藥典編制工作在保證進度、突出重點、加強協調、穩步推進的基礎上，需要著重處理好3 種關系：一是，安全底線與追求高線之間的關系。強化藥品安全性指標的控制，全力維護公眾用藥的質量安全，同時統籌兼顧，提升國家藥品的整體水平、標準水平，進一步發揮標準的導向性作用。二是，立足國內和協調國際之間的關系。堅持國際視野，加強國際交流與合作，積極參與國際藥品標準的協調，較多吸收國際經驗，立足國情，構建符合我國發展實際和國際通行要求的藥品標準體系。三是，企業主體和我們的主導之間的關系。進一步落實企業主體責任，激勵企業積極主動參與到提高藥品標準的工作中來，同時發揮好我們的在標準制定中的主導作用，提高國家標準的較多性和公益***典加強對注射劑關鍵質控指標如熱原、異常毒性、過敏反應、粒度等的控制。南京2010藥典價格

中國藥典有特殊檢驗項目的品種統計，其他有機氯類農藥殘留量：(5個)人參、甘草、西洋參、紅參、黃芪，重金屬及有害元素：(28個)，人參、三七、山茱萸、山楂、丹參、水蛭、甘草、白芍、白芷、冬蟲夏草、西洋參、當歸、牡蠣、阿膠、昆布、金銀花、珍珠、梔子、枸杞子、桃仁、海螵蛸、海藻、黃芪、黃精、葛根、蛤殼、蜂膠、酸棗仁。黃曲霉物質：（24個）九香蟲、土鱉蟲、大棗、馬錢子、水蛭、地龍、肉豆蔻、延胡索、全蝎、決明子、麥芽、遠志、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、蜂房、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁。玉米赤霉烯酮：（1個）薏苡仁。蘇州人參藥典科技圖書新版藥典加強了對生化藥原材料的來源和工藝過程的控制，以更好地保證其安全性。

藥典的轉移類型：1.比對試驗。比對試驗是分析方法轉移時較常用的方法，需要接收方和轉移方共同對預先確定數量的同一批次樣品進行分析。也可以采用其它方法，如：在樣品中加入某個雜質的回收率實驗，接收方能夠達到預先制定的可接受標準。分析時要依據已被批準的轉移方案，此方案包括明確列出的細節、使用的樣品、預先制定的驗收標準和可允許的偏差。檢測結果符合預先制訂的可接受標準是確保接收方有資格運行該方法的必要條件。2.兩個或多個實驗室間共同驗證。執行分析方法驗證的實驗室要具備實施該分析方法的資格。轉移方可與接收方一起進行實驗室間的共同驗證工作，包括接收方可作為轉移方分析方法驗證團隊的一部分，從而獲得重現性評價數據。共同驗證要按照預先批準的轉移或驗證方案進行，方案中需說明具體方法、所使用樣品和預定的可接受標準。通則9101《分析方法驗證指導原則》對分析方法驗證指標選擇提供了指導意見。

《中國藥典》這樣記載沙棘，醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳，秋、冬二季果實成熟或凍硬時采收，除去雜質，干燥或蒸后干燥。本品呈類球形或扁球形，有的數個粘連，單個直徑5～8mm。表面橙黃色或棕紅色，皺縮，頂端有殘存花柱，基部具短小果梗或果梗痕。果肉油潤，質柔軟。種子斜卵形，長約4mm,寬約2mm；表面褐色,有光澤，中間有一縱溝；種皮較硬，種仁乳白色，有油性。氣微，味酸、澀。止咳祛痰，消食化滯，化血散瘀。用于咳嗽痰多，飲食不良，食積肚子疼，瘀血經閉，跌撲瘀腫。置通風干燥處，防霉，防蛀。藥品通用名是對藥品識別的標志，是藥品標準化、規范化的主要內容之一。

有利于提升公眾用藥安全水平。藥品標準的制定直接影響公眾用藥安全和身體健康。新版《中國藥典》持續完善了以凡例為基本要求、通則為總體規定、指導原則為技術引導、品種正文為具體要求的藥典架構，不斷健全以《中國藥典》為中心的國家藥品標準體系。新修訂的《藥品注冊管理辦法》明確規定，藥品注冊標準應當符合《中國藥典》通用技術要求，不得低于《中國藥典》的規定。因此，《中國藥典》對已上市藥品的生產和藥品的研發上市都具有強制約束力。新版《中國藥典》的頒布實施，必將促進我國藥品質量的提高，藥品安全性和有效性將得到進一步保障。藥用輔料標準水平明顯提高。蘇州人參藥典科技圖書

藥典編制的基本原則：優勝劣汰。南京2010藥典價格

藥典是國家收載藥物及其組分的質量標準和規格標準的官方合集，一般由國家藥品監督管理部門或由該國（或地區）法律授權的組織主持制定。國際的藥典則由世界衛生組織與有關國家協商編訂。世界衛生組織專門組織各國藥典機構起草了《藥典標準對獲得高質量藥物的價值》白皮書，其中介紹藥典的中間目的是有助于確保藥物及其成分安全、有效和質量可靠，這些標準定義了市場上的藥物成分和產品在整個貨架壽命期必須滿足的規格標準。因此，藥典中的（質量）標準作為質量的基準，對確保藥物的總體安全以及保護公共健康做出了重要貢獻。南京2010藥典價格

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