2020版**藥典（ChP）編制的基本原則是什么？1、要有技術(shù)創(chuàng)新。2020版ChP的編制，還需要堅持創(chuàng)新和繼承的原則，要鼓勵使用創(chuàng)新的藥品檢測方法，改進(jìn)生產(chǎn)的工藝流程，并提升藥品的質(zhì)量控制技術(shù)，要讓更多的科學(xué)研究成果，在藥品的標(biāo)準(zhǔn)里面得到應(yīng)用和轉(zhuǎn)化。2、要完善標(biāo)準(zhǔn)，形成機制。在這個方面，要突出藥品監(jiān)管部門在藥品標(biāo)準(zhǔn)制定里面的主導(dǎo)作用，以及企業(yè)在藥品標(biāo)準(zhǔn)制定里面的主體地位，要積極的采取鼓勵的政策和措施，讓更多的人和財力，物力等，投入到藥品的研制當(dāng)中。藥典收載的種類要有增加，也要有所減少，要做到減少存量，優(yōu)化增量。杭州2015藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥典有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。當(dāng)前我國正處于多方面建設(shè)小康社會，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的關(guān)鍵時期，需要在醫(yī)藥經(jīng)濟全球化的新形勢下，提高企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力。新版藥典在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載，通用技術(shù)要求的制定和完善，檢驗技術(shù)的應(yīng)用、檢驗項目及其限度標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)置等方面，對保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強的前瞻性和導(dǎo)向性作用。《中國藥典》作為藥品監(jiān)管的重要技術(shù)手段，對于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品升級換代，在生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及淘汰落后產(chǎn)能等也將發(fā)揮積極的推動作用。2010版藥典檢驗叢書藥典滅菌程序的驗證是無菌保證的必要條件。

藥品制劑命名的基本形式為[原料藥名稱][給藥途徑][劑型名]。基于此，新版藥典對個別藥品的通用名稱進(jìn)行了修訂，如：（1）將含膨脹棉條的克霉唑栓修訂為克霉唑陰道膨脹栓，與普通栓劑加以區(qū)別，以免患者誤用，提高臨床用藥的安全性；（2）經(jīng)過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，適應(yīng)癥為只用于單采原料血漿的體外抗凝血的枸櫞酸鈉產(chǎn)品，同時存在“抗凝血用枸櫞酸鈉溶液”、“輸血用枸櫞酸鈉注射液”及“枸櫞酸鈉抗凝劑”三個名稱，根據(jù)命名原則，將用于此適應(yīng)癥的產(chǎn)品名稱統(tǒng)一規(guī)范為“抗凝血用枸櫞酸鈉溶液”；（3）因腺苷注射液（供診斷用）和腺苷注射液兩個產(chǎn)品組成及濃度相同，故將藥品名稱統(tǒng)一為腺苷注射液，將腺苷注射液（供診斷用）的規(guī)格增加至腺苷注射液規(guī)格項下并予以標(biāo)注區(qū)分，且保持兩規(guī)格的說明書不同。

藥典中的“性狀”：包括藥材和飲片的形狀、大小、表面（色澤與特征）、質(zhì)地、斷面（折斷面或切斷面）及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來進(jìn)行，如眼看（較細(xì)小的可借助于擴大鏡或體視顯微鏡）、手摸、鼻聞、口嘗等方法。1.形狀是指藥材和飲片的外形。是固有的特點屬性，不存在這樣或那樣的現(xiàn)象，更不會出現(xiàn)較高或者較低的數(shù)據(jù)形式。比如說白芷，形狀呈長圓錐形，根頭部鈍四棱形或近圓形，具縱皺紋、支根痕及皮孔樣的橫向突起，有的排列成四縱行。頂端有凹陷的莖痕。所以說，“形狀”應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。2.大小是指藥材和飲片的長短、粗細(xì)（直徑）和厚薄。其大小、長短、粗細(xì)（直徑）和厚薄都有固定的范圍或者規(guī)定的范圍，超出這個范圍的，也不能判定其“優(yōu)”或“劣”。比如地黃：“長6～12cm，直徑2～6cm”，飲片“呈類圓形或不規(guī)則的厚片”，都要求的是范圍，因此，“大小”也應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。新版藥典完善藥品臨床有效與質(zhì)控項目的設(shè)置及控制要求的相關(guān)性。

中國藥典有特殊檢驗項目的品種統(tǒng)計，其他有機氯類農(nóng)藥殘留量：(5個)人參、甘草、西洋參、紅參、黃芪，重金屬及有害元素：(28個)，人參、三七、山茱萸、山楂、丹參、水蛭、甘草、白芍、白芷、冬蟲夏草、西洋參、當(dāng)歸、牡蠣、阿膠、昆布、金銀花、珍珠、梔子、枸杞子、桃仁、海螵蛸、海藻、黃芪、黃精、葛根、蛤殼、蜂膠、酸棗仁。黃曲霉物質(zhì)：（24個）九香蟲、土鱉蟲、大棗、馬錢子、水蛭、地龍、肉豆蔻、延胡索、全蝎、決明子、麥芽、遠(yuǎn)志、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、蜂房、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁。玉米赤霉烯酮：（1個）薏苡仁。藥典體例在優(yōu)化的同時，進(jìn)一步規(guī)范了不同標(biāo)準(zhǔn)間引用的原則。徐州乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥典中藥制備材料來源多樣、制備工藝各異。杭州2015藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥典對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，緊跟國際前沿，不斷擴大先進(jìn)成熟分析技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用，進(jìn)一步提高檢測方法的靈敏度、專屬性、適用性和可靠性，對加強藥品質(zhì)量控制，保障藥品質(zhì)量，提升藥品監(jiān)管能力發(fā)揮重要作用。一是，加強分子生物學(xué)檢測技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用。例如，新增聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR） 法、DNA測序技術(shù)指導(dǎo)原則等，推進(jìn)分子生物學(xué)檢測技術(shù)在中藥飲片、動物組織來源材料、生物制品起始材料、微生物污染溯源鑒定中的應(yīng)用。二是，新增檢測方法，強化質(zhì)控手段。例如，新增X 射線熒光光譜法用于元素分析、采用光阻法替代顯微法檢查乳粒粒徑、新增轉(zhuǎn)基因檢測技術(shù)應(yīng)用于重組產(chǎn)品活性檢測、新增免疫化學(xué)法通則等。杭州2015藥典標(biāo)準(zhǔn)

上海東方藥品科技實業(yè)有限公司位于柳州路617號。公司業(yè)務(wù)分為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司從事醫(yī)藥健康多年，有著創(chuàng)新的設(shè)計、強大的技術(shù)，還有一批**的專業(yè)化的隊伍，確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。在社會各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造***服務(wù)體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。