制藥設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用,對(duì)提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量,推動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程產(chǎn)生了積極的作用。本書分三部分(共六章),一部分(一章)介紹制藥設(shè)備的基本知識(shí)以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容;第二部分(第二章至第五章)主要介紹滅菌和過(guò)濾設(shè)備、公用設(shè)備、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理;第三部分(第六章)結(jié)合GMP認(rèn)證的需要,介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證。本書編寫的內(nèi)容力求實(shí)用、簡(jiǎn)練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外,還可作為藥學(xué)類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學(xué)參考書,且對(duì)制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價(jià)值。制藥設(shè)備目錄一章緒論一節(jié)制藥設(shè)備分類、標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié)GMP與制藥設(shè)備第三節(jié)制藥設(shè)備信息化管理第四節(jié)我國(guó)制藥設(shè)備的現(xiàn)狀及發(fā)展動(dòng)態(tài)思考題參考文獻(xiàn)第二章滅菌和過(guò)濾設(shè)備一節(jié)滅菌設(shè)備第二節(jié)過(guò)濾設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第三章公用設(shè)備一節(jié)空壓系統(tǒng)第二節(jié)真空設(shè)備第三節(jié)泵類設(shè)備第四節(jié)凈化空調(diào)第五節(jié)制藥用水設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第四章原料藥生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)生物制藥設(shè)備第二節(jié)化學(xué)制藥設(shè)備思考題參考文獻(xiàn)第五章制劑生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)注射劑生產(chǎn)設(shè)備第二節(jié)液體制劑生產(chǎn)設(shè)備第三節(jié)固體。利用齒輪齒條機(jī)構(gòu),使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn),將軟材從篩網(wǎng)強(qiáng)制擠出,模仿人工在篩網(wǎng),可制濕顆粒,也可以整粒。安徽大型制藥設(shè)備服務(wù)
但效數(shù)越多設(shè)備投資費(fèi)用越大2、多效蒸發(fā)的流程并流逆流平流3、循環(huán)式蒸發(fā)器和單程式蒸發(fā)器在用途上的區(qū)別單程蒸發(fā)器:適合熱敏性物料循環(huán)式蒸發(fā)器:料液循環(huán)快,蒸發(fā)速率高4、蒸發(fā)器中除沫裝置和“大氣腿”的作用除沫裝置:分離液滴和霧沫,減少損失大氣腿:防止冷凝器下方在大氣壓的作用下進(jìn)水1、干球溫度、濕球溫度的測(cè)量及其與相對(duì)濕度的關(guān)系干球溫度與濕球溫度之差越大,表明相對(duì)濕度越低2、干燥過(guò)程可分為那幾個(gè)階段?各階段的特點(diǎn)預(yù)熱恒速干燥降速干燥3、干燥設(shè)備節(jié)能的措施濕物料的預(yù)處理(干燥前盡量除去物料中的水分)采用較低廢氣出口溫度和較高濕度的操作條件將廢氣循環(huán)(但會(huì)降低推動(dòng)力)將廢氣排空之前通入預(yù)熱器加熱冷空氣注意設(shè)備和管道的保暖4、隧道式干燥器的熱源有哪幾種電熱蒸汽遠(yuǎn)紅外微波5、沸騰干燥的操作注意事項(xiàng)先開(kāi)風(fēng)機(jī),再加熱先關(guān)加熱,待出風(fēng)溫度接近常溫,再關(guān)風(fēng)機(jī)關(guān)閉風(fēng)機(jī)約1min才可按抖袋裝置,防止布袋扯破待密封凹陷后,才可以拉出沸騰器卸料6、噴霧干燥器霧化器的種類氣流式壓力式離心式7、噴霧干燥中的霧滴相對(duì)空氣的流向有幾種并流:干燥后物料溫度不高,產(chǎn)品常為非球顆粒,質(zhì)地較疏松混流:停留時(shí)間長(zhǎng)。重慶國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)壓縮空氣的作用:形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開(kāi)關(guān) 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動(dòng)濾袋。
