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江蘇食品檢驗用標準物質原料申報

來源: 發布時間:2021-09-21

從一種或多種考慮作為基準測量標準的純化合物出發,像物理測量一樣來為分析化學構架測量溯源層級是可行的。這樣測量標準的例子有:①電子,其他化合物可通過電化學分析與其相聯;②碳-12,原則上其他化合物可通過質譜、Raoult's定律測量或低密度氣體體積測量等方法與其相聯;③高純元素或化合物,其他化合物可通過電化學法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標準物質。許多物質可在基準和工作(分析)標準之間充當中間體的角色。如同應用于計量學其他分支一樣,溯源性的概念也普遍應用于分析化學中。所分發的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用。江蘇食品檢驗用標準物質原料申報

如前所述,如今,國際計量會/物質的量咨詢會(CIPM/CcQM)發布的定義如下:"基準測量方法是一種具有高計量學品質的測量方法,其操作可以被完全地描述和理解,終不確定度可以用sI單位表述,測量結果不依賴被測量的測量標準。解釋性注釋:①基準測量方法也要求在(直接)被測量對象與(間接)目標被測量對象之間建立不包含任何有意義的經驗修正因子的方程式。②對于物質的量的測量,如果要成為基準的,必須使用一種對規定物質來說是特定的方法,以及依賴于其他物質或基體的所有參數值或修正值已知或可用近似不確定度計算。在化學成分量測量方面,國際物質的量咨詢會(CCQM)認為重要的分析測量方法有:同位素稀釋質譜測定法(IDMS);重量測定法;滴定法;冰點下降法;電量(庫侖)法。另外,2013年提出可作為潛在基準測量方法的還有:腔衰蕩光譜法(Cavity Ring Down Spectrometry),儀器中子活化分析(INAA--Instrumental Neutron ActiVation Analysls)。無錫藥品標準物質分類標準物質所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結果相聯系的參數"。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯系起來分析其定義中的含義,可以得出以下幾點信息:分散性是測量結果的屬性,不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結果是不完整的;沒有不確定度是無法實現溯源的。GUM中描述的程序和新認定程序都強調了"合理地(reasonably)"這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時,以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面,認定時只從安全角度考慮,人為擴大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實際表示了99.9%,有證標準物質(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。

有證標準物質的特性值應當可通過不間斷的校準鏈溯源到相關SI基本單位、其他公認的有證標準物質或經很好確認的標準方法。在任何情況下,標準物質的研制機構或生產機構(者)都要在有證標準物質證書的有關溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。以下是國標標準化組織(IsO)標準物質會(REMCO)制定的指南31(2000年版)"標準物質-證書和標簽"中要求在證書里提供的(如果適用的話)信息:認定機構的名稱和地址;文件的標題;物質的名稱;標準物質代碼和批號;物質的描術;標準物質用途;正確使用標準物質的指導;有關安全方面的信息;均勻性水平;認定值及其不確定度;溯源性;來自單獨實驗室或方法的值;測量不確定度;認定日期;·穩定性信息;其他信息;法律方面的信息;認定人員的簽名或姓名。認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。

有證標準物質一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質的樣品進行測量而確定,并具有規定的不確定度。當物質與特制的器件結合時,例如,已知三相點的物質裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標準物質的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質。所有有證標準物質均應符合中國計量規范JJF 1001-1998((通用計量術語及定義》中給出的"國家測量標準"的定義。有些標準物質和有證標準物質,由于不能和已確定的化學結構相關聯或出于其他原因,其特性不能按嚴格規定的物理和化學測量方法確定。這類物質包括某些生物物質,如疫苗,世界衛生組織已經規定了它的國際單位。每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。浙江食品標準物質供應單位

標準物質一般應密閉保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標準物質。江蘇食品檢驗用標準物質原料申報

在測量領域中,基準物質(PRMs)和有證標準物質(CRMs)應該具有'較高的計量學層級,因為它載有一個或多個可溯源的量值,每個量值都附有一個相關的測量不確定度。為合理地使用標準物質,根據標準物質在計量學中的作用、在溯源鏈中的位置以及標準物質特性量值的認定準確度(定值測量的不確定度大小),人們將標準物質劃分為若干等級,如在ISO/REM(二O繪制的量值溯源體系圖中,人們將標準物質分為三個層次,基準標準物質(PRM)、有證標準物質(CRM)和標準物質(RM)。江蘇食品檢驗用標準物質原料申報

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