藥品運輸包裝的要求 目前，FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則，現有的一些文件，主要還是針對內包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件，一般會參照其他行業標準進行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域，2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分：運輸容器和系統的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。過度包裝是指超出正常的包裝功能需求，其包裝層數、包裝空隙率、包裝成本超過必要程度的包裝。珠海亞馬遜包裝運輸檢測

ISTA 6-SAMSCLUB（山姆）：該測試程序是由ISTA和Sam’s Club合作開發，設計的綜合模擬試驗。適用于Sam’s Club分銷系統運輸到美國各地的包裝件。該程序分為4種不同類型的包裝件A到D，測試程序主要包括溫濕度預處理(包裝件與實驗室環境溫濕度平衡)、溫濕度處理（模擬運輸過程中可能經歷的溫濕度環境)、沖擊(斜面沖擊、自由跌落、旋轉棱跌落、旋轉面跌落、集中棱沖擊、橋式沖擊)、叉車試驗、壓力（垂直、水平)、隨機振動(帶頂部負載、不帶頂部負載)。嘉興有哪些包裝運輸檢測機構現在化妝品的運輸包裝重要以瓦楞紙箱為主，重要檢測指標便是紙箱的抗壓強度與堆碼試驗。

2016年，ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可，被納入醫療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫療器械和醫藥市場的進一步放開，在多家跨國企業的技術、品質帶動下，醫療醫藥的包裝質量會快速提升，包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫療器械運輸包裝性能測試的建議，可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業、院校、職能部門以及其他社會專業團體根據醫療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求，為推動制定醫療器械運輸包裝性能檢測標準發揮作用！

ISTA包裝件認證的優勢-專業檢測保證包裝件運輸安全 對于托運人會員來說，在通過ISTA測試的包裝件上可以使用ISTA包裝件認證標志，而有了包裝件認證標志，就說明您的產品包裝已經通過了行業認可的裝運前實驗室測試，并且ISTA已經審查了測試報告的結果并認證了包裝產品在規定的損壞范圍內可以安全運輸。這有效的保證了該包裝在配送過程中，能夠保護產品免受環境中的振動、堆壓、氣候條件、沖擊等一系列的危害因素所帶來的損害，安全送達客戶手中，從而，對客戶滿意度以及忠誠度也會有很好的幫助。運輸包裝檢測不僅可以讓廣大客戶的產品有保障的抵達用戶面前，而且能幫助客戶有效避免過度包裝。

醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點，實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點，醫藥包裝檢測機構要求，藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序，較為全地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目，將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品，包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面，委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定，如堆碼層數、是否為密封包裝、是否采用整車運輸等。運輸包裝件檢測是一個科學、系統性能的事情，需要在充分了解產品的基礎上，有針對性的測試實驗。杭州模擬包裝運輸檢測中心

包裝產物在運輸途中受到顛簸后對產物造成影響，于是我們必要模仿運輸時間的振動對產物舉行可靠性試驗。珠海亞馬遜包裝運輸檢測

小型包裝運輸件跌落測試 以ISTA標準 為參考，測試前樣品及外包裝應該經過檢查，樣品外觀應完好，外包裝料架/料箱應及內部襯墊或定位應是完整的樣品，運輸驗證前應先測試產品功能及性能。包裝件面、棱、角標注時，按較穩定擺放方式擺放，之后進行標注，標準要求1件試樣完成測試；若是易碎產品或液體填充產品進行測試，則建議2件或2件以上產品完成測試。然后根據包裝箱的重量，選擇相對的跌落高度進行跌落（面、棱跌落，與沖擊面角度允許±2°偏差；棱、角跌落，試樣重心需在棱、角朝下時的垂直線上，允許±5°偏差），較后檢查包裝件損傷情況。珠海亞馬遜包裝運輸檢測

杭州杭美質量技術服務有限公司主要經營范圍是商務服務，擁有一支專業技術團隊和良好的市場口碑。杭美檢測致力于為客戶提供良好的服裝紡織品檢測，玩具及兒童產品檢測，包材與運輸安全檢測，消費品檢測，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠信為本的經營理念，在商務服務深耕多年，以技術為先導，以自主產品為重點，發揮人才優勢，打造商務服務良好品牌。杭美檢測秉承“客戶為尊、服務為榮、創意為先、技術為實”的經營理念，全力打造公司的重點競爭力。