制藥設備在醫藥領域發揮著越來越重要的作用，對提升藥物產品技術含量，推動生產過程自動化和產品質量標準化的進程產生了積極的作用。本書分三部分（共六章），一部分（一章）介紹制藥設備的基本知識以及GMP與制藥設備的一些相關內容；第二部分（第二章至第五章）主要介紹滅菌和過濾設備、公用設備、原料藥生產設備、制劑生產設備的原理；第三部分（第六章）結合GMP認證的需要，介紹公用系統與生產設備的驗證。本書編寫的內容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術專業的教材外，還可作為藥學類專業和生物化工專業的教學參考書，且對制藥廠和制藥設備廠的工程技術和設備管理人員也有參考價值。制藥設備目錄一章緒論一節制藥設備分類、標準第二節GMP與制藥設備第三節制藥設備信息化管理第四節我國制藥設備的現狀及發展動態思考題參考文獻第二章滅菌和過濾設備一節滅菌設備第二節過濾設備思考題參考文獻第三章公用設備一節空壓系統第二節真空設備第三節泵類設備第四節凈化空調第五節制藥用水設備思考題參考文獻第四章原料藥生產設備一節生物制藥設備第二節化學制藥設備思考題參考文獻第五章制劑生產設備一節注射劑生產設備第二節液體制劑生產設備第三節固體。制藥設備：多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機等。貴州制造制藥設備客服電話

    保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。7.制藥用水的輸送、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。8.壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。制藥設備同名圖書編輯制藥設備基本信息作者：凌沛學主編《制藥設備》出版社：中國輕工業出版社出版時間：2007-3-1制藥設備內容簡介制藥設備是一門涉及藥學，尤其是制藥工藝學以及生物技術、化學、金屬材料學、機械原理、電工學、制冷技術、暖通技術、液壓與氣動技術、計算機等的綜合性應用學科。隨著科學技術的迅猛發展。四川小型制藥設備價格信息制藥設備的主機 控制系統 噴霧系統 熱風柜 排氣柜 攪拌配料系統 進出料裝置。

    采用氣道分配器排風《避免藥品落入篩孔6、包衣操作中控制質量的重點掌握鍋溫、噴速、轉速三者的關系7、包衣液噴速、鍋溫與轉速對包衣質量的影響噴速和熱風溫度的控制：應使片面略帶濕潤溫度過低或噴速過快：片劑易粘連溫度過高：和干燥太快，成膜粗糙。片色不均鍋轉速的控制：轉速低：衣膜附著力強轉速高：衣膜附著力差，易剝落1、糖漿劑常用的生產設備有哪些溶糖過濾設備（溶糖鍋過濾器）配料設備（配液罐過濾器儲液罐）灌封設備2、糖漿劑灌裝設備按工位不同可分為哪兩種可分為：直線式轉盤式3、糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成原理：容器經過理瓶器整理經輸瓶機構送到灌裝工位柱塞泵計量灌裝灌裝后送出灌裝機由理瓶機構輸瓶機構灌裝機構擋瓶機構動力機構組成1、硬膠囊的規格000、00（獸用）、0、1、2、4、5（人用）2、硬膠囊的灌封工序（7個步驟）制備工序：空膠囊制備填充封口拋光包裝原料粉碎加輔料混合制顆粒灌裝工序：空膠囊落料和藥粉供給方向校正帽體分離藥物填充剔廢帽體閉合膠囊送出3、膠囊定向排列有哪兩個步驟水平校正垂直校正4、填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉盤，分別有什么作用膠囊回轉盤：12個或十個工位。

    改變壓片時下沖與上沖間的距離，達到調節片厚度的目的，也調節了壓力（即片劑硬度）結構：下壓輪下壓輪曲軸蝸桿蝸輪8、常見的壓力過載保護有哪兩種預壓過載保護充填量過載保護9、壓片時可能發生的問題及處理方法裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損開機前應裝上防護罩，運行時防護罩不可拆開細粉多的原料不要使用，否則下沖漏料多，加速機件的磨損和原料損耗含水量超標的原料不能使用，否則會影響顆粒的流動性和造成粘沖生產過程中工作人員不能離崗拆裝模具時只能一人操作生產將結束時，應注意余料量，接近無料時應降低車速或停機1、包衣的種類糖衣薄膜衣（胃溶衣、腸溶衣）2、常用的包衣設備包衣鍋噴霧包衣機高效包衣機沸騰噴霧包衣機3、高效包衣機的組成主機控制系統噴霧系統熱風柜排氣柜攪拌配料系統進出料裝置4、高效有孔包衣機的工作原理片心在旋轉滾筒內作翻轉運動，包衣介質經蠕動泵從噴槍灑到片心，潔凈熱風穿過片心從底部篩孔排出，片心表面干燥成薄膜5、有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區別有孔：片劑。塑制丸的包衣無孔：小丸？滴丸的包衣。單程蒸發器：適合熱敏性物料 循環式蒸發器：料液循環快，蒸發速率高。

    3、蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標準儀表校正熱分布器試驗熱穿透試驗生物指示劑驗證試驗4、滅菌設備需要進行再驗證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設備時；一般每年做一次在驗證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項開蒸汽閥，開排氣閥預熱10-15min（飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥）加熱至接近溫度時，調節排氣閥，維持滅菌溫度。到達滅菌時間后，關閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零后稍開柜門，10min后打開柜門出料。滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門，防止壓差和溫度差太大出現爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優點依靠循環水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據滅菌工藝過程，隧道式干燥滅菌機的內部分成幾部分預熱部分高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分8、對比兩種隧道式干熱滅菌的特點熱風循環隧道式干熱滅菌機：受熱均勻滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價格高輻射式干熱滅菌機：高溫滅菌區沒有熱風循環，隧道兩側的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設置耐高溫的高效過濾器，成本低。1、按設備性質分。物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態，并進入預熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團粒。貴州制造制藥設備客服電話

混懸液乳濁液的制備：利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等。貴州制造制藥設備客服電話

    泵殼產生很大的瞬時局部沖擊力5、旋轉泵的種類齒輪泵、螺桿泵6、齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體齒輪泵的原理：進口處兩齒輪脫離嚙合，形成低壓吸入物料，排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用于高粘度的液體或糊狀物料，但不適合于固體顆粒的混懸液螺桿泵的原理：內螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進。后面排出適用于輸送粘稠液體7、蠕動泵的特點原理：通過旋轉的滾柱使膠管蠕動來輸送液體不與液體接觸，避免液體污染泵體適用于敏感性、粘稠、強腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料1、通風機的分類軸流式和離心式軸流式適用于車間通風離心式適用于空調系統的送風裝置2．羅茨鼓風機的機構組成機殼、腰型轉子或三角形轉子工作原理：轉子朝相反方向轉動使殼體內形成低壓區和高壓區3、壓縮機的種類離心式往復式4、真空泵的分類往復式（適用于干式，不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體）旋片式水環式（適用于抽吸具有腐蝕性易燃，易爆的氣體。不易發生危險）噴射式（抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體）5、列舉常用閥門的種類按驅動力分（自動閥、驅動閥）按結構分（截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形）按用途分。貴州制造制藥設備客服電話

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