醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點,醫藥包裝檢測機構要求,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面,委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定,如堆碼層數、是否為密封包裝、是否采用整車運輸等。運輸包裝檢測可以為產品包裝方案的設計與優化提供一定的借鑒作用,為包裝方案優化以及設計的篩選提供指導。南通模擬包裝運輸檢測中心
藥品運輸包裝的要求 目前,FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則,現有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域,2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。專業的包裝運輸檢測哪里找包裝運輸振動測試很常使用振動方式可分為正弦振動及隨機振動兩種。
其中ISTA測試包含多個系列標準,主要有:1系列(非模擬試驗)、2系列(部分模擬試驗)、3系列(一般模擬試驗)、4系列(加強模擬試驗)、6系列(會員性能試驗)、7系列(開發性試驗)。每個系列根據不同運輸方式或不同包裝件又分為多個測試標準。運輸包裝測試可以依據包裝件的包裝型式、重量、運輸方式、產品類型等信息,選擇合適的ISTA運輸包裝測試標準進行檢測。 能夠綜合模擬實際運輸環境的是3系列,其中3A、3E較為常用。單個包裝件中3A測試項目比較貼合實際運輸環境,得到了越來越多企業的認可,尤其是出口訂單較多的家電企業,要求運輸包裝需要滿足3A的測試標準。
2016年,ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可,被納入醫療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫療器械和醫藥市場的進一步放開,在多家跨國企業的技術、品質帶動下,醫療醫藥的包裝質量會快速提升,包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫療器械運輸包裝性能測試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業、院校、職能部門以及其他社會專業團體根據醫療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求,為推動制定醫療器械運輸包裝性能檢測標準發揮作用!ISTA 6-Amazon-SIOC測試標準是亞馬遜及其供應商的產品在亞馬遜的運營環境中,需要遵循的協議。
一般情況下,運輸包裝生產或運輸的環境都會遇到什么狀況呢?通常有以下幾類狀況:負載形式的多樣性(堆碼壓力、夾持搬運等);包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角;運輸過程中包裝收到的低頻或高頻振動;包裝在生產、儲存、運輸過程中收到溫濕度環境影響發生的變化。 產品在儲運過程中,會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊,由于這些沖擊,將會影響產品質量和用戶體驗。在國際貿易中,買賣雙方究竟采用何種運輸包裝,在合同中是有具體標明的。為有效保障國際貿易中產品運輸的安全性,特成立了國際安全運輸協會(ISTA),是一個由專業人員和機構組成的協會,是國際包裝運輸的組織,ISTA致力于對防護性運輸包裝的開發、設計和成本-效益評估。 杭美檢測作為ISTA在中國被認可的實驗室,具備ISTA全系列的檢測能力,能夠為廣大客戶提供包裝可靠性檢測服務運輸包裝檢測不僅可以讓廣大客戶的產品有保障的抵達用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過度包裝。安徽有哪些包裝運輸檢測機構
運輸包裝檢測能夠篩選出更加輕量化的設計方案,從而降低產品包裝方案的總成本。南通模擬包裝運輸檢測中心
大型運輸包裝件跌落測試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運箱和板條箱的初步處理的標準試驗方法為參考,大型包裝運輸件常用有有旋轉面跌落試驗、旋轉角跌落試驗和旋轉棱跌落試驗幾種方式。以旋轉角跌落為例,首先提起測試樣品的一端,將一塊4~10inch(100~254mm)的平墊塊墊在測試樣品一段的一個角上,以便沖擊到達這個角的對角。提起測試樣品無支撐的一段,使較低的那個角以預定的高度自由跌落到臺面上(需要注意的是,當測試樣品過高或頂部過重時要防止樣品在沖擊后傾翻),后檢查包裝件損傷情況。南通模擬包裝運輸檢測中心
杭州杭美質量技術服務有限公司是一家一家致力于產品質量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產品、化妝品等。現已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質檢機構,以及眾多企業的品控合作伙伴;是ISTA認可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認可委員會認可證書,CMA檢驗檢測機構資質認定證書。的公司,致力于發展為創新務實、誠實可信的企業。杭美檢測擁有一支經驗豐富、技術創新的專業研發團隊,以高度的專注和執著為客戶提供服裝紡織品檢測,玩具及兒童產品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測。杭美檢測繼續堅定不移地走高質量發展道路,既要實現基本面穩定增長,又要聚焦關鍵領域,實現轉型再突破。杭美檢測始終關注自身,在風云變化的時代,對自身的建設毫不懈怠,高度的專注與執著使杭美檢測在行業的從容而自信。