2016年，ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可，被納入醫療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫療器械和醫藥市場的進一步放開，在多家跨國企業的技術、品質帶動下，醫療醫藥的包裝質量會快速提升，包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫療器械運輸包裝性能測試的建議，可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構推薦、獲取包裝件認證提供技術咨詢。同時歡迎廣大企業、院校、職能部門以及其他社會專業團體根據醫療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術要求，為推動制定醫療器械運輸包裝性能檢測標準發揮作用！沖擊試驗的目的在于了解其結構弱點以及功能退化情況，有助于了解產品的結構強度以及外觀抗沖擊等特性。江蘇電器包裝運輸檢測

檢測項目：碰撞試驗 檢測標準：包裝 運輸包裝件 碰撞試驗方法GB/T 4857. 20-1992 范圍：適用于評定運輸包裝件在運輸過程中承受多次重復性機械碰撞的耐沖擊強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 檢測項目：跌落試驗方法 檢測標準：包裝 運輸包裝件 跌落試驗方法GB/T 4857.5-1992 范圍：適用于評定運輸包裝件在受到垂直沖擊時的耐沖擊強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗，也可以作為一系列試驗的組成部分。金華包裝運輸檢測實驗室運輸包裝檢測是公司產品開發的必要組成部分。

包裝運輸模擬測試目的 通過包裝運輸測試模擬在運輸過程中可能遇到的破壞性行為，來驗證包裝箱的強度能否對內裝物起到保護作用。 通過包裝運輸測試找到包裝箱的薄弱部分并進行改進。 醫藥及醫療產品供應商需對整個產品的流通環節負責，確保產品完好送至客戶手中，減少產品損壞率和客戶投訴。 杭美檢測包裝運輸模擬測試優勢 為醫藥及器械提供一站式服務，包含藥品理化檢測、器械性能檢測、包裝箱運輸模擬等測試，為您節約時間及經濟成本。 專業的包裝運輸技術團隊，擁有十余年的相關測試經驗，為您制定專業的包裝運輸測試方案。 擁有高頻振動試驗機、低氣壓試驗箱、箱壓試驗機、棧板跌落試驗機等設備資源，涵蓋各種包裝運輸模擬測試需求。

包裝運輸測試——振動測試，以隨機振動 GB/T 4857.23.為參考，首先選擇一個從流通環境實際采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或選用標準附錄中的數值，把樣品置于振動臺臺面上后（測試物的重心要盡量接近臺面中心，保證預期的振動能夠傳送到外包裝上）使測試物在任意水平方向上有大約10mm的活動空間，將加速度傳感器放置在測試物附件或振動臺的背面，而后有兩種測試方法：一、測試以至少低于預定PSD6dB開始起動，然后分一步或多步增加強度直到達到預定值，使閉環控制系統在較低的測試強度強度下完成均衡；二、逐步遞增控制系統的驅動信號，使測試強度逐漸增加到預定強度值。振動需要只持續到預定時間，或包裝件出現破損得出結果。如果產品沒有進行運輸包裝檢測，產品可能將會很糟糕的出現在用戶面前。

根據標準應進行的測試項目為溫濕度預處理試驗、自由跌落試驗）、壓力試驗、擠壓夾持試驗、隨機振動試驗、自由跌落試驗（第二次）、旋轉棱跌落試驗、傾翻試驗和集中棱沖擊試驗。 溫濕度預處理試驗 溫濕度預處理試驗是使包裝件在實驗室溫濕度條件下處理12h，以使包裝件的溫濕度達到平衡。 自由跌落試驗和旋轉棱跌落試驗自由跌落試驗和旋轉棱跌落試驗是為了評價電商包裝件抵抗人工搬運過程中（如裝卸，堆碼和挑揀等）產生的危害的能力，主要的危害是由于跌落和拋擲產生的沖擊。 壓力試驗 壓力試驗是評價包裝件抵抗倉儲堆碼或車輛運輸過程中產生的壓縮載荷的能力。 擠壓夾持試驗 擠壓夾持試驗是評價包裝件抵抗在利用夾抱車進行搬運時產生的水平方向壓力的能力。正弦振動是實驗室中經常采用的試驗方法，又分為掃頻振動和定頻振動兩種。江蘇電器包裝運輸檢測

通過對產品進行運輸包裝檢測，可以準確的確定包裝承受分配運輸環境危害的能力。江蘇電器包裝運輸檢測

檢測項目：正弦定頻振動試驗 檢測標準：包裝運輸包裝件基本試驗 第7部分:正弦定頻振動試驗 方法GB/T 4857. 7-2005 范圍：適用于評定運輸包裝件和單元貨物在正弦定頻振動情況下的強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗，也可以作為一系列試驗的組成部分 檢測項目：正弦變頻振動試驗方法 檢測標準：包裝運輸包裝件基本試驗 第10部分:正弦變頻振動試驗方法GB/T 4857. 10-2005 范圍：適用于評定運輸包裝件和單元貨物在正弦變頻振動或共振情況下的強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗，也可以作為一系列試驗的組成部分。江蘇電器包裝運輸檢測

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