目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件,導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫療器械在開發過程中,無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試,都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境,并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時,研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險,較終滿足藥品運輸的質量需求。運輸包裝檢測能夠篩選出更加輕量化的設計方案,從而降低產品包裝方案的總成本。深圳醫療器械包裝運輸檢測機構
常見的包裝運輸測試標準還有ASTM D642、ASTM D880、ASTM D999、ASTM D3580、ASTM D4159、ASTM D4728、ASTM D5276、ASTM D6055、ASTM D6179、ISO 2247、ISO 2248、ISO 12048、ISO 13355等。 除了成品的包裝運輸測試外,對于包裝材料瓦楞紙板,同樣有各種性能測試例如耐破度、戳穿強度、變壓強度、平壓強度、耐折度、粘合強度等。 杭美包裝實驗室于2003年加入ISTA,擁有十多年運輸包裝測試經驗,是ISTA認可實驗室,亞馬遜支持中心和供應商網絡(APASS)的正式成員。能夠按照ISTA、ASTM D4159、GB/T4857等各類國內外包裝運輸測試標準提供測試服務,助力您的產品安全無損到達客戶手中。深圳醫療器械包裝運輸檢測機構包裝物沖擊試驗主要是進行水平沖擊試驗,用于檢查評定包裝物所能承受的橫向沖擊力,以及保護能力。
包裝運輸是商品流通中必不可少的一個部分。包裝對產品的保護安全與否,直接關系到商家的經濟利潤。國際安全運輸協會(ISTA)發布了一系列的標準以及測試程序和測試項目等文件,作為對運輸包裝的安全性能進行評估的統一依據。 包裝運輸測試目的在于保護產品安全到達目的地。實際上,包裝運輸、配送和包裝處理是一個龐大而復雜的過程,而且數量巨大形式各異。在實驗室中進行模擬測試,將是評估包裝保護設計在實際使用條件中表現的一個簡單、快捷、有效且費用低廉的方法。經過測試的包裝,能保證達到各國對其使用穩定性、環保性、循環利用性等各個方面的指標。
大型運輸包裝件跌落測試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運箱和板條箱的初步處理的標準試驗方法為參考,大型包裝運輸件常用有有旋轉面跌落試驗、旋轉角跌落試驗和旋轉棱跌落試驗幾種方式。以旋轉角跌落為例,首先提起測試樣品的一端,將一塊4~10inch(100~254mm)的平墊塊墊在測試樣品一段的一個角上,以便沖擊到達這個角的對角。提起測試樣品無支撐的一段,使較低的那個角以預定的高度自由跌落到臺面上(需要注意的是,當測試樣品過高或頂部過重時要防止樣品在沖擊后傾翻),后檢查包裝件損傷情況。ISTA 6-Amazon-SIOC測試標準是亞馬遜及其供應商的產品在亞馬遜的運營環境中,需要遵循的協議。
運輸包裝測試是指對運輸包裝件進行測量和試驗,使產品包裝達到合理要求.通過在實驗室進行相關量的測量和有針對性地對運輸包裝件進行模擬試驗,不斷地對產品的自身特性、結構以及選用的包裝方式、材料進行改進,直至產品包裝盡量達到科學合理、成本低廉. 包裝運輸檢測的項目主要是評估產品包裝在倉儲、運輸、裝卸、搬運、配送過程中的各種操作步驟或環境應力對產品造成的影響。 例如: 環境溫濕度,評價產品在儲存、運輸過程中的環境適應性; 堆碼抗壓,評價產品在倉儲或運輸時多層包裝堆放受到的壓力影響; 包裝振動,評價產品在運輸過程中的各種車載、航空、船運的振動環境影響; 包裝跌落,評價產品在裝卸搬運過程中受到的意外跌落影響等。運輸包裝測試是進行包裝設計、提高包裝質量、減少貨物在流通過程中的損失、實現包裝合理化的主要手段。珠海第三方包裝運輸檢測
通過運輸包裝檢測,可以在產品的研發階段,將各個環節面臨的危害暴露出來,從而進行針對性、有目的的改進。深圳醫療器械包裝運輸檢測機構
檢測項目:正弦定頻振動試驗 檢測標準:包裝運輸包裝件基本試驗 第7部分:正弦定頻振動試驗 方法GB/T 4857. 7-2005 范圍:適用于評定運輸包裝件和單元貨物在正弦定頻振動情況下的強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分 檢測項目:正弦變頻振動試驗方法 檢測標準:包裝運輸包裝件基本試驗 第10部分:正弦變頻振動試驗方法GB/T 4857. 10-2005 范圍:適用于評定運輸包裝件和單元貨物在正弦變頻振動或共振情況下的強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。深圳醫療器械包裝運輸檢測機構
杭州杭美質量技術服務有限公司總部位于欣然街2號2幢,是一家一家致力于產品質量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產品、化妝品等。現已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質檢機構,以及眾多企業的品控合作伙伴;是ISTA認可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認可委員會認可證書,CMA檢驗檢測機構資質認定證書。的公司。杭美檢測深耕行業多年,始終以客戶的需求為向導,為客戶提供***的服裝紡織品檢測,玩具及兒童產品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測。杭美檢測致力于把技術上的創新展現成對用戶產品上的貼心,為用戶帶來良好體驗。杭美檢測始終關注自身,在風云變化的時代,對自身的建設毫不懈怠,高度的專注與執著使杭美檢測在行業的從容而自信。