科研課題設計的3個基本要素是：處理因素或暴露因素、受試對象、試驗效應或觀察指標處理因素是指研究者根據研究目的欲施加的能作用于受試對象病引起直接或間接效應的因素，包括物理、化學、生物因素。受試對象的條件：臨床試驗選擇受試對象的納入標準和排除標準，以保證其同質性；其次要求對處理因素的敏感性和反應穩定性。試驗效應是處理因素作用于受試對象的反應和結果，它通過觀察指標來表述。在選擇觀察指標時，應主意指標類型、關聯性、客觀性、特異性、敏感性、精確度、穩定性、可操作性。撰寫課題研究設計，需要了解課題設計有哪些分類，這是必不可少的。陜西微課題設計項目

自從踏上學醫的路，似乎就與科研結下一生的緣。而選題是科研工作的第1步，它是在調查研究的基礎上產生的。選題正確與否，是成功與失敗的關鍵，必須反復思考。選擇醫學科研課題的時候，我們需要秉持一些基本原則：１.目的性。選題要以危害人民健康的高原病、多發病及疑難病為重點，以提高醫療質量及發展醫療技術目的。２.先進性。選題要考慮技術上、理論見解上、方法學上的先進性。３.實用性。無論是基礎研究或臨床應用研究均應放在實用上，放在提高醫療技術上。要求效益明顯，技術方法上先進，重復性好，費用低，簡便易行，便于推廣。４.可行性。選題必須從客觀實際出發，實事求是，以本單位的人力物力、設備條件和科技人員的素質為依托。防止盲目追求高精尖。小課題設計費用課題設計中設計研究步驟，就是確定研究實施過程和時間規劃，即對研究的具體階段、安排等做出設計。

撰寫課題設計論證的常見問題：許多課題論證中研究方法部分的表述過于簡單，只是說使用問卷調查法或訪談法，但并沒有詳細說明使用什么問卷，樣本如何獲取，訪談哪些人，訪談什么內容等。研究方法的陳述需要詳細具體，切忌籠統。實驗法需要詳細說明自變量、因變量、實驗類型、實驗過程、實驗步驟、測量工具名稱、被試取樣方式、無關變量控制方法。問卷調查法需要說明問卷來源、測量工具名稱、問卷的信度和效度檢驗方式、抽樣方式、樣本容量與分布等。訪談法則說明訪談對象、訪談主要內容、訪談結果處理方式等。

撰寫科研課題申報書，不可忽視的其他注意事項：研究團隊。教育類項目經常需要團隊共同完成，研究團隊人員結構（年齡、職稱、協同單位、研究領域、研究基礎、專業知識與能力）的合理性，甚至關系到課題審批和研究活動的成敗。因此，申報人必須要考慮研究團隊的合理建構，盡量做到3個結構合理：一是，年齡結構合理，老、中、青三結合，搭建研究梯隊。二是，專業結構合理，盡量避免全部為體育教育單一專業。如，某體育教師擬申報體育鍛煉心理效益方面的課題，其優勢是具有豐富的教學經驗和資源，但相對缺乏心理學理論基礎和學術研究經驗，可以在團隊中增加具有心理學專業背景的研究成員。如此，可增加課題評審者對該項目順利完成的信任。三是，協同單位結構合理，盡量避免團隊成員均來自于同一個體育教研組，可以選擇學校相關部門、其他中小學、高等院校的人員加入到研究團隊之中。課題設計中的操作性定義是根據可觀察、可測量、可操作的特征來界定研究變量的含義。

課題設計研究的策略：預設研究成果。思考研究結果的中心究竟是什么,依據研究結果,選擇恰當的成果形式。成果形式包括:研究報告、實驗報告、調查報告、著作、論文、案例、工具量表、教材教具、光盤視頻、經驗總結等。研究成果中必不可少的成果是課題的結題報告。在預設研究成果時,一定要明確成果的具體內容和名稱,切忌羅列成果的形式。完成課題研究設計之后,一定將研究設計的5個基本要素整體審視和診斷。好的研究設計總是能清晰呈現要素之間相互的內在聯系。如果發現聯系不緊密的內容,要堅決舍棄。重點關注中心概念與研究內容、研究目標與預期成果之間的關聯度。總之,課題研究設計就是課題研究的藍圖,值得每一位研究者投入足夠多的時間和精力。完成醫學科研課題設計應具備的條件：經費應本著精打細算，合理使用的原則進行預算。小課題設計費用

科研課題設計提出的依據和理由，可以從中分析課題的實用意義、科學價值。理由要充足。陜西微課題設計項目

臨床試驗：臨床醫學研究的內容比較普遍，包括了病因學、診斷學、療效和預后諸領域的研究。限于篇幅現只就其中療效觀察予以闡述。療效研究內容即有藥物、手術、理化因素的效應，也有營養、護理等輔助措施與預防措施的作用，也可以是對完整的一組醫療方案或一種特定形式的醫療措施的研究。療效研究的指標，根據不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或無效，癥狀或體征的存在或消失，生理、生化指標的變化及副作用等等。如何評價臨床療效的優劣，應注意試驗設計的類型，被試因素(藥物、手術、理化因素等)的科學性，受試對象的表示性及其診斷的正確性，療效指標的統一性和可靠性。陜西微課題設計項目

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