泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機,無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數據,USB接口便捷導出歷史記錄,支持長期水質數據存檔與歷史趨勢比對。遠程參數控制功能實現從樣品進樣、高溫氧化、數據采集到報告生...
泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域的領頭企業,深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案近30年。自2001年成功研制國內首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來,已累計向國內外醫藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內生命科學領域伙伴保...
生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規范,可確保滅菌工藝的科學性和可靠性,滿足法規要求并保障產品無菌性。 注意事項 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質期(通常6–12個月),過期后芽孢活...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續在線監測功能,通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳(IC)與紫外氧化后總碳(TC)的測量,依據TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物,結合電導率檢測的靈敏度,確保超純水中...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 ★建議以單片(支)生物指示劑的形式進行...
生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規范,可確保滅菌工藝的科學性和可靠性,滿足法規要求并保障產品無菌性。 注意事項 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質期(通常6–12個月),過期后芽孢活...
泰林GM200總有機碳分析儀基于薄膜電導原理設計:通過蠕動泵抽取試樣,使用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協同作用下,將有機物完全氧化為二氧化碳,用于檢測總碳(TC);另一路樣品則不經氧化處理,直...
毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環節,推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構建全流...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數之熱激活處理、梯度稀釋(106濃度)和培養計數 將上述10-1試管放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min,熱激活結束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注:根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級,建議最終...
隔離器需嚴格遵循國內外法規與指導原則,確保設備性能穩定、無菌環境可靠,泰林生物的隔離器團隊有多年技術沉淀、經驗豐富。不僅產品嚴格按照標準法規進行設計研發,具有合規性和穩定性,泰林生物還堅持以技術創新為發展戰略,積極推動行業發展,參與行業標準的制定。例如2025...
隔離器需嚴格遵循國內外法規與指導原則,確保設備性能穩定、無菌環境可靠,泰林生物的隔離器團隊有多年技術沉淀、經驗豐富。不僅產品嚴格按照標準法規進行設計研發,具有合規性和穩定性,泰林生物還堅持以技術創新為發展戰略,積極推動行業發展,參與行業標準的制定。例如2025...
泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協同性高。隔離器一體化集成環境監測系統、手套完整性檢測等系統,與智能控制系統實現數據互通與聯動響應,確保從環境參數監測到操作安全驗證的全流程協同運行,有效提升設備整體運行效率與穩定性。同時,隔離器可針對客戶工藝需求,選擇...
泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業,泰林生物依托多年來對行業痛點的深度洞察與技術沉淀,打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案,包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養器、質控菌株、培養器支架、振蕩儀等配套產品,各設備間協同...
FDA對生物指示劑的使用和檢測提出了嚴格的要求,以確保滅菌過程的有效性和產品的安全性。企業需要嚴格遵守這些要求,建立完善的管理程序,并進行必要的檢測和記錄,以確保滅菌過程的可靠性和可追溯性。 根據FDA的要求,生物指示劑在滅菌效果驗證中的使用和檢測需要滿足以下...
載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養基中,經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,增加工作量的同時也存在不少隱患,且自行配制的培養基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結...
生物指示劑選型(根據不同的滅菌方式和滅菌條件選擇適合的生物指示劑) 在滅菌驗證中,選擇合適的生物指示劑(BI)是確保滅菌效果的關鍵步驟。以下是生物指示劑選型的詳細指南,包括微生物選擇、結構類型選擇、關鍵參數考量等方面的內容: 1. 根據滅菌方式選擇指示微生物 ...
泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 以兩大關鍵優勢,成為復雜樣品有機碳檢測的革新工具: 1. 低維護成本與長壽命設計 通過獨特的非接觸式氧化技術,樣品無需直接接觸催化劑,從根源減少高鹽、金屬顆粒等對催化劑的損耗。這一設計使催化劑使用壽命延長至傳統裝置的 ...
泰林科技深耕水質監測領域多年,始終以技術創新回應城市發展中的水質安全挑戰。在快速城市化進程中,作為城市用水系統調配中心的城市水務系統,正面臨著無機碳含量高導致水質監測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳(IC)對總有機碳(TOC)測量的干擾,不僅使監測數據準確性...
軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設計支持現場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VH...
泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機,無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數據,USB接口便捷導出歷史記錄,支持長期水質數據存檔與歷史趨勢比對。遠程參數控制功能實現從樣品進樣、高溫氧化、數據采集到報告生...
細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產品無菌生產需求,泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器,集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統支持病毒載體/質...
泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產品及毒性藥品的投料、混合環節設計,實現API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統傳入隔離器后,可在艙內完成拆包、稱量及溶解等關鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設備,保障稱量準確性;隔離器采用硬墻...
假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過嚴格的操作規范、高質量的產品選擇及精確的環境控制將其降至最低。建議企業:定期培訓操作人員無菌技術;優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑;建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。降低假陽性的關鍵措施1.操作控制...
泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線檢測儀器,依托直接電導法檢測原理實現精確監測。水樣進入儀器后,以相同流量分為兩路并行檢測: ?一路經延遲線圈直接流入電導傳感器,快速測定水中無機碳(IC)含量,該路徑通過物理延遲避免氧化反應干擾,確保 IC 值的實時準...
泰林隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產品生產的常見設備,是無菌生產的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產品制備,并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統,可代替傳統GMP實驗室,集成細胞分離、激活...
智能化控制——泰林生物隔離器的數智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據GAMP5設計的智能化控制系統,采用WIN CC操作界面與人機工程學交互邏輯,支持多級權限管理、電子簽名、審計追蹤及數據備份還原功能,完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國內外數據合...
泰林生物隔離器節能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設計優化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風量需求和房間空調系統要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內循環催化分解模塊的選配服務...
HTY-CT1000B 型總有機碳(TOC)分析儀具備明顯的產品優勢。在設計靈活性上,該儀器可與自動取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機等設備自由聯用,滿足不同場景下的多樣化檢測需求,無論是復雜水樣的自動處理,還是固體樣品的燃燒分析,都能輕松適配。在智能化與自動化層...
半導體水質TOC檢測儀器市場存在長期由國際品牌主導的壟斷格局。這不僅帶來了潛在的產業供應鏈安全隱患,還導致行業整體運營成本居高不下一一進口設備不僅購置價格昂貴,其配套耗材更換成本與后續服務費用(如設備安裝校準、系統重啟維護等)也明顯偏高。這種市場結構使得國內相...
泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業,泰林生物依托多年來對行業痛點的深度洞察與技術沉淀,打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案,包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養器、質控菌株、培養器支架、振蕩儀等配套產品,各設備間協同...