當一個或幾個機構掌握有許多各種不同可選用的分析測量方法，并且滿足下列條件時，就可只以2～4個實驗室/方法的測量結果為基礎來給標準物質定值：分析測量方法經完全確認；確認時覆蓋了與有證標準物質（CRM）候選物成分類似的樣品成分量值范圍；應用這些方法的人員受到過良好的訓練；選擇所用方法時，考慮了盡量減少不確定度的共同來源；各種方法測量結果的一致性很好。這個模式的實施需要定值分析測量參與者具有的長期積累的豐富測量經驗、良好的技術儲備和文件化的技術經驗，以及對所涉及的測量儀器狀況的深入了解掌握來保證。標準物質的量值具有傳遞性。常州藥品檢驗標準物質的機構

國際標準化組織（ISO）標準物質委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質的使用”中提出的有證標準物質在計量學中的作用包括：復現國際單位：SI基本單位的復現依賴于物質和材料。當今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進行的。2013年為止，SI確認了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質，如：鉑一銥合金，用于制造公斤原器；銫-133，用于定義秒；水，用于定義開爾文等等。這些物質在基礎計量學中的使用與標準物質在其他類型計量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據的定義物質具有特殊狀態。這種狀態嚴格應用來定義特定單位，因為這種單位的復現也許還涉及其他物質/材料。這種情況當涉及摩爾和千克的復現時特別符合實際。在標準物質的幫助下復現SI導出單位。常州藥品檢驗標準物質的機構許多標準物質都規定了有效期，使用時應檢查生產日期和有效期。

實驗室間比對研究要注意的是，在實驗室數量足夠滿足要求的情況下，如果在第1輪實驗室比對研究中，只有個別實驗室的測量結果離群，其他實驗室的測量結果一致性很好，且能滿足目標有證標準物質的定值要求，也可將測量結果離群的實驗室剔除，在剩余的實驗室間開展定值測量。當參與實驗室所用不同方法的結果在它們的測量不確定度范圍內完全一致時，系統誤差的發生幾率很小。這是因為一個實驗室中系統誤差的來源跟其他的實驗室的系統誤差通常是沒有聯系的，因而通常保留系統誤差后來計算真值的合理估計。定值測量較終結果是將各個實驗室的值作為具有同等品質的整體對待，并據此計算出測量結果的較終平均值和標準偏差。

有證標準物質是什么？有證標準物質是標準物質中的一個特殊類別，須附有符合一定要求的認定證書。認定證書中給出的認定特性值（certifledpropertyvalue）具有溯源性，因為，該值是通過建立了溯源性的嚴格測量程序測定的，所以保證了認定值溯源到準確復現的表示該值的測量單位。認定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結果不是一個完整的結果，所以認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認定證書是有證標準物質的重要技術證明和使用者的重要信息來源，因此，可以認為它是有證標準物質的重要組成部分。標準物質具有特性量值的穩定性。

標準物質使用中的常見問題：有證標準物質的參考值或信息值怎么用？有證標準物質的證書中，有時會提供一些額外的參考值或信息值，這些值通常缺少明確的計量學溯源性，缺少不確定度信息或不確定度評估不完整，因此它們的主要用途是幫助用戶了解標準物質基體組成，判斷標準物質的適用性，或視可靠程度用于開展測量質量控制。標準物質一定要在有效期內使用嗎？標準物質的有效期是研制單位根據穩定性研究數據，為了確保標準物質量值及不確定度的可靠性而確定的，因此，務必在有效期內使用。到期后未使用的標準物質也許仍舊穩定，對于一些批量較大、穩定性周期較長(如5年)的標準物質，研制單位有時會提供延長有效期的服務，但是在標準物質的穩定性無法得到研制單位保證的情況下，用戶如果繼續使用該標準物質，需自行承擔責任。在規定的不確定度范圍內，有證標準物質的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。常州藥品檢驗用標準物質

成為有證標準物質的一個重要前提就是在發放的每個標準物質單元中都隨附一份證書。常州藥品檢驗標準物質的機構

標準物質的必備條件有：認定量值準確：量值準確可靠是標準物質的重要特征之一，是指標準物質具有準確的或嚴格定義的認定值（亦稱標準值）。正是由于標準物質具有認定的參考值，參考值的準確度高且具有規定的不確定度，因而才能夠成為計量學溯源鏈的重要單元，用于測量儀器的校準或檢定、測量方法的評價或確認，以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關的活動。從這個意義上來說，標準物質必須在有資質的實驗室，由具有一定資質和經驗的操作人員，用準確可靠的測量方法進行定值測量。當以某種測量方法來對標準物質進行定值測量時，認定值是對被認定特性量之值的較佳估計，認定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。常州藥品檢驗標準物質的機構

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