數字PCR技術的出現不是為了完全取代原有分子診斷技術，而是更好的補充和完善現有技術平臺。數字PCR為不同應用場景下的多樣化核酸檢測需求提供了新的思路，尤其是在臨床檢測方面。國產數字PCR企業在商業化應用方面，也不斷“攻城略地”。數字PCR作為當下靈敏的核酸檢測技術，盡管目前國產數字PCR企業異軍突起，在臨床市場中實現了彎道超車，但未來仍然需要聚焦客戶需求，不斷夯實底層創新，同時在檢測成本、自動化、試劑盒申報注冊、出海國際化等方面不斷努力，提供更為的解決方案。國際局勢，波譎云詭。在百年未有之大變局，實現中華民族的偉大復興，需要國內企業瞄準技術高地，以爭分奪秒的精神，解決技術"卡脖子"的難題，不斷攻堅克難，自主創新，在與國際品牌的同臺競技中，彰顯中國實力。在患者術后復發檢測中，數字PCR評估出的ctDNA陽性，可以早于影像學數月提前揭示出患者復發。廣東全自動多重數字PCR技術

目前dPCR主要有兩種形式，芯片式和液滴式，但基本原理都是將大量稀釋后的核酸溶液分散至芯片的微反應器或微滴中，每個反應器的核酸模板數少于或者等于1個。這樣經過PCR循環之后，有一個核酸分子模板的反應器就會給出熒光信號，沒有模板的反應器就沒有熒光信號。根據相對比例和反應器的體積，就可以推算出原始溶液的核酸濃度。可以使用幾種不同的方法來分配樣品，包括微孔板，毛細管，油乳劑和帶有核酸結合表面的小型化腔室陣列。樣品的分配使人們可以通過假設分子種群遵循泊松分布來估計不同分子的數量，根據泊松分布的原理，反應體系中目標分子的拷貝數可以通過公式A=-ln[(N-X)/N]*N計算，從而解決了多個目標分子存在于單個液滴中的可能性。珠三角進口數字PCR原理分散方式與數量由數字PCR系統決定，分散體積和結果表達方式需要實驗人員在實驗過程中優化得到。

在PCR進行的過程中，首先是引物和探針分別結合，然后開始擴增。如果一個微滴當中有目標基因的片段，Taqman探針就會被酶切碎，熒光基團和淬滅基團分離。在后面的檢測過程中，熒光基團被激發光路激發之后就會發熒光。如果沒有，Taqman探針就不會被切碎，在后面的檢測過程中，熒光基團吸收到激發光的能量，就會被淬滅基團給淬滅，那么儀器就檢測不到這個微滴的信號。檢測的過程中，并不是說一個樣本中檢測到了幾個亮點，這個反應當中就有幾個目標基因的拷貝。因為目標基因的片段，在微滴當中的分布，是符合泊松分布的（也就是說進不進的概率相等，并且相互獨立）。所以，一個發光的微滴中，可能有一個或者三個四個，甚至更多個目標基因的拷貝。因此，發光的微滴數與原始的基因拷貝數并不是一對一的對應關系。

國產品牌市場份額的不斷擴大，固然有、貿易戰等因素，但更關鍵在于，國產dPCR企業，立足本土，洞察客戶需求，不斷提供各種應用場景下的解決方案。在儀器的自動化程度上，領航基因、思納福醫療、達微生物分別推出全自動一體機，領航基因更是領行業之先，推出了數字PCR工作站；在終端應用開發上，繼科維思HER2基因擴增檢測試劑盒（數字PCR法）獲得NMPA認證后，2022年新羿生物推出較早基于數字PCR技術的NMPA獲證檢測試劑盒；領航基因基于dPCR推出血流檢測試劑盒和結核與非結核分枝桿菌檢測試劑盒，并全速推進試劑盒注冊臨床試驗進度；在熒光通道上，領航基因、思納福醫療、新羿生物大幅國外進口品牌的2-4色熒光通道，分別推出7色、6色及5色熒光通道，進一步提升樣本利用率和檢測靶標覆蓋范圍，降低試驗成本。20世紀末，Bert Vogelstein等提出數字PCR的概念。

本次推出的全自動數字PCR一體機可以適用于包括醫療檢測領域在內的多種應用場景。對于可以實現早期篩查、早期診斷、用藥指導以及監測的復發。對于病原體可以實現超多重檢測，以利于快速診斷。在優生優育領域也可以實現更多遺傳性疾病的診斷和檢測。對于臨床應用具有極大的潛力和價值。通過線上+線下的方式舉行了數字PCR2.0技術方案研討會，來自醫療界的**學者共聚一堂，圍繞PCR技術的發展和應用進行交流和討論。歡迎咨詢廣州雙螺旋科學儀器有限公司。數字PCR是通過將一個樣本分成幾十到幾萬份，分配到不同的反應單元，每個單元至少包含一個拷貝的目標分子 。華南地區賽默飛數字PCR原理

數字PCR的應用甚廣，除了可應用于進行突變的檢測以外，也可運用于基因擴增的檢測。廣東全自動多重數字PCR技術

數字PCR技術流分類目前，dPCR的基本方法都已經建立，根據反應單元的不同形式，主要可分為微板式、微腔式和和微滴式三大類系統。微液滴制備的方法，目前主流的有四種：1）芯片微孔物理分割法，俗稱物理分隔法，公司有Fluidgm，Qiagen，Roche，ThermoFisher，;2）液滴分割法，俗稱油包水，代替公司有Bio-Rad;3）雜交式芯片液滴法，公司有Stilla;4）注射振動制滴法。PS：芯片式物理分割技術所有已經過期，目前有不少公司在這個技術的基礎上進行開發，例如羅氏。廣東全自動多重數字PCR技術

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