中藥固體制劑應用歷史悠久，我國現存的好的一部醫藥經典著作《黃帝內經》就載有以丸劑和散劑為表示的中藥固體制劑。中藥固體制劑由于制劑理論經典、制備技術科學、臨床療效確切、服用和攜帶方便，是臨床較常用的劑型之一。新中國成立后，中藥固體制劑得到蓬勃發展，《中國藥典》2020年版一部共收錄中藥成方制劑和單味制劑1606種，中藥固體制劑約占85%，囊括了片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、丸劑、散劑、植入劑、錠劑、膠劑、茶劑等多種固體劑型。藥典一部增加了中藥注射劑安全性檢查法應用指導原則。安徽甘草的藥典檢驗圖書

作為我國保證藥品質量的法典，本版藥典在保持科學性、先進性、規范性和權勢性的基礎上，著力解決制約藥品質量與安全的突出問題，著力提高藥品標準質量控制水平，充分借鑒了國際先進技術和經驗，客觀反映了中國當前醫藥工業、臨床用藥及檢驗技術的水平，必將在提高藥品質量過程中起到積極而重要的作用，并將進一步擴大和提升我國藥典在國際上的積極影響。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，其頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業發展產生積極而深遠的影響。杭州2015版藥典檢驗圖書到20世紀90年代初，世界上至少已有38個國家編訂了國家藥典。

藥典鑒別靈芝粉末淺棕色、棕褐色至紫褐色。菌絲散在或粘結成團，無色或淡棕色，細長，稍彎曲，有分枝，直徑2.5～6.5μm。孢子褐色，卵形，頂端平截，外壁無色，內壁有疣狀突起，長8～12μm，寬5～8μm。取本品粉末2g，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取靈芝對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

《中國藥典》是如何定義靈芝的？靈芝是我國有名的一味中藥材。自2000年版《中華人民共和國藥典》收錄靈芝（赤芝、紫芝）為法定中藥材，其后的2005版、2010版以及較新的2015版藥典均有改動。其中，較新版2015版藥典收錄靈芝于好的一部188頁和189頁。ps：《中國藥典》中所記載的靈芝均為靈芝子實體，也就是日常見的靈芝朵。全年采收，除去雜質，剪除附有朽木、泥沙或培養基質的下端菌柄，陰干或在40?50°C烘干。上海東方藥品科技實業有限公司。部分科學性問題，提高了藥典標準的可操作性。

根據《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則（國內上市的國內外制劑中已使用的，且安全性已得到證實的藥用輔料），請相關藥用輔料生產及使用單位就擬新增標準反饋如下信息：生產或使用該藥用輔料，該藥用輔料從何時開始已應用于哪些國內上市的制劑，該輔料和制劑安全性如何。請相關藥用輔料生產及使用單位就擬新增和修訂的標準反饋如下信息：認為該標準草案是否適用于生產或使用的藥用輔料，不適用的原因，是否有其它建議。新修訂的《藥品管理法》明確規定，藥品應當符合國家藥品標準。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，是藥品生產、檢驗、監管的基本遵循，其頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業發展產生積極而深遠的影響。藥典是從本草學、藥物學以及手寫集的編著演化而來。安徽甘草的藥典檢驗圖書

藥典中藥制備材料來源多樣、制備工藝各異。安徽甘草的藥典檢驗圖書

中國藥典特殊檢驗項目【含量測定】（氣相色譜法）：（19個）丁香、八角茴香、土木香、千年健、廣藿香、小茴香、天然冰片（右旋龍腦）、艾片（左旋龍腦）、艾葉、石斛（金釵石斛）、亞麻子、冰片（合成龍腦）、豆蔻、油松節、砂仁、鴉膽子、香薷、薄荷、麝香。【鑒別】（氣相色譜法）：乳香，二氧化硫殘留量：（10個）山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術、白芍、黨參、粉葛。聚合酶鏈式反應-限制性內切酶長度多態性方法（PCR法）：（5個）川貝母、烏梢蛇、石斛（霍山石斛）、金錢白花蛇、蘄蛇。安徽甘草的藥典檢驗圖書

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