目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現(xiàn)階段被較多采用的標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中,無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運輸期間的質(zhì)量安全時,研發(fā)者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風(fēng)險,較終滿足藥品運輸?shù)馁|(zhì)量需求。正弦振動是實驗室中經(jīng)常采用的試驗方法,又分為掃頻振動和定頻振動兩種。深圳模擬包裝運輸檢測中心
檢測項目:碰撞試驗 檢測標準:包裝 運輸包裝件 碰撞試驗方法GB/T 4857. 20-1992 范圍:適用于評定運輸包裝件在運輸過程中承受多次重復(fù)性機械碰撞的耐沖擊強度及包裝對內(nèi)裝物的保護能力。它既可作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 檢測項目:跌落試驗方法 檢測標準:包裝 運輸包裝件 跌落試驗方法GB/T 4857.5-1992 范圍:適用于評定運輸包裝件在受到垂直沖擊時的耐沖擊強度及包裝對內(nèi)裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。舟山包裝運輸檢測的機構(gòu)亞馬遜包裝運輸測試的目的是確保產(chǎn)品在不使用亞馬遜提供的包裝的情況下,產(chǎn)品仍完好地抵達消費者手中。
斜面沖擊測試屬于運輸包裝檢測中試驗之一,用來檢測包裝件抵抗儲運過程中因極變速所造成沖擊和碰撞產(chǎn)生的沖擊能力,并通過模擬沖擊和破壞的程度,檢測包裝設(shè)計方案保護產(chǎn)品的防護能力。 為什么要進行斜面沖擊試驗?zāi)兀?斜面沖擊試驗儀是在受控條件下,模擬產(chǎn)品在搬運、運輸過程中受到的沖擊,產(chǎn)品通過斜面沖擊試驗,它可以再現(xiàn)不同包裝參數(shù)下的測試結(jié)果,例如,對比不同設(shè)計條件中不同緩沖材料、填充材料和不同紙板等情況下,產(chǎn)品包裝對產(chǎn)品的保護能力。通過測試在儲運過程等實際條件下和驗證理論設(shè)計過程中有效的一致性,盡可能地讓包裝起到較大的保護作用。 通過運輸包裝檢測中的斜面沖擊試驗,能夠為包裝設(shè)計人員提供合適的尺寸、材料和產(chǎn)品布局圖,為運輸包裝設(shè)計提供解決方案,使設(shè)計工作更加地完善起來,能夠真正使生產(chǎn)制造商降低包裝費用。
什么是ISTA包裝件認證? ISTA包裝件認證是ISTA對滿足其運輸測試程序強度的包裝件的認證服務(wù)。 談到ISTA包裝件認證,我們不得不提ISTA包裝件認證標志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執(zhí)行的低門檻,如需印刷包裝件認證標志則必須為ISTA會員,此外還需將測試報告發(fā)送給ISTA總部審核,審核通過后,方可在通過測試認證的包裝件上印刷ISTA包裝件認證標志。 ISTA包裝件認證的優(yōu)勢-ISTA官方認證提升企業(yè)信譽度 有了ISTA包裝件認證,與承運方的保費談判也將變得更加容易,對降低保費增加了有利籌碼。如若在運輸過程中出現(xiàn)了貨物損壞,在確定包裝強度是否足夠時,也能加強企業(yè)在索賠談判中的地位,從而鼓勵承運人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解,從而減少了索賠和索賠處理費用。ISTA 6-Amazon-SIOC測試標準是亞馬遜及其供應(yīng)商的產(chǎn)品在亞馬遜的運營環(huán)境中,需要遵循的協(xié)議。
常見的壓力試驗可以分成兩類,分別為堆碼試驗和壓力試驗。堆碼試驗與壓力試驗方法都是模擬包裝、運輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗是在包裝件上均勻施加一個靜力,并保持一定的時間;壓力試驗由壓力試驗機完成,它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機,可以做與壓力相關(guān)的哪些試驗?zāi)兀恐饕型斜P、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強度等壓力試驗,參照的試驗方法標準有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。通過對產(chǎn)品進行運輸包裝檢測,可以準確的確定包裝承受分配運輸環(huán)境危害的能力。浙江包裝運輸檢測的機構(gòu)
結(jié)合包裝運輸檢測數(shù)據(jù),能夠輕松比較不同的材料、供應(yīng)商、設(shè)計和其他需要大量時間和成本等不確定因素。深圳模擬包裝運輸檢測中心
為了保障包裝件在預(yù)期的使用、運輸或貯存的所有環(huán)境,保持功能可靠性而進行的活動,我們通常稱為環(huán)境模擬試驗。該模擬試驗是將產(chǎn)品暴露在自然的或人工的環(huán)境條件下經(jīng)受其作用,以評價產(chǎn)品在實際使用,運輸和貯存的環(huán)境條件下的性能,并分析研究環(huán)境因素的影響程度及其作用機理。 那么,如果在環(huán)境低氣壓與運輸振動的雙重危害下,包裝件能否起到保護作用呢?這就是我們通常在環(huán)境模擬試驗中進行的低氣壓振動試驗,目的是檢驗充氣包裝件高空高原運輸防護性能。深圳模擬包裝運輸檢測中心
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù),是一家其他型的公司。杭美檢測致力于為客戶提供良好的服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在商務(wù)服務(wù)深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。杭美檢測立足于全國市場,依托強大的研發(fā)實力,融合前沿的技術(shù)理念,飛快響應(yīng)客戶的變化需求。