擴(kuò)出條孔)。5、方箱出現(xiàn)異常聲音(①刀軸與齒輪研傷,缺油。②軸承可能損壞。)6、推料漏藥(更換聚四氟墊。)制藥設(shè)備發(fā)展編輯醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長(zhǎng),尤其是隨著醫(yī)療改變進(jìn)程的加快和醫(yī)保投入的增長(zhǎng)以及國(guó)民醫(yī)療健康意識(shí)的提高,規(guī)模不斷擴(kuò)大,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量與效益不斷提高。《中國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》2011年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到,同比增長(zhǎng)。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長(zhǎng),2011年達(dá)到了,同比增長(zhǎng)。首先是在醫(yī)藥安全方面,《國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要全方面實(shí)施新版GMP,并嚴(yán)格執(zhí)行GMP,顯著提升我國(guó)藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開(kāi)展發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的GMP認(rèn)證,帶動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量管理與國(guó)際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號(hào)指令,提高藥品進(jìn)口門檻。歐盟是我國(guó)化學(xué)藥類產(chǎn)品的較大出口市場(chǎng),據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來(lái)看,2011年1-11月,我對(duì)歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長(zhǎng)18%,占全球市場(chǎng)的25%。雖然在我國(guó)較新實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國(guó)FDA和WHO對(duì)GMP的基本要求。
并且有前級(jí)進(jìn)水增壓,后級(jí)水箱液位聯(lián)動(dòng)接口。制藥設(shè)備二級(jí)反滲透水編輯工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補(bǔ)水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機(jī)械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機(jī)械過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、精密過(guò)濾器、加藥裝置、一級(jí)反滲透主機(jī)泵、一級(jí)反滲透主機(jī)、清洗裝置、二級(jí)加藥裝置、二級(jí)反滲透主機(jī)泵、二級(jí)反滲透主機(jī)、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等制藥設(shè)備反滲透法編輯對(duì)制藥用水設(shè)備的要求1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2.設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)異低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。物料粉末受凈化熱空氣作用,在流化床中呈流化狀態(tài),并進(jìn)入預(yù)熱和混合,霧化噴入粘合劑,粒子聚集成團(tuán)粒。
其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國(guó)制藥史上是前所未有的,但是,在中國(guó)醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國(guó)和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級(jí)不發(fā)的加快。在歐盟新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)、我國(guó)新版GMP開(kāi)始全方面實(shí)施以及對(duì)制藥環(huán)保要求的提高的背景下,未來(lái)原料藥設(shè)備市場(chǎng)容量的增速表現(xiàn)將更出色,一方面我國(guó)出口歐盟市場(chǎng)的西藥中原料藥占比約為50%,比重較大;另一方面,原料藥是制藥企業(yè)中環(huán)境污染較嚴(yán)重的模塊,因此其環(huán)保投入需求也更大。制藥設(shè)備處理設(shè)備編輯反滲透純水設(shè)備是采用國(guó)際上較為先進(jìn)的反滲透除鹽技術(shù)來(lái)制備去離子水,是一種純物理過(guò)程的制備技術(shù)。反滲透純水機(jī)組具有能長(zhǎng)期不間斷工作,自動(dòng)運(yùn)行無(wú)需專人看管,操作簡(jiǎn)單,且水質(zhì)長(zhǎng)期穩(wěn)定,無(wú)污染物排放,制取純水成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。制藥設(shè)備裝置優(yōu)點(diǎn)編輯反滲透純水機(jī)組中心元件反滲透(RO)膜采用原產(chǎn)進(jìn)口排名品牌卷式復(fù)合膜,高壓泵亦采用排名品牌的進(jìn)口產(chǎn)品。系統(tǒng)配置了前級(jí)處理系統(tǒng),如活性炭吸附過(guò)濾器和精密保安過(guò)濾器,在電控和自控方面,裝備了壓力自動(dòng)保護(hù)系統(tǒng)和水質(zhì)自動(dòng)在線監(jiān)測(cè)儀表系統(tǒng),使設(shè)備操控系統(tǒng)一目了然。攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動(dòng)快速混合均勻,在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下,混合物被切割成濕粒。江西多功能制藥設(shè)備檢修
