無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010－1和1010－2及相應的標準，滅菌車間的管理應執行一次性使用無菌醫療器械產品生產實施細則要求：一是制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用存放管理制度，專人負責，并持證上崗，操作人員應嚴格按照規定程序操作貯存；二是環氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處，高溫季節可采用水淋降溫，鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L，瓶口必須關緊，防止滲漏；三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志，并配備消防器材；無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務，歡迎您的來電哦！上海醫療器械環氧乙烷滅菌

無錫高是醫療技術有限公司目前使用的環氧乙烷滅菌器種類很多，大型的容器有數十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途。大型環氧乙烷滅菌器：一般用于大量處理物品的滅菌，用藥量為0.8kg/m3～1.2kg/m3，在55℃～60℃下作用6h。3）中型環氧乙烷滅菌器：一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善，自動化程度高，可用純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為：濃度，800mg/L～1000mg/L杭州安全環氧乙烷滅菌方法無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌服務的公司，歡迎您的來電！

無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養肉湯培養基中，置37℃培養箱內培養，7d后觀察只終結果(定性培養檢測)。對難以判斷結果的營養肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板，用無菌L棒涂抹均勻，置37℃培養箱內培養。48h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態，或進一步做其他試驗，判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。

無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求，日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷，因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準，環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種，分別是傳統放行和參數放行，傳統放行需要常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致，且使用的生物指示劑無微生物生長。參數放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷，直接根據常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致就放行產品的方法。無錫高是醫療技術有限公司主要提供環氧乙烷（EO）滅菌，醫療器械滅菌驗證，滅菌相關的檢測咨詢等服務。

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫療用品的環氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g，特殊產品如產包，YY/T0720-2009《一次性使用產包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產品放行前應對環氧乙烷進行解析，通常有兩種選擇，加熱解析和自然解析，并對解析參數進行驗證，包括時間，溫度，風速等因素。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務，歡迎新老客戶來電！TUV認證環氧乙烷滅菌工藝

無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌服務的公司，歡迎您的來電哦！上海醫療器械環氧乙烷滅菌

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷殘留主要是指環氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環氧乙烷和它的兩個副產品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過量環氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數等有關。聚氯乙烯導管在60℃時，解析8h；50℃時，解析12h。有些材料可縮短解析時間，如金屬和玻璃可立即使用，有些材料需延長解析時間如內置起搏器。環氧乙烷排