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江蘇化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-24

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量方法模式:認(rèn)定過(guò)程所用的定值測(cè)量方法應(yīng)在理論上和實(shí)踐上經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)是準(zhǔn)確可靠的方法。在開始定值測(cè)量之前,應(yīng)先研究測(cè)量方法、測(cè)量過(guò)程和樣品處理過(guò)程所固有和系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差,如溶解、消化、分離、富集等過(guò)程中被測(cè)樣品的沾污和損失,測(cè)量過(guò)程中的基體效應(yīng)等,對(duì)測(cè)量?jī)x器要定期進(jìn)行校準(zhǔn),選用具有可溯源的基準(zhǔn)試劑,要有可行的質(zhì)量保證體系,以保證測(cè)量結(jié)果的溯源性。對(duì)于使用者來(lái)說(shuō),使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是使其測(cè)量結(jié)果具有溯源性的重要的工具,他們甚至可以在給二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)(QCM)賦值的過(guò)程中,通過(guò)參照有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)向下擴(kuò)展溯源比較鏈。認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測(cè)量不確定度。江蘇化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些

定值數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理:當(dāng)使用高準(zhǔn)確度的一定測(cè)量方法或權(quán)利測(cè)量方法(現(xiàn)一般稱為基準(zhǔn)測(cè)量方法)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),測(cè)量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對(duì)每個(gè)操作者的一組單獨(dú)測(cè)量結(jié)果,在技術(shù)上說(shuō)明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后,可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗(yàn)I臨界值)或狄克遜(DiKon)法(狄克遜檢驗(yàn)臨界值)從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。對(duì)兩個(gè)(或兩個(gè)以上)操作者測(cè)定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差分別檢驗(yàn)是否有明顯性差異。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為有明顯性差.異,應(yīng)檢查測(cè)量方法、測(cè)量條件及操作過(guò)程,并重新進(jìn)行測(cè)定。蘇州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過(guò)對(duì)表示整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí),例如,已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合中國(guó)計(jì)量規(guī)范JJF 1001-1998((通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》中給出的"國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)"的定義。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性:準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準(zhǔn)確性;通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度,不確定度的來(lái)源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實(shí)驗(yàn)室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計(jì)算在內(nèi)。(2)均勻性;均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計(jì)量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來(lái)衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言的,均勻性檢驗(yàn)的小取樣量一般都會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性;穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。準(zhǔn)確性;通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度。

特性值的影響參數(shù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量時(shí),必須關(guān)注特性值的影響參數(shù)。測(cè)量操作人員必須通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定各種操作條件對(duì)特性值及其不確定度的影響大小,即確定影響因素的數(shù)值,可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如,標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管熔點(diǎn)儀用的熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其毛細(xì)管熔點(diǎn)及其不確定度受升溫速率的影響。定值測(cè)量時(shí)要給出不同升溫速率下的熔點(diǎn)及其不確定度。特性值的影響函數(shù)有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值可能受測(cè)量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量(溫度、濕度、壓力等因子)之間關(guān)系的數(shù)學(xué)表達(dá)式。例如:pH-A/y+N+C丁+D丁。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí)必須確定其影響函數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。蘇州藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

需要冷藏或冷凍保存的品種,短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。江蘇化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些

認(rèn)定的特性值須附有不確定度。因?yàn)闆]有不確定度的測(cè)量結(jié)果不是一個(gè)完整的結(jié)果,所以認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測(cè)量不確定度。由于認(rèn)定證書是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來(lái)源,因此,可以認(rèn)為它是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。為使研制(生產(chǎn))認(rèn)定機(jī)構(gòu)與使用者之間的這種信息傳遞方式更加有效,認(rèn)定者發(fā)布的信息能夠滿足使用者的要求,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)(ISO/REMCO)制訂了有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的定義和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的指南ISO指南31。注2是對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備(生產(chǎn))方式、定值測(cè)量原理和要求進(jìn)行了一個(gè)簡(jiǎn)單的陳述,關(guān)于這些方面的更具體的描述和要求可以參考相關(guān)指南。江蘇化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些

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