一般在小管件承口處鑲有螺紋銅接頭。螺接處宜采用聚四氟乙烯生料帶作密封填充物。潔凈管道系統活接連接這種方法有利于管道的安裝與維修;1.室內管道的定位一般采用喉碼或管卡固定位置應準確無誤,不得使管道發生軸向彎曲變形,且不應使管道過分緊固,應允許管道因熱脹冷縮而有輕微移動。2.為確保管道安全,減少變形,立管和水平的支承間距不得大于下表規定值。3.在溫差較大的地區,要采取補償熱脹冷縮的措施。4.在管道的配水點或受力點,必須用混凝土加固,如彈性密封圈連接的管道兩端,為防止管道變形甚至崩潰,必須用混凝土加固。潔凈管道系統埋地管道的敷設編輯1.埋地管道的溝底應平整,不得有突出尖硬物體。土壤顆粒徑不宜大于12mm,必要時可鋪設厚的砂墊層于溝底。2.管道的掩埋深度,室外窗越馬路時,必須加蓋混凝土板,以提供額外保護。潔凈管道的密封性能好,防止外界污染。杭州純化水潔凈管道一般多少錢
作為一個極為普遍的系統元素,管道系統廣存在于各個化工行業當中。但是在每個行業中又有特殊性和專一性,如在制*行業也可再粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質管道。下面,我們一起來分析一下,制*行業潔凈管道的特點和設計。淺析制*行業潔凈管道系統法規要求:醫*制劑領域相對于原料*領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環或低溫循環,有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫*制劑行業中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守**GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規定。如果產品涉及出口產品,也要遵守美國(FDA)和歐盟GMP中的相關要求。下面是**GMP對此的一些要求及描述:~生產設備不得對*品有任何危害,與*品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與*品發生化學反應或吸附*品,或向*品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。~各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現不易清潔的部位,應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。杭州制藥用潔凈管道施工潔凈管道的防腐蝕涂層,延長使用壽命。
配備一個容積V2=V1的配液槽和一個容積V3=2V2的酸堿中和罐(用來中和管道脫脂、酸洗、鈍化所排出的污水);后根據配液槽的容積、裝料系數及所配酸堿液的濃度計算并準備好足夠使用量的酸堿;確保管路與配液槽、循環水泵構成循環系統。純化水預沖洗時,先循環沖洗15~30min,然后一邊排水一邊加入純化水,直至排出的水清潔,無可見異物,循環系統中好能裝流量計。脫脂時,往配液槽中加入NaOH,配成3%的NaOH溶液,循環2h后,通過中和罐中和處理后排放。然后立刻進行水沖洗,循環10min后,邊進水邊排水,待出水為中性時停止。酸洗時,往配液槽中加入48%HNO3和99%HF,配成20%的HNO3溶液和3%的HF溶液,循環,通過中和罐中和后排放。然后立刻進行水沖洗,循環10min后,邊進水邊排水,待出水為中性時停止。鈍化時,往配液槽中加入48%HNO3,配成20%的HNO3溶液,循環2h后,通過中和罐中和后排放。然后立刻進行水沖洗,循環10min后,邊進水邊排水,待出水的電阻率與進水一致時,再循環沖洗15min。后將管路全部排空,關閉各閥門將系統**到正常狀態。酸洗鈍化結束后,進行效果檢驗,將配制好的赤血鹽硝酸溶液涂在內表面上,觀察變況,5~10s變色為不合格,10~20s變色為合格。
在試焊的焊樣滿足要求的前提下進行正式焊接;一組焊接結束后,仍要做焊樣,施工結束的焊樣要和施工開始時的焊樣保持同等焊接效果,則可以認為本次焊接滿足要求。否則,要對本次的所有焊口進行檢查確認,直至滿足效果為止。每焊完一個焊口,應用細不銹鋼絲刷(φ,刷絲整體高度15mm)趁熱時表面痕跡。焊口焊接完成,經相關人員檢驗合格,需在焊口處刻蝕或貼標簽;標簽編碼。焊接用的鎢棒規格應與焊頭、管子外徑相匹配,鎢棒起弧端與管外壁間距離應在。焊前應用氬氣徹底吹除,調整到焊接通氬氣量后,在施焊過程中要始終保持氬氣流通。管段焊接完成后,立即加蓋密封管帽。管道對接焊接時,必須保證正確的接頭間隙和接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現錯位現象,可用靠模來檢驗;對接正確后就可進行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現錯位等現象,其可采用交叉點焊法進行定位。具體焊接裝配過程如下圖所示。圖3-4管道裝配示意圖衛生級管道的焊接作業完成后均應進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進行處理,將缺陷全部消除。潔凈管道系統在制藥行業中提高生產效率。
在廠中有大量的工藝過程涉及到分配系統。如:純化水的分配系統,注射用水的分配系統,*液在配制溶器之間的傳輸和分配等等。創洋公司了解這些系統的通行慣例和特殊要求,為客戶提供工藝容器的設計、制作、安裝、測試和驗證支持服務。根據生物工程設備的特殊要求,潔凈管道工程應有良好的結構,滿足制*學、衛生學的要求。一個好的管道系統應在以下方面充分考慮材料的化學穩定性—無溶出。無毒、不脫落材料制造。常用304和316L不銹鋼。表面處理—與介質相接觸的表面通常需要作機械或電化學拋光處理。連接方式——以采用氬氣保護自動軌跡焊接為主,在有方便拆裝要求的地方,采用衛生快開連接。合理的管徑——管徑的選擇在實質上是選擇適當的流速,防止微生物在管壁停留和附著、滋生。傾斜度——利于排空,使溶液能自身重力排凈,同時應避免出現多處低點。接附件、閥門處限制長徑比——防止出現長盲管端,阻止微生物在此生長。溫度——在某些溫度范圍內,可以有效防止微生物滋生。例如**通行的方法:注射用水在以上保溫或65℃以上循**溫。采樣點、檢測點——合理設置在線檢測點,采樣點,可以滿足在系統投入運行后的維護、驗證的需要。保溫——防止、、結露,節約能源。潔凈管道的安裝相對簡單,可以根據用戶的需求和空間進行定制,靈活性較高。南京生物醫療行業潔凈管道公司
潔凈管道系統在醫療設備中提供無菌流體。杭州純化水潔凈管道一般多少錢
引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生產質量管理規范)是*品生產質量管理規范的簡稱,是對*品生產一種**、科學的管理方法。在GMP章節中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求,即“與*品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發生化學反應或吸附*品”。潔凈管道有著各系統、性強等特點,因此本文從*廠潔凈管道材質選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統安裝及處理的重要性的認識,同時對從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統分類制*行業的管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質管道,醫*制劑領域相對于原料*領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等。2.潔凈管道材質與規格的選擇對于潔凈管道的材質,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的*品與管道材料不能發生任何化學反應。目前能很好滿足此要求,應用的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕。杭州純化水潔凈管道一般多少錢