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溫州甘草的藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-02-24

國(guó)家藥典委員會(huì)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)和各單位經(jīng)驗(yàn),將2020年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到負(fù)責(zé)單位。各標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)單位根據(jù)工作需要,將每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人,承擔(dān)“品種監(jiān)護(hù)人”的相應(yīng)職責(zé)。《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系方式見(jiàn)附件。根據(jù)品種及監(jiān)護(hù)人的變化情況,將及時(shí)公布更新版本。各有關(guān)單位在執(zhí)行《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)實(shí)驗(yàn)操作有疑問(wèn)的,可與“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系咨詢;對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有修訂意見(jiàn)和建議的,可書(shū)面反饋國(guó)家藥典委員會(huì)。藥典編制的基本原則:要完善標(biāo)準(zhǔn),形成機(jī)制。溫州甘草的藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

藥典赤芝的外形呈傘狀,菌蓋腎形、半圓形或近圓形,直徑10?18cm,厚1?2cm。皮殼堅(jiān)硬,黃褐色至紅褐色,有光澤,具環(huán)狀棱紋和輻射狀皺紋,邊緣薄而平截,常稍內(nèi)卷。菌肉白色至淡棕色。菌柄圓柱形,側(cè)生,少偏生,長(zhǎng)7?15cm,直徑1?3.5cm,紅褐色至紫褐色,光亮。孢子細(xì)小,黃褐色。氣微香,味苦澀。紫芝皮殼紫黑色,有漆樣光澤。菌肉銹褐色。菌柄長(zhǎng)17?23cm。栽培品子實(shí)體較粗壯、肥厚,直徑12?22cm,厚5?k m 。皮殼外常被有大量粉塵樣的黃褐色孢子。無(wú)錫2015藥典藥典收載的種類(lèi)要有增加,也要有所減少,要做到減少存量,優(yōu)化增量。

藥典堅(jiān)持注重環(huán)保的一貫性原則,在品種中對(duì)苯等有害溶劑,盡可能采用其他溶劑替代。本版藥典根據(jù)中醫(yī)辨證施治的理論,對(duì)收載的中成藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的【功能與主治】進(jìn)行了科學(xué)規(guī)范,為準(zhǔn)確理解中成藥的功能主治及合理用藥提供了保證,促進(jìn)中醫(yī)藥在新時(shí)期的健康發(fā)展。為加強(qiáng)和提高國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作效率與水平,常設(shè)機(jī)構(gòu)完成了辦公自動(dòng)化及標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè),實(shí)現(xiàn)了已頒布標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)檢索查詢與統(tǒng)計(jì)分析。《中國(guó)藥典》的特色之一即在于它繼承發(fā)揚(yáng)了傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的成果,并實(shí)現(xiàn)了中西醫(yī)藥學(xué)的結(jié)合。

藥典為適應(yīng)全球生醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,《中國(guó)藥典》新增收載了康柏西普等品種,充分體現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)較新成果。為規(guī)范在研和已上市生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制,2020年版《中國(guó)藥典》增訂人用聚乙二醇化重組蛋白及多肽制品、人用基因治于制品總論等我加強(qiáng)生物制品安全風(fēng)險(xiǎn),增訂了生物制品病毒安全性控制指導(dǎo)原則,新增單抗制品特性分析方法、采用轉(zhuǎn)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于重組產(chǎn)品活性檢測(cè)、免疫化學(xué)方法等。形成了覆蓋面全、體系較為完善生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),為規(guī)范我國(guó)生物制品研發(fā),加強(qiáng)質(zhì)量控制,推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展發(fā)揮積極作用。藥典現(xiàn)代分析技術(shù)的日漸成熟。

中藥固體制劑是臨床較多運(yùn)用的劑型,由于其制劑原料的特殊性而具有易吸潮的問(wèn)題,導(dǎo)致制劑性狀改變,甚或霉變和有效成分損失,進(jìn)而影響產(chǎn)品質(zhì)量和療效,水分超標(biāo)是制約中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵因素之一,水分控制對(duì)于中藥固體制劑的安全有效至關(guān)重要。對(duì)歷版《中國(guó)藥典》收錄的不同類(lèi)型中藥固體制劑水分控制的標(biāo)準(zhǔn)變遷進(jìn)行分析,基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的制劑理論,圍繞水分控制策略、分析檢測(cè)技術(shù)、制劑工藝環(huán)節(jié)等影響中藥固體制劑含水量的關(guān)鍵問(wèn)題,研究及探析中藥固體制劑現(xiàn)代化進(jìn)程中水分控制的現(xiàn)狀及存在問(wèn)題,以期為中藥固體制劑的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用提供參考。藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。中國(guó)人參藥典價(jià)格

藥典制定原料藥、藥用輔料。溫州甘草的藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

藥用輔料安全性體現(xiàn)在輔料本身的安全性,以及與原料藥、輔料、藥包材之間的相容性評(píng)價(jià)。藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的重點(diǎn)是:① 基于給藥途徑,對(duì)藥用輔料實(shí)施分級(jí)管理,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)制劑(注射劑、吸入制劑、眼用制劑等)藥用輔料實(shí)施更為嚴(yán)格的控制要求。② 加強(qiáng)藥用輔料安全性評(píng)價(jià),特別是對(duì)新輔料、新用途輔料(如由低風(fēng)險(xiǎn)改為高風(fēng)險(xiǎn)給藥途徑等情況)進(jìn)行安全性評(píng)估,保證輔料的使用安全;對(duì)于動(dòng)物來(lái)源藥用輔料,加強(qiáng)生物安全控制,避免外源因子的引入,同時(shí)嚴(yán)格藥用輔料中存在安全風(fēng)險(xiǎn)雜質(zhì)的控制。③ 完善藥用輔料功能性評(píng)價(jià),根據(jù)輔料的功能性不同進(jìn)行規(guī)格細(xì)分,指導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥用輔料適用性研究,規(guī)范制劑生產(chǎn)藥用輔料的選擇。溫州甘草的藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司主要經(jīng)營(yíng)范圍是醫(yī)藥健康,擁有一支專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場(chǎng)口碑。公司業(yè)務(wù)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) 等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠(chéng)信為本的理念,打造醫(yī)藥健康良好品牌。東方藥品科技憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來(lái)的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。

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