實...
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機碳分析儀是一款專為高純度水質在線監測設計的專業設備,其應用領域覆蓋多行業關鍵場景: 在制藥工業,可實現純化水、注射用水及高純水的 TOC 濃度在線監測,準確把控藥品生產關鍵環節的水質安全,滿足 GMP 對制水系統的動態監...