臨床試驗：臨床醫學研究的內容比較普遍，包括了病因學、診斷學、療效和預后諸領域的研究。限于篇幅現只就其中療效觀察予以闡述。療效研究內容即有藥物、手術、理化因素的效應，也有營養、護理等輔助措施與預防措施的作用，也可以是對完整的一組醫療方案或一種特定形式的醫療措施的研究。療效研究的指標，根據不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或無效，癥狀或體征的存在或消失，生理、生化指標的變化及副作用等等。如何評價臨床療效的優劣，應注意試驗設計的類型，被試因素(藥物、手術、理化因素等)的科學性，受試對象的表示性及其診斷的正確性，療效指標的統一性和可靠性。課題設計從何寫起呢？關于研究問題的表述。江蘇臨床課題設計項目

課題設計研究的策略：闡述研究過程與方法。要寫清楚的設計課題實施,可以從下面四個方面入手:首先是研究路徑設計的撰寫。通過研究路徑設計,整體上呈現課題研究推進的框架。研究路徑的設計,需要依據課題研究的性質、研究問題的類型和研究方法綜合考慮。其次,要寫清楚研究方法。根據研究內容選擇研究方法。如果是課題的開題論證報告,在研究方法的在表述上不能光光是研究方法的定義和概念,而要結合研究具體環節闡述如何運用何種方法。再次,研究階段劃分。研究階段的寫法,有兩種思路:一是根據研究內容,以邏輯推進為序去劃分;二是根據研究時間的自然推進為序劃分,主要分為開題、實施、中期、結題等階段,注意明確階段具體內容;結尾,要寫清楚組織與經費保障等,交代課題組成員及分工,研究制度和機制,研究條件等。四川實驗課題設計個性化服務臨床醫學研究的內容比較普遍，包括了病因學、診斷學、療效和預后諸領域的研究。

課題設計論證包含的內容：1、研究的意義。研究意義通常包括理論意義和實踐意義。中小學學科研究往往在實際工作中發現一些具體問題，并借助已有的理論知識對存在的問題進行分析和解決。因此，研究意義的寫作應著眼于微觀和實踐的角度，指出解決這些問題對學校體育、體育教師教學和學生學習發展的現實作用。同時，理論指導在教學實踐中的應用，可以進一步檢驗理論甚至完善理論，進而獲得研究的理論意義。2、目的和目標。無論是在課題論證還是學術報告中，明確、準確地陳述研究目的都是非常重要的。研究目的通常表述為“本研究擬采用××方法，以發現（或揭示）××規律，解決（或探索）××問題”。然而，研究目的的表述更為籠統、籠統、抽象，需要轉化為更具可操作性的研究目標，即需要解決哪些問題。

考慮課題組成員的前期成果。選題要考慮好所申報的選題有沒有前期成果，這個也比較重要，有前期成果，評委容易通過，如果沒有前期成果，論證再好，評委擔心你花費的時間太多，一兩年拿不出成果來。所以這個也要考慮好。對于年輕人來說，沒有前期成果怎么辦?這就需要組合好課題組成員，找一些有過這方面研究成果的同事、老師，甚至是院外的老師來合作，借助的他的成果來增強課題前期成果的份量。這種申報課題、組合課題組成員的本身，也是向同事、向老師學習的過程。課題申報并非臨時抱佛腳的倉促行為，而是長期積累準備的過程。

開題報告是研究者在確定科研課題之后，對課題內容的認識理解程度和準備工作情況進行整理概括，明確具體的研究目的、方法、步驟、進度等，向課題評審者提交課題報告文書，旨在闡明課題研究的重要性、科學性和可行性。開題報告是開展課題研究工作的書面指導材料，是連接選題過程中備題、開題、審題及立題這四大環節的重要紐帶，同時也是修正課題研究內容的重要依據。開題報告的標題即科研論文的題目，應做到準確規范、簡潔確切、符合邏輯。準確規范闡明研究問題和研究對象，簡潔確切反映研究的主要內容，符合研究的主題。注意以下幾方面：①論文題目應當精練并完整表達課題的內容，但切忌簡單羅列現象或者陳述事實;②論文題目要體現研究的側重點，要呈現研究對象以及要解決的研究問題;③論文題目要新穎、簡潔，字數不超過20個字，如果確實因研究需要就采用主副標題。課題名稱應明確研究的中心內容，包括研究內容、研究小組和研究方法。四川實驗課題設計個性化服務

醫學課題設計的內容：研究的性和可行性。江蘇臨床課題設計項目

課題設計論證包含的內容：1、步驟。研究的步驟是說明研究進展的順序，一般包括準備階段、實施階段、成果階段和結論階段。每個階段都要有明確的研究內容和任務，并有階段性的成果指標。研究步驟可以以研究技術路線圖的形式呈現。2、創新點與難點。在項目論證中，要說明研究的重點和難點，提出解決技術難點的思路和方法。創新既是學術研究的意義和價值，也是選題的重要原則。創新表現在分析視角、研究方法、人群領域、理論貢獻、實踐應用等多個方面。3、參考文獻。有必要詳細閱讀并列出研究結果。注意以下幾點：參考文獻應與前幾篇文章的引文一一對應，不列出你所讀過的所有文獻，而只列出前幾篇文章中引用的參考文獻；應注意引文質量，在學術期刊特別是SCI上發表的論文，應盡量選擇SSCI和中心期刊，參考文獻的著錄格式必須符合國家標準。江蘇臨床課題設計項目

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