制藥設(shè)備的主機(jī) 控制系統(tǒng) 噴霧系統(tǒng) 熱風(fēng)柜 排氣柜 攪拌配料系統(tǒng) 進(jìn)出料裝置。安徽大型制藥設(shè)備服務(wù)
再制造就是追求低碳、環(huán)保、綠色制造,被視為未來(lái)產(chǎn)業(yè)升級(jí)替代的發(fā)展方向。有資料顯示,制藥機(jī)械設(shè)備,不銹鋼制品制造,銷售;五金再制造產(chǎn)品比新產(chǎn)品的制造節(jié)能60%,平均有55%的部件都可以被再利用,制造過(guò)程中可以節(jié)省80%以上的能源消耗。2019年上半年,汽車起重機(jī)銷售了2.55萬(wàn)臺(tái),較私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)上年同期大幅增長(zhǎng)53.3%。(2016年我國(guó)汽車起重機(jī)銷量跌至低谷,近年來(lái)受戰(zhàn)略的影響,大型工程建設(shè)需要增加,我國(guó)汽車起重機(jī)銷量迅速反彈,預(yù)計(jì)未來(lái)汽車起重機(jī)仍將保持大幅增長(zhǎng)的趨勢(shì))。美國(guó)的“智能紡織計(jì)劃”、德國(guó)的“未來(lái)紡織項(xiàng)目”等,中國(guó)也推出了《紡織工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》,把推進(jìn)銷售作為了一個(gè)重要的攻關(guān)方向。一時(shí)間紡織智能制造技術(shù)被推到了風(fēng)口浪尖。實(shí)施轉(zhuǎn)換的獨(dú)一途徑是依靠科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。制藥機(jī)械設(shè)備、不銹鋼制品制造、銷售;五金、電器銷售;普通貨物道路運(yùn)輸;自營(yíng)和代理上述商品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。(國(guó)家有專項(xiàng)規(guī)定的從其規(guī)定)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))是我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備、不銹鋼制品制造、銷售;五金、電器銷售;普通貨物道路運(yùn)輸;自營(yíng)和代理上述商品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。(國(guó)家有專項(xiàng)規(guī)定的從其規(guī)定)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))工業(yè)的裝備技術(shù)基礎(chǔ),圍繞制藥機(jī)械設(shè)備、不銹鋼制品制造、銷售;五金、電器銷售;普通貨物道路運(yùn)輸;自營(yíng)和代理上述商品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。(國(guó)家有專項(xiàng)規(guī)定的從其規(guī)定)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的需要,發(fā)展制藥機(jī)械設(shè)備、不銹鋼制品制造、銷售;五金、電器銷售;普通貨物道路運(yùn)輸;自營(yíng)和代理上述商品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。(國(guó)家有專項(xiàng)規(guī)定的從其規(guī)定)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))裝備技術(shù),提高國(guó)產(chǎn)制藥機(jī)械設(shè)備、不銹鋼制品制造、銷售;五金、電器銷售;普通貨物道路運(yùn)輸;自營(yíng)和代理上述商品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。(國(guó)家有專項(xiàng)規(guī)定的從其規(guī)定)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))裝備制造水平,是我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備、不銹鋼制品制造、銷售;五金、電器銷售;普通貨物道路運(yùn)輸;自營(yíng)和代理上述商品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。(國(guó)家有專項(xiàng)規(guī)定的從其規(guī)定)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))產(chǎn)業(yè)由大轉(zhuǎn)強(qiáng)的重要基礎(chǔ)和關(guān)鍵。安徽大型制藥設(shè)備服務(wù)
南通豐威機(jī)械有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在江蘇省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,南通豐威機(jī)械供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!