所以真空冷凍干燥機要配置一套真空系統和低溫系統,因而投資費用和運轉費用都比較高。應用真空冷凍干燥技術在生物工程、醫*工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著的應用。*品冷凍干燥包括西*和中*兩部分。西*冷凍干燥在國內已經得到了一定的發展,很多較大型的制*廠都有冷凍干燥設備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了*品質量和貯存期限,給醫患雙方都帶來了利益。但目前凍干*品的品種不多,產品價格燥工藝不**。在中*方面,目前還只局限在人參、鹿茸、山*、冬蟲夏草等少量中*材的凍干,大量的中成*還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢*西制”,改變了中*的熬制方法,解決了中*不能制成針劑或片劑的傳統,也解決了中*不治急病的難題,因此我國中*凍干工藝及產品的研究很有潛力可挖。在生物技術產品領域,凍干技術主要用于血清、血漿、*苗、酶、、等*品的生產;生物化學的檢查*品、免*學及**學的檢查*品;血液、**、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經**及各種長期保存等。種類間歇式凍干設備間歇式凍干設備適合多品種小批量生產,特別是在食品領域適用于季節性強的食品生產。采用單機操作,如果一臺設備發生故障。◆ 干燥面積:0.25㎡ ◆ 隔板層數:2+1(輻射層) ◆ 隔板溫度范圍:-50℃~+70℃(空載)。湖北真空凍干機報價
冷凍干燥機簡介冷凍干燥機是將含水物品預先凍結,然后將其水分在真空狀態下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經冷凍干燥處理的物品易于長期保存,加水后能恢復到凍干前的狀態并保持原有的生化特性。真空冷凍干燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用,且規模和領域還在不斷擴大中。為此,真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。二、冷凍干燥機基本結構冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。制冷系統是凍干機的**重要的組成部分,被稱為“凍干機的心臟”。其制冷系統主要由以下部件組成:壓縮機,制冷劑,油分離器,水冷凝器,干燥過濾器,中間冷卻器,視液鏡,電磁閥,手閥(頂蓋閥),膨脹閥,蒸發器(板式交換器,后箱冷凝盤管),汽液分離器,回氣過濾器,壓力表,壓力控制繼電器,CPCE(能量調節器),安全閥,制冷管道等北京硅油凍干機選型真空冷凍干燥機的擱板間距可靈活調整,適應不同高度物料的放置,增加干燥倉的空間利用率。
因而在升華面與冷凝面之間便產生了一個相當大的壓力差,如果此時系統內的不凝性氣體分壓可以忽略不計,它將促使制品升華出來的水蒸氣,以一定的流速定向地抵達凝結器表面結成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內能來補償升華熱,直至其溫度與凝結器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點,此時將發生制品融化現象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質卻未飽和,因而干燥的溶質將迅速溶解進去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發生在大量升華后期,則由于融化的液體數量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時仍能發現溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。
冷凍干燥機工作原理開機后將物料投入物料箱內進行冷凍.物料的冷凍過程,一方面是真空系統進行抽真空把一部分水份帶走;另一方面是物料受凍時把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結,達到冷凍要求后,由加熱系統對物料加熱干燥,通過抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結凍,達到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過升華從凍結的生物產品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑,比如水,像干冰一樣,不經過液態,從固態直接變為氣態的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干。傳統的干燥會引起材料皺縮,破壞細胞。在冰凍干燥過程中樣品的結構不會被破壞,因為固體成份被在其位置上的堅冰支持著。在冰升華時,它會留下孔隙在干燥的剩余物質里。這樣就保留了產品的生物和化學結構及其活性的完整性。在實驗室中,凍干有很多不同的用途,它在許多生物化學與制藥應用中是不可缺少的。它被用來獲得可長時期保存的生物材料,例如微生物培養、酶、血液、與藥品,除長期保存的穩定性以外,還保留了其固有的生物活性與結構。真空冷凍干燥機的加熱板熱分布均勻,確保物料在干燥過程中受熱均勻,避免局部過熱現象。
凍干是利用溶液經冷凍凍結在低溫低壓的條件下,從凍結狀態不經過液態直接升華,去除掉水分完成干燥的一個過程,可以使凍干后的*品保持原有的理化性質和*物活性,且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構,可以遇水復溶,具有含水量極低的特性,可以長期保存。根據2010新版GMP要求,產品的生產工藝及關鍵設施、設備應當按照驗證方案進行驗證,而凍干機的性能則會影響產品的質量,如產品的性狀、水分等。對凍干機的相關功能進行確認,可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行,保證*品凍干過程的穩定性,使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩定造成*物的降解,冷凍干燥后其真空狀態能有效消除氧氣對*品的氧化作用,從而改善*品的貯藏穩定性。01凍干機箱體結構和內部系統組成凍干機箱底結構組成凍干機的箱體結構一般由以下結構組成:箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內部系統組成凍干機的內部系統由液壓系統、氣動系統、熱媒循環系統、制冷系統、真空系統、通氣系統、CIP系統、SIP系統、排水及水環泵干燥系統和控制系統組成。(1)液壓系統:用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。(2)氣動系統:包括一系列啟動閥門。。USB導出數據后可通過電腦瀏覽打印等多種操作,清晰呈現凍干過程,為工藝優化及效果驗證提供有力支持。貴州醫藥凍干機生產廠家
該干燥機在制備新型材料的前驅體時,可精確控制干燥過程,得到性能一致的前驅體產品。湖北真空凍干機報價
冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,它與自由狀態的水在物理化學性質上有所不同,殘余水分包括了化學結合之水與物理結合之水,諸如化合的結晶水結晶、蛋白質通過氫鍵結合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由于殘余水分受到種引力的束縛,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化,但若超過某極限溫度,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的比較燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右,并保持恒定。在這一階段初期,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化,因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導變得更為緩慢,需要耐心等待相當長的一段時間,實踐經驗表明,殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。(四)凍干曲線:將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段。湖北真空凍干機報價