通常不需要進行標準的遺傳毒性組合試驗，但應根據基因zhiliao產品的特點、產品的具體適應癥、載體的已有信息、導入基因序列結構等，評估基因zhiliao產品整合進基因組的可能性，判斷是否需要開展另外的遺傳毒性研究，如研究基因組修飾的發生情況，并檢測隨后可能發生的異常細胞行為；評估插入突變（插入位點、插入拷貝數等）引起的遺傳毒性風險。當基因zhiliao產品采用基因編輯或轉座子技術時，需要關注脫靶編輯、轉座子轉座印跡引起的遺傳毒性問題；鑒定/表征基因組整合位點。脫靶切割位點已在基因編輯技術,CRISPR / Cas9,ZFNs和TALEN。溫州基因編輯脫靶檢測CRO

使用CRISPR/Cas9、ZFNs和TALENs等設計核酸酶進行基因組編輯，可以將遺傳物質定向導入哺乳動物基因組的特定位點。然而，可能會出現非預期的靶上和靶外基因組修飾，這可能導致基因組不穩定，并破壞正常基因的功能，從而可能導致臨床前和臨床研究中的安全問題。基因編輯目前的脫靶分析技術主要依賴于生物信息學預測和全基因組脫靶檢測技術。這些預測缺乏可靠性，因為它們只涵蓋了潛在基因組改變的一小部分。而頻率低于0.5%的脫靶突變大多無法被全基因組脫靶檢測技術檢測到。我們是開發用于全基因組靶向/非靶向分析的無偏分析的先驅。靶向基因組編輯唯可生物為基因編輯安全性評估提供多方面的PCR和基于NGS的分析。我們的多功能且經濟高效的檢測方法可檢測靶向和非靶向基因組改變。我們先進的分析技術與強大的內部生物信息學體系相結合，可靠地量化了預期的靶向整合與非預期結果(如易位和INDEL)之間的比率。江蘇基因編輯脫靶檢測報告高深度全基因組重測序服務,該方法能多方位精細地對基因編輯的細胞或個體進行off-target檢測。

2022年2月下旬，在醫麥客舉辦的年度盛會——“蓄力前行，助航新生——2021 CSGCT基因與細胞zhiliao醫學峰會”期間，唯可生物創始人兼CEO-吳寧博士分享了唯可生物在基因zhiliao賽道針對安全性展開的技術服務，讓在場行業大咖和觀眾真正領會到ISA(integration site analysis，整合位點插入分析)領域國際金標準技術的優勢，以及基因編輯定量脫靶檢測、載體拷貝數檢測、載體質量控制等多項檢測技術的行業意義。吳寧博士畢業于德國海德堡大學，德國國家aizheng研究中心(DKFZ)，并于2021年3月同幾位合伙人聯合創立了上海唯可生物科技有限公司。其創始團隊擁有的檢測技術包括源于DKFZ，Manfred Schmidt團隊的LAM-PCR(linear amplification-mediated Polymerase Chain Reaction，線性擴增陽離子介導的聚合酶鏈反應)，LTA-PCR(Ligation-mediated target amplification Polymerase Chain Reaction，連接介導的目標擴增聚合酶鏈反應)和TES(Target enrichment sequencing，靶向富集測序)體系，并基于此形成的多項全球lingxian的基因zhiliao安全性檢測技術。

Cas9蛋白是一種切割外來DNA的酶，像一把分子剪刀。該蛋白通常與兩個RNA分子結合：crRNA和另一個稱為tracrRNA（或“反式jihuocrRNA”）。這兩個RNA分子引導Cas9到它將進行切割的目標部位。這段DNA是與crRNA的20個核苷酸互補的。CRISPR技術是從細菌和古細菌的自然防御機制中改編而來的。這些生物體使用CRISPR衍生的RNA和各種Cas蛋白，包括Cas9，來阻止病毒和其他異物的攻擊。它們主要通過切碎和破壞外來入侵者的DNA來做到這一點。當這些組件被轉移到其他更復雜的生物體中時，它允許對基因進行操縱，或“編輯”。脫靶檢測方法，推薦唯可生物，實驗實力強，專業性高，檢測效率高，結果準確率高。

CRISPR基于sgRNA與基因組序列互補定位到靶位點，不論哪種CRISPR系統，都存在sgRNA序列不完全匹配但能夠結合基因組的脫靶現象，CRISPR定位到脫靶位點引發序列改變就屬于第二類風險。CRISPR技術誕生剛過10年，期間迅速取代TALEN和ZFN，成為學術界通用的基因編輯技術，也徹底改變了我們的生物學研究方法。為提高CRISPR技術的安全性，特別是往臨床應用發展時的安全性問題，研究者們一直以提高靶位點的編輯效率和準確性，同時降低脫靶位點編輯發生概率為目標，來優化CRISPR技術。另一方面，研究者們也開發了大量檢測方法，用于檢測CRISPR的靶向風險和脫靶風險，用于早期sgRNA序列的篩選，以期望獲得一個較為安全的sgRNA。脫靶檢測政策，推薦唯可生物，實驗實力強，專業性高，檢測效率高，結果準確率高。基因療法脫靶檢測技術

脫靶檢測在揭示CRISPR/Cas9系統的脫靶機制以及進一步提高系統靶向性的研究中具有重要作用。溫州基因編輯脫靶檢測CRO

CIRCLE-Seq，將gDNA打斷并環化，環化的DNA與CRISPR/RNP孵育，NGS測序檢測線性化的DNapian段，確定脫靶位點。PCR富集后測序，成本相對較低，能檢測低頻脫靶突變。安必奇sgRNA脫靶效應評估，安必奇生物提供sgRNA脫靶效應評估服務，幫助您挑選高度特異，脫靶率低的sgRNA進行后續實驗。同時，我們也協助您檢測分析基因編輯后細胞樣品的脫靶情況，通過各種高通量測序檢測技術，我們能準確的分析全基因組范圍內的脫靶位點，推動CRISPR/Cas9技術在zhiliao藥物開發和臨床研究中的應用。我們的優勢：靈敏度高：能檢測低頻脫靶突變★準確性高：檢測結果可通過實驗驗證★多種檢測方法可選擇以滿足不同的實驗需求溫州基因編輯脫靶檢測CRO