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浙江食品檢驗標準物質原料申報

來源: 發布時間:2022-08-05

如何在使用環節做好標準物質的量值控制常常是用戶困惑的問題。標準物質的量值控制應分以下情況制定具體的措施:(1)對于有證標準物質,只要按照標準物質證書上所規定的條件和方法保存,并在有效期內使用,量值是有保障的,這類標準物質的核查應簡化為檢查包裝、標簽及證書的完好性、有效期、保存條件等;如果是開封后可多次使用的有證標準物質,除了上述核查外,實驗室應制定相應的文件規范其后續使用和管理,定期檢查其使用的情況,必要時與另一未開封單元或批次的標準物質通過比對進行量值核驗。(2)對于內部標準物質或實驗室由有證標準物質制備的校準溶液等,由于沒有充分的均勻性和穩定性數據,嚴格的量值控制是非常必要的。可采取的方式視實驗室的經濟和技術條件靈活掌握,如利用質量控制圖進行趨勢檢查、通過上下批標準物質量值比對或實驗室間比對驗證量值的準確性等。此外核查的頻次要根據標準物質的特點制定,穩定性預期良好的標準物質可相對放寬核查的時間間隔。標準物質具有特性量值的均勻性。浙江食品檢驗標準物質原料申報

有證標準物質和其他標準物質在使用上有什么區別?首先,應明確,只有有證標準物質提供的認定值或標準值才能夠用于校準、為其他物質賦值以及測量正確度確認,并通過其使用來聲明測量結果的計量學溯源性。在日常測量中,還會使用其他類型的標準物質,它們主要用于開展測量質量控制、測量精密度確認等。有時,在缺少有證標準物質的情況下,也不得不使用這些標準物質來開展校準等活動,但是應進一步評估這些標準物質是否符合有證標準物質的特征,或溯源性和量值不確定度水平是否能夠充分滿足測量結果溯源性和準確度要求。寧波藥品檢驗標準物質分類有證標準物質是標準物質中的一個特殊類別。

中國也是按照應用領域分類方法將標準物質分為十三個大類:鋼鐵成分分析標準物質,有色金屬及金屬中氣體成分分析標準物質,建材成分分析標準物質,和材料成分分析與放射性測量標準物質,高分子材料特性測量標準物質,化工產品成分分析標準物質,地質礦產成分分析標準物質,環境化學分析標準物質,臨床化學分析與藥品成分分析標準物質,食品成分分析標準物質,煤炭、石油成分分析和物理特性測量標準物質,工程技術特性測量標準物質,物理特性與化學特性測量標準物質。

基體標準物質通常是感興趣的被分析物以天然狀態存在于其天然環境中的真實材料(天然基體標準物質)。所選擇的基體標準物質應與測試樣品有相似的基體。另外,基體標準物質中經精確認定的(被)分析物含量應盡量與被測樣品相近?;w標準物質較重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認。與單一成分的標準物質使用情況不同,基體標準物質在分析過程之初便被引入。因此,它們用于評價整個分析過程的質量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和較終測量等步驟。基體標準物質也可以合成的方式制備。合成基體標準物質在使用時可能會與天然基體標準物質有一些差異。標準物質可用于校準儀器。

實驗室間比對研究要注意的是,在實驗室數量足夠滿足要求的情況下,如果在第1輪實驗室比對研究中,只有個別實驗室的測量結果離群,其他實驗室的測量結果一致性很好,且能滿足目標有證標準物質的定值要求,也可將測量結果離群的實驗室剔除,在剩余的實驗室間開展定值測量。當參與實驗室所用不同方法的結果在它們的測量不確定度范圍內完全一致時,系統誤差的發生幾率很小。這是因為一個實驗室中系統誤差的來源跟其他的實驗室的系統誤差通常是沒有聯系的,因而通常保留系統誤差后來計算真值的合理估計。定值測量較終結果是將各個實驗室的值作為具有同等品質的整體對待,并據此計算出測量結果的較終平均值和標準偏差。標準物質的基體組成與被測試樣接近,這樣可以消除基體效應引起的系統誤差。蕪湖藥品檢驗用標準物質

有證標準物質幫助量值在時間和空間上的實現傳遞,類似于測量儀器和材料標度的傳遞。浙江食品檢驗標準物質原料申報

有證標準物質是什么?所有有證標準物質均應符合中國計量規范JJF1001—1998((通用計量術語及定義》中給出的“國家測量標準”的定義。有些標準物質和有證標準物質,由于不能和已確定的化學結構相關聯或出于其他原因,其特性不能按嚴格規定的物理和化學測量方法確定。這類物質包括某些生物物質,如疫苗,世界衛生組織已經規定了它的國際單位。有證標準物質(CRM)是標準物質(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。根據以上定義,有證標準物質(CRMS)是標準物質(RMS)的子集,即,標準物質(RM)可以是有證標準物質(CRMs),也可以是非有證標準物質。但是,標準物質(RM)這個術語常被誤用作表示非有證標準物質。浙江食品檢驗標準物質原料申報

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