ISTA 6-Amazon是由ISTA協會為亞馬遜制定的企業標準,目前根據物流包裝方式共分為ISTA 6-Amazon-SIOC和ISTA 6-Amazon-OB兩個標準。試驗項目有環境預處理試驗、環境處理試驗、壓力試驗、跌落試驗、堆碼振動試驗、隨機振動試驗、水平擠壓(擠壓夾持)試驗、旋轉跌落試驗、斜面沖擊試驗等。 這些測試項目都是為了模擬產品在亞馬遜分配和運輸系統中通常遇到的情況,確保供應商產品在不使用亞馬遜提供的額外包裝的情況下,產品仍然可以完好地抵達消費者手中。符合這一測試標準的SIOC包裝將會被輸送至亞馬遜的運營中心 (FC)進行處理與存儲,較終通過包裹運輸系統或者貨運等方式投遞給終端用戶。測試雖然是針對包裝的保護性能,但是測試中必須將產品和包裝視為整體來進行處理。藥品包裝檢測時需要特別注意堆碼高度,如果設計環節沒有明確,會按照標準推薦的堆碼高度進行反推。江蘇模擬包裝運輸檢測中心
包裝運輸測試中跌落測試作為沖擊測試中的一部分,一般是指產品包裝好后,模擬不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面時的實際情況,從而了解產品受損情況及評估產品包裝組件在跌落時所能承受的墮落高度及耐沖擊強度。從而根據產品實際情況及標準范圍內進行改進、完善包裝設計。適用于包裝件在裝卸搬運過程中,遭遇意外跌落的情況。小型運輸包裝件一般采用自由跌落方式;而大型包裝運輸件一般則做旋轉棱、旋轉角或旋轉面跌落測試。佛山第三方包裝運輸檢測運輸包裝檢測可以為產品包裝方案的設計與優化提供一定的借鑒作用,為包裝方案優化以及設計的篩選提供指導。
面對復雜的運輸環境,簡單的傳統的運輸測試,振動頻率固定, 環境單一,無法模擬真實的空運,陸運及海運的情況,已不能禁錮今時您及買家的要求。ISTA (國際安全運輸協會)據此提出3A的測試標準,ISTA 3A的測試方法與其他ISTA系列的測試不同,它比1A、2A等更能模擬實際的包裝運輸情況,適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產品的風險評估。ISTA 3A的振動測試需要低頻大位移的隨機測試振臺來實現,液壓振動臺具有貼合實際路況的液壓動力系統以及精確的控制系統,只有液壓隨機測試振動臺才能真正完全模擬此測試的各種要求。
2016年,ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可,被納入醫療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫療器械和醫藥市場的進一步放開,在多家跨國企業的技術、品質帶動下,醫療醫藥的包裝質量會快速提升,包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫療器械運輸包裝性能測試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業、院校、職能部門以及其他社會專業團體根據醫療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求,為推動制定醫療器械運輸包裝性能檢測標準發揮作用!運輸包裝測試中機械試驗處于重要地位,主要分為振動試驗和沖擊機械試驗兩大部分。
運輸包裝測試是指對運輸包裝件進行測量和試驗,使產品包裝達到合理要求.通過在實驗室進行相關量的測量和有針對性地對運輸包裝件進行模擬試驗,不斷地對產品的自身特性、結構以及選用的包裝方式、材料進行改進,直至產品包裝盡量達到科學合理、成本低廉. 包裝運輸檢測的項目主要是評估產品包裝在倉儲、運輸、裝卸、搬運、配送過程中的各種操作步驟或環境應力對產品造成的影響。 例如: 環境溫濕度,評價產品在儲存、運輸過程中的環境適應性; 堆碼抗壓,評價產品在倉儲或運輸時多層包裝堆放受到的壓力影響; 包裝振動,評價產品在運輸過程中的各種車載、航空、船運的振動環境影響; 包裝跌落,評價產品在裝卸搬運過程中受到的意外跌落影響等。通過測試,可以對產品物流過程中的危害進行加速模擬,評估包裝對產品的保護作用。鹽城包材及包裝運輸檢測
并非所有的運輸包裝試驗方案都適用于所有的產品和所有的配送渠道。江蘇模擬包裝運輸檢測中心
目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件,導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫療器械在開發過程中,無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試,都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境,并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時,研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險,較終滿足藥品運輸的質量需求。江蘇模擬包裝運輸檢測中心
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