生物指示劑在應用中的性能挑戰與解決方案 生物指示劑的性能需通過芽孢含量、D值、穩定性等關鍵參數綜合評估,并嚴格遵循ISO/USP標準。實際應用中需結合滅菌場景(如器械復雜性、工藝參數)選擇適配產品,同時通過質控措施避免假陽性/假陰性結果。未來,智能化與定制化將...
泰林分析采用薄膜電導率法的總有機碳(TOC)分析儀,可有效應對核電站水質監測難題。 TOC 作為水中有機物含碳總量指標,對有機物氧化率高,相較 CODCr、COD Mn 和 BOD5,能更準確、直接、反映水體有機物含量,已成為核電站有機物含量質量控制的重要手段...
泰林 DC200e 總有機碳分析儀(TOC)可以用于半導體行業內工藝用水監測和制藥行業內純化水、注射用水監測。 DC200型總有機碳(TOC)分析儀采用高效的紫外氧化技術,這種技術具備強大的氧化能力,能夠對小分子有機物進行完全氧化,使其轉化為易于檢測的物質。同...
生物指示劑的技術原理與微生物學基礎 芽孢的抗性機制 生物指示劑的關鍵是特定微生物的芽孢(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)。 芽孢具有多層保護結構(如皮層、孢子殼),使其耐受高溫、輻射、化學滅菌劑等極端條件。 抗力驗證:芽孢的D值(殺滅90%微生物所需時間)...
泰林 GM200系列 總有機碳分析儀可在半導體行業在線檢測工藝用水;可在制藥行業在線檢測純化水、注射用水;可在環保、市政行業在線檢測污水、飲用水。 GM200型總有機碳分析儀采用薄膜電導的檢測原理:采用蠕動泵抽取試樣,通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...
泰林隔離器的迭代升級:從結構革新到性能升級。隨著制藥工藝對無菌環境要求的提升,泰林的隔離器技術經歷了多維度的迭代升級:(1)艙體材料演進:從早期軟艙體結構逐步發展為硬艙體設計,材質升級為不銹鋼與鋼化玻璃復合結構,提升了設備的耐用性與潔凈度控制能力;(2)氣...
泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀是適用于多場景水質監測的專業設備,可對地表水、地下水、生活污水、工業廢水、自來水等水體中的總有機碳(TOC)進行精確測定,廣泛應用于環境監測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業,滿足不同領域對水質有機物污染的檢測需...
生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組:未滅菌的生物指示劑(驗證芽孢活性)。 陰性對照組:滅菌后未接種的培養液(排除污染)。 測試組:不同滅菌時間梯度(如2/4/6/8分鐘)測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果,為滅菌工藝驗證提供科學依據。實...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯機運行,單次批量處理高達70個樣品,實現無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規要求。可視化流路設計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式,通過直接電導法原理實現TOC測定:水樣分流后,一路經延遲線圈檢測無機碳(IC),另一路通過紫外氧化將有機物轉化為二氧化碳后檢測總碳(TC),以TOC=TC–IC計算濃度值。該設計徹底擺脫化學試劑依賴,...
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機碳分析儀具備五大關鍵優勢,專為工業在線監測場景設計: 在線監測與高防護性:支持 24 小時連續在線監測,實時反饋水質 TOC 動態,機身 IP65 防護等級可抵御潮濕、粉塵等復雜環境,保障設備穩定運行。 智能化多設備管理...
泰林 GM200系列 總有機碳分析儀可在半導體行業在線檢測工藝用水;可在制藥行業在線檢測純化水、注射用水;可在環保、市政行業在線檢測污水、飲用水。 GM200型總有機碳分析儀采用薄膜電導的檢測原理:采用蠕動泵抽取試樣,通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...
浙江泰林通過HTY系列實現國產TOC技術的十年領跑,徹底打破跨國企業對制藥水質監測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例,其100%國產化傳感器與流路系統,在檢測精度上與進口設備持平,而維護成本降低60%以上。作為行業標準制定者,泰林推動國產設...
泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機,無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數據,USB接口便捷導出歷史記錄,支持長期水質數據存檔與歷史趨勢比對。遠程參數控制功能實現從樣品進樣、高溫氧化、數據采集到報告生...
泰林 HTY-WOT100 總有機碳(TOC)分析儀聚焦多行業水質檢測需求,可廣泛應用于制藥用水與飲用水安全監測、制藥行業清潔度驗證、生物化工產品 TOC 控制及環保領域污水檢測等場景,為水質安全與生產質量管控提供關鍵數據支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過硫...
為什么要使用生物指示劑 確保產品質量和安全性 醫療領域:在醫療器械和藥品的生產過程中,滅菌效果直接關系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫療器械和藥品的無菌性,降低感染風險。 食品行業:在食品加工和包裝過程中,滅菌是防止微生物污...
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數平皿 將該試管轉移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3...
過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制 過氧化氫滅菌驗證過程中,滅菌過程無異常,但是個別點位的生物指示劑呈陽性,是什么原因造成的呢? 美國注射劑協會(Parenteral Drug Association,PDA)第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...
生物指示劑的技術原理與微生物學基礎 芽孢的抗性機制 生物指示劑的關鍵是特定微生物的芽孢(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)。 芽孢具有多層保護結構(如皮層、孢子殼),使其耐受高溫、輻射、化學滅菌劑等極端條件。 抗力驗證:芽孢的D值(殺滅90%微生物所需時間)...
泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規要求,操作記錄全流程可追溯,滿足GMP對數據完整性的強制規定。在制藥行業,泰林HTY-DI1500-OL為注射用水(WFI)系統提供不間斷水質屏障,實時預警有...
泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統生物安全柜和潔凈室對環境的B級要求,泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本,和空調系統長期維護的能耗與費用,用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時,泰林隔離器...
隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 ...
泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設計:水樣進入儀器后分為兩路等流量流體,其中一路通過延遲線圈直接進入電導傳感器,檢測水中無機碳(IC)含量;另一路則通過螺旋石英玻璃管,在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳,隨后進入電導...
什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養,操作便利,杜絕出現假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...
泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復雜樣品有機碳檢測設計,適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術,通過高溫環境與催化劑協同作用,將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳,突破傳統檢測對復雜基質的處理瓶頸...
軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設計支持現場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VH...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控,廣泛應用于制藥企業、科研機構等行業。 泰...
泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環境為動態A級,為高風險無菌操作提供穩定可靠的物理屏障。設備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高...
泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳(TOC)分析儀是專為多行業離線檢測打造的精密設備,適用于制藥行業純化水 / 注射用水、食品行業純化水、電子行業工藝用水的 TOC 檢測,滿足對水質有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測儀器,其采用直接電導法原理:...
泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀以三大關鍵優勢,重塑水質檢測的智能化體驗: 1. 獨立運行與便捷操作。 儀器具備優良的單機測試能力,無需依賴服務器即可單獨運行,搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏,支持參數設置、數據查看等全流程觸控操作,監測結果...