藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項目的檢測用,詳細內(nèi)容請見使用說明書。2、問:有效期?答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期,關(guān)鍵要在規(guī)定的儲存條件下儲存,按規(guī)定方法使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定發(fā)放單位定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關(guān)信息。3、問:如何儲存?答:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)簽、說明書上均有說明。建議不要一次購買大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以免儲存不當(dāng)出現(xiàn)問題。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。計量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性。無錫化妝品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)
pH標(biāo)度:由于單個離子的活度無法通過試驗測量得到,pH值并非一個確切的物理量。為了使測得的pH值有意義,人們通常采用一種約定的pH標(biāo)度。這種標(biāo)度是由被賦予準(zhǔn)確pH值的標(biāo)準(zhǔn)溶液所定義的。通過測定消除了液接電勢的、由氫電極和銀/氯化銀電極組成的電池電動勢,并按照約定的方法計算就可以得到pH值。各國的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定了制備和賦予標(biāo)準(zhǔn)溶液pH值的方法。這些標(biāo)準(zhǔn)溶液驗證過的值的不確定度在千分之幾pH單位范圍內(nèi)。辛烷值標(biāo)度:辛烷值是燃料油的重要技術(shù)指標(biāo)。合肥藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。
定值數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理:當(dāng)使用高準(zhǔn)確度的一定測量方法或權(quán)利測量方法(現(xiàn)一般稱為基準(zhǔn)測量方法)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行定值測量時,測量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對每個操作者的一組單獨測量結(jié)果,在技術(shù)上說明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后,可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗I臨界值)或狄克遜(DiKon)法(狄克遜檢驗臨界值)從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。對兩個(或兩個以上)操作者測定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差分別檢驗是否有明顯性差異。若檢驗結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。若檢驗結(jié)果認(rèn)為有明顯性差.異,應(yīng)檢查測量方法、測量條件及操作過程,并重新進行測定。
如果可能的話,認(rèn)定機構(gòu)還要鼓勵這些參與實驗室間比對(合作)研究的實驗室盡可能多地采用單獨的分析方法。這些測量方法應(yīng)該不只在操作細節(jié)上有所不同,而且應(yīng)該基于不同的原理。這樣做可將引起的正或負偏差的未知潛在系統(tǒng)誤差置于同一水平上。這樣做法的另一優(yōu)點在于,當(dāng)有10~18個參與實驗室時,通過技術(shù)評審可以識別測量結(jié)果中的異常值并剔除處理。在開展正式定值測量之前,認(rèn)定機構(gòu)好用另一樣品開展一輪實驗室間預(yù)比對研究,以便確定所選定的實驗室的測量能力確實是在同一水平上。這里要注意,為了得到較高質(zhì)量的定值測量結(jié)果,預(yù)比對研究所用樣品基體材料與目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物應(yīng)盡量一致。預(yù)比對研究的測量結(jié)果用來進行比較,以驗證所得的所有結(jié)果是否在其測量不確定度內(nèi)一致。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時,例如,已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合中國計量規(guī)范JJF 1001-1998((通用計量術(shù)語及定義》中給出的"國家測量標(biāo)準(zhǔn)"的定義。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。包裝標(biāo)簽和說明書上均有說明。無錫藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些
建議不要一次購買大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以免儲存不當(dāng)出現(xiàn)問題。無錫化妝品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值應(yīng)當(dāng)可通過不間斷的校準(zhǔn)鏈溯源到相關(guān)SI基本單位、其他公認(rèn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或經(jīng)很好確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法。在任何情況下,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制機構(gòu)或生產(chǎn)機構(gòu)(者)都要在有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的有關(guān)溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。以下是國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組織(IsO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(REMCO)制定的指南31(2000年版)"標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-證書和標(biāo)簽"中要求在證書里提供的(如果適用的話)信息:認(rèn)定機構(gòu)的名稱和地址;文件的標(biāo)題;物質(zhì)的名稱;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代碼和批號;物質(zhì)的描術(shù);標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用途;正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的指導(dǎo);有關(guān)安全方面的信息;均勻性水平;認(rèn)定值及其不確定度;溯源性;來自單獨實驗室或方法的值;測量不確定度;認(rèn)定日期;·穩(wěn)定性信息;其他信息;法律方面的信息;認(rèn)定人員的簽名或姓名。無錫化妝品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司位于柳州路617號。公司業(yè)務(wù)分為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 等,目前不斷進行創(chuàng)新和服務(wù)改進,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司從事醫(yī)藥健康多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計、強大的技術(shù),還有一批**的專業(yè)化的隊伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。