藥典經驗鑒別系指用簡便易行的傳統方法觀察藥材和飲片的顏色變化、浮沉情況以及爆鳴、色焰等特征。顯微鑒別法系指用顯微鏡對藥材和飲片的切片、粉末、解離組織或表面以及含有飲片粉末的制劑進行觀察，并根據組織、細胞或內含物等特征進行相應鑒別的方法。照顯微鑒別法項下的方法制片觀察。理化鑒別系指用化學或物理的方法，對藥材和飲片中所含某些化學成分進行的鑒別試驗。包括一般鑒別、光譜及色譜鑒別等方法。如用熒光法鑒別，將供試品（包括斷面、浸出物等）或經酸、堿處理后，置紫外光燈下約10cm處觀察所產生的熒光。除另有規定外，紫外光燈的波長為365nm。用微量升華法鑒別，取金屬片或載玻片，置石棉網上，金屬片或載玻片上放一高約8mm的金屬圈，圈內放置適量供試品粉末，圈上覆蓋載玻片，在石棉網下用酒精燈緩緩加熱，至粉末開始變焦，去火待冷，載玻片上有升華物凝集。將載玻片反轉后，置顯微鏡下觀察結晶形狀、色澤，或取升華物加試液觀察反應。藥品有效性控制進一步完善。合肥2015藥典配套圖書

藥典有害污染物控制。中藥材與飲片的安全性面臨的較大挑戰，是內源性有毒成分和外源性有毒有害物質的污染。內源性安全考慮主要針對中藥自身含有的毒性成分（如生物堿類、苷類、萜類、金屬元素類等）；外源性污染主要涉及重金屬及有毒有害元素、農藥殘留，特別是有機氯類農藥，此類物質可在人體內累積，對人體的正常功能造成傷害。中藥材與飲片微生物污染問題也不容忽視，其可能存在大量致病菌和某些其他物質，給臨床使用帶來安全性問題。近年來，隨著對中藥安全控制的重視程度越來越高，對有毒藥材有毒成分控制，中藥材與飲片農藥殘留、植物生長因素、重金屬及有害元素的控制，以及易霉變中藥材與飲片其他物質的控制等，已成為中藥安全控制的重中之重。溫州中藥藥典檢驗圖書藥典加強藥用輔料安全性控制，如增加殘留溶劑等控制要求。

藥典全書54卷，收載藥物844種，堪稱世界上較早的一部法定藥典。15世紀印刷術的進步促進了歐洲近代藥典編纂的發展。許多國家都相繼制訂各自的藥典。1498年由佛羅倫薩學院出版的《佛羅倫薩手寫集》，一般視為歐洲好的一部法定藥典。其后有不少城市紛紛編訂具有法律約束性的藥典。其中紐倫堡的瓦萊利烏斯醫生編著的《中藥書》贏得了很高的聲譽，被紐倫堡當局承認，被定為好的一本《紐倫堡藥典》于1546年出版。在《紐倫堡藥典》的影響下，在奧格斯堡、安特衛普、里昂、巴塞爾、巴倫西亞、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相繼有藥典問世。這一進展標志著歐洲各地區的藥典向法定性國家藥典轉化的新階段。

國際藥典由我們知道的世界衛生組織主持編訂。好的一版于1951和1955年分兩卷用英、法、西班牙文出版，于1959出版增補本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版。現行版為第三版，于1979、1981、1988年、1994、2003分5卷出版，第1卷收載42項分析測試方法。第2、3兩卷共收載藥品383種。第4卷收載有關試驗、方法的信息，以及藥品原料、賦形劑的一般要求和質量說明，以及劑型。第5卷收載制劑通則以及藥品原料和片劑的質量標準，這實際上將涵蓋目錄上的有機合成藥物以及一些抗瘧疾藥物及其較較多應用劑型的所有各論。藥典質地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。

日常生產中藥典應對滅菌程序的運行情況進行監控，確認關鍵參數（如溫度、壓力、時間、濕度、滅菌氣體濃度及吸收的輻照劑量等）均在驗證確定的范圍內。滅菌程序應定期進行再驗證。當滅菌設備或程序發生變更（包括滅菌物品裝載方式和數量的改變）時，應進行重新驗證。物品的無菌保證與滅菌工藝、滅菌前物品被污染的程度及污染菌的特性相關。因此，應根據滅菌工藝的特點制定滅菌物品滅菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受限度并進行監控，并在生產的各個環節采取各種措施降低污染，確保微生物污染控制在規定的限度內。 滅菌的冷卻階段，應采取措施防止已滅菌物品被再次污染。任何情況下，都應要求容器及其密封系統確保物品在有效期內符合無菌要求。微生物檢測是保障藥品質量安全的重要一環，因此至關重要。嘉興2015藥典配套圖書

突出實用性：引進成熟分析技術，提高安全性和有效性控制。合肥2015藥典配套圖書

從世界范圍來看，美、歐、日等發達地區的銷售產業發展歷史悠久，無論是銷售產品制造業還是銷售服務業，都處于全球優先地位。而泰國、印度等東南亞及南亞地區，銷售產業雖然起步晚，但是發展較快，已成為經濟社會發展重要組成部分。近兩年來，權健事件、鴻茅藥酒、長生疫苗等醫藥領域負面新聞相繼爆出，醫美、及制藥成為貿易型問題重災區，這些問題都是對消費者生命財產安全的漠視，這都極大影響了消費者對貿易型的信任度。一體化的結構體系難以形成，我國醫藥健康正處于初級發展階段，與體系健全的發達地區相比，冷鏈物流行業呈現規模小且分布雜亂的現象。醫藥行業上下游未整體規劃，成為我國冷鏈物流發展的障礙，從而使得醫藥冷鏈物流流通效率低下。以標準物質，快檢產品，比色液 ，藥典及配套圖書 為例，主打運動健康APP停留在工具層面，缺少完整的消費場景閉環，較強的工具屬性停留在實現用戶**基礎的功能需求，并未涉及足夠高的用戶使用價值實現，同時缺乏數字化運營的效能也是運動健康APP發展的明顯桎梏，經營模式有待進一步探索。合肥2015藥典配套圖書

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