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生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產品內部滅菌效果監測。 + 變色培養基，48h獲得準...

生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標準”，其科學應用貫穿醫療、制藥等行業的無菌保障全流程。從基礎定義來看，它是一種含特定高耐受性微生物（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）的標準化產品，通過監測滅菌后芽孢存活情況，直觀反映滅菌效力是否達標——這一特性，恰是物理參...

什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養，操作便利，杜絕出現假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...

生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標準”，其科學應用貫穿醫療、制藥等行業的無菌保障全流程。從基礎定義來看，它是一種含特定高耐受性微生物（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）的標準化產品，通過監測滅菌后芽孢存活情況，直觀反映滅菌效力是否達標——這一特性，恰是物理參...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之芽孢率和總芽孢數 根據2020版《中國藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。可將生物指示劑的載體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過...

監控液體滅菌效果時，為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢？ 液體滅菌，自然是想了解液體內部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養基中、和滅菌器中，得到了如下溫度趨勢信息：當滅菌器溫度達到設定值時（以121℃為例），滅菌器開始滅菌計時，此時被滅...

過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制 過氧化氫滅菌驗證過程中，滅菌過程無異常，但是個別點位的生物指示劑呈陽性，是什么原因造成的呢? 美國注射劑協會(Parenteral Drug Association，PDA)第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 環氧乙烷滅菌生物指示劑用于環氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監控，廣泛應用于制藥、醫院等行業。 泰林環氧乙烷滅菌生物指示劑 +...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀是專為多行業離線檢測打造的精密設備，適用于制藥行業純化水 / 注射用水、食品行業純化水、電子行業工藝用水的 TOC 檢測，滿足對水質有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測儀器，其采用直接電導法原理：...

泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域的領頭企業，深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案近30年。自2001年成功研制國內首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來，已累計向國內外醫藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內生命科學領域伙伴保...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法?隨機抽取需檢驗批次生物指示劑 4片（支）與相關物品一并放入安全柜中，用酒精棉擦拭外表面，通風15min以上，后續操作如下：特別提醒：不可將指示劑進行紫外照射，否則會造成計數結果偏低...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 環氧乙烷滅菌生物指示劑用于環氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監控，廣泛應用于制藥、醫院等行業。 泰林環氧乙烷滅菌生物指示劑 +...

生物指示劑的技術原理與微生物學基礎 芽孢的抗性機制 生物指示劑的關鍵是特定微生物的芽孢（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）。 芽孢具有多層保護結構（如皮層、孢子殼），使其耐受高溫、輻射、化學滅菌劑等極端條件。 抗力驗證：芽孢的D值（殺滅90%微生物所需時間）...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之芽孢率和總芽孢數 根據2020版《中國藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。可將生物指示劑的載體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過...

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀以三大關鍵優勢，構建智能化水質檢測體系： 1. 合規化數據管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發的上位機軟件，嚴格遵循計算機化系統驗證標準，有效滿足21 CFR Part 11對電子數據完整性的要求：通過密碼權限...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產品內部滅菌效果監測。 + 變色培養基，48h獲得準...

生物指示劑芽孢計數方法 2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應用中指出，實驗室在接受商品化生物指示劑時，應進行微生物數量測定。那么，生物指示劑的總芽孢數是如何確定的呢？ 相關...

隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產企業在生產過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性，因此，強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 ...

泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設計，具備八大關鍵優勢： 操作極簡與自動化：界面直觀易上手，無需專業培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”，聯機模式下與 TOC 分析儀聯動，自動完成 18-70 個樣品連續取樣，全程無需值守，節省 70%...

針對細胞治療技術的快速發展，泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質粒生產隔離器等專項產品。其中，細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊，通過模塊化設計支持快速組裝，適配不同規模產線需求；病毒載體生產隔離器則配備雙重VHP...

TOC 是水中有機物所含碳的總量 ，對有機物的氧化率較高 ，與 CODCr ，COD Mn 和 BOD5 相比 ，TOC 更能準確、直接地反映水體中有機物的含量 ，因此 TOC 指標的分析已成為核電站中有機物含量質量控制的主要手段。通過測量凈化系統出口的 TO...

生物指示劑培養：操作指南、關鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養是滅菌驗證的關鍵步驟，其結果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養的基本原理 通過培養滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL 10??）。...

泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀采用高溫燃燒氧化技術，樣品在680℃~1000℃的富氧環境中經催化氧化作用，將有機物徹底分解為二氧化碳（CO?）。生成的CO?由載氣導入非分散紅外氣體檢測器（NDIR），通過紅外吸收原理實現定量分析。該技術嚴格遵循《HJ...

環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒，建議對初級包裝進行擦拭。 2、環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數，建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導致移液不準確。 4、...

泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度，提高可操作性。傳統無菌操作場景中，盡管工作人員擁有相對開闊的活動操作空間，但需配備全包裹式防護面罩并穿戴雙層防護工作服——這種模式雖能降低污染風險，卻因透氣性差、行動受限等問題，導致人體舒適度大幅下降，難以支持...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之芽孢率和總芽孢數 根據2020版《中國藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。可將生物指示劑的載體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過...

泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機碳（TOC）分析儀是一款專為多行業離線檢測場景設計的精密儀器。其主要應用領域覆蓋制藥行業純化水、注射用水，食品行業純化水以及電子行業工藝用水的 TOC 檢測，滿足各領域對水質中有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測...

生物指示劑選型（根據不同的滅菌方式和滅菌條件選擇適合的生物指示劑） 在滅菌驗證中，選擇合適的生物指示劑（BI）是確保滅菌效果的關鍵步驟。以下是生物指示劑選型的詳細指南，包括微生物選擇、結構類型選擇、關鍵參數考量等方面的內容： 1. 根據滅菌方式選擇指示微生物 ...

泰林DC200采用紫外氧化技術結合高精度電導池檢測器，實現半導體工藝用水和制藥行業純化水、注射用水的在線監測。該設備通過高效紫外氧化能力將小分子有機物完全轉化為二氧化碳，電導率差分算法可實時捕捉1ppb級TOC濃度變化。儀器關鍵組件100%國產化，運行穩定性強...

泰林分析關注到，在氯堿行業中，多數樣品為（氯化鈉）飽和鹽水，此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性，難以實現準確測定分析。關鍵原因在于燃燒氧化不充分，鹽類于燃燒管內富集后會包裹催化劑，且催化劑易中毒，直接影響轉化率。此外，井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC ...