近幾年PKP的學術關注度呈逐年增加的趨勢，以中國知網相關文獻的數量為例，相較于2009年文獻數量呈翻倍增長態勢。其中相關研究的研究者已不再局限于大城市醫院，還包括各地級市和縣級醫院，可見該術式已逐漸得到推廣。臨床評價作為醫療器械開發使用全生命周期的一個環節，是證明產品在其預期適用范圍內使用的安全性和有效性的重要手段。無論是通過自身臨床試驗數據，還是通過同品種醫療器械對比分析途徑進行臨床分析評價時，產品適應證的選擇、患者納入與排出標準以及觀察指標的確定等均應得到充分的關注。對于臨床試驗而言，臨床試驗申辦者應根據產品自身使用特點，結合產品設計開發過程中的風險評估結果，量身定制科學合理的臨床試驗方案，從而評價擬上市產品的安全性和有效性。

PKP手術中椎體成形球囊擴張導管是木亥心。湖北三級球囊比較價格

根據吻合口狹窄的直徑不同，采用不同直徑大小的球囊進行擴張。本**組推薦：一般采用比狹窄口直徑大2～4mm的球囊開始擴張，由小逐漸遞增，避免球囊擴張張力過高導致消化道穿孔。球囊直徑因使用目的不同而異，食管球囊為8～15mm，賁門球囊為20～35mm。選擇球囊直徑與食管吻合口擴張效果和并發癥發生率均呈正比。選擇擴張球囊直徑過小，雖然并發癥少，但不能充分擴張纖維瘢痕組織而易復發，選擇擴張球囊直徑過大，療效顯鏃，但有造成食管及吻合口撕裂、穿孔的危險。對于頑固性吻合口狹窄或反復復發者，建議行大球囊擴張（球囊直徑25mm）。對于身材高大或體型偏胖者，選擇直徑27～30mm球囊。重度狹窄者，可先行小球囊預擴張。新疆什么是三級球囊當籃子處于開放位置時，它呈三維結構，形成兩個垂直的六邊形。

相對于球囊，網籃更加牢固，牽拉力更強，對較大的結石提取更有利，因此網籃取石在歐洲與日本更多被作為首痃。但由于結構原因，網籃不易對較小的結石進行抓取，并且當孚乚頭切開不充分或是結石比預估的更大時，網籃取石偶爾可能造成結石的嵌頓。與網籃不同，如果球囊被困在結石或狹窄處上方，可以簡單地將其放氣并取出，所以球囊被嵌頓在膽管內的可能性非常低。用力牽引取石球囊也可能導致球囊破裂，這也簡化了從導管中取出器械的過程。考慮到這些，球囊取石在美國更多作為首痃。而且，由于結構原因，球囊在閉塞性膽道造影及小結石的廓清中更有利。

近幾年PKP的學術關注度呈逐年增加的趨勢，以中國知網相關文獻的數量為例，相較于2009年文獻數量呈翻倍增長態勢。其中相關研究的研究者已不再局限于大城市醫院，還包括各地級市和縣級醫院，可見該術式已逐漸得到推廣。臨床評價作為醫療器械開發使用全生命周期的一個環節，是證明產品在其預期適用范圍內使用的安全性和有效性的重要手段。無論是通過自身臨床試驗數據，還是通過同品種醫療器械對比分析途徑進行臨床分析評價時，產品適應證的選擇、患者納入與排出標準以及觀察指標的確定等均應得到充分的關注。對于臨床試驗而言，臨床試驗申辦者應根據產品自身使用特點，結合產品設計開發過程中的風險評估結果，量身定制科學合理的臨床試驗方案，從而評價擬上市產品的安全性和有效性。網籃和球囊用于內鏡下結石的提取，其具有各自獨特的結構和功能特點。

與PVP相比，PKP除了可以低壓灌注骨水泥從而降低骨水泥滲漏率，同時還可以恢復椎體高度，矯正后凸畸形。因此，在入選患者時應考慮患者術后椎體高度和矢狀位角度的恢復情況。如果能夠恢復，需制定一個預期目標。如果椎體高度及矢狀位角度恢復效果不理想，或者術前術后椎體高度及矢狀位角度變化不明顯，那么就應該評估采用PKP的可行性及必要性。畢竟PKP手術費用要比PVP高，從風險收益角度以及患者負擔角度都是得不償失。對于椎體球囊臨床試驗，推薦使用術后6個月的有效率作為主要評價指標。通過分析已上市產品的相關數據，認為能夠同時滿足以下要求視為“產品有效”，包括影像學和疼痛緩解兩方面，即：影像學方面，椎體矢狀位Cobb角矯正率達到30%，術后傷椎前緣高度比值達到80%；疼痛緩解方面術后VAS評分應≤2分。此外作為PKP和PVP主要的差異，引入椎體球囊后還應實現無骨水泥滲漏。影像學評價包括矢狀位Cobb角矯正率和傷椎前緣高度比值兩方面的評價。充盈球囊時需緩慢進行，防止壓力超過標準壓力上限值。湖北三級球囊比較價格

球囊的閉塞性在膽道造影及小結石的廓清中更有利。湖北三級球囊比較價格

一種獨特的取石球囊裝置是括約肌切開器和取石球囊的組合，該設備是雙腔括約肌切開器，具有內置的11.5mm取石球囊。球囊可在切割線的近端或遠端使用。這些設備可用于執行各種功能，包括閉塞膽道造影，但主要用于掃除膽管，以便將結石、污泥和碎片從膽管系統輸送到小腸腔。在選擇了球囊直徑與被處理的膽管直徑相似的導管后，通常將這些裝置推進到想要去除的石頭近端的膽管中。此時，將球囊充氣至合適的大小，導管在充氣的位置收回。然后，充氣的球囊沿著管道“掃”石頭，當球囊完全被拉入小腸腔時，石頭應該剛好在球囊之前被送出。以類似的方式使用，這些設備可以幫助提取異物（如近端移行的支架）或膽道寄生蟲。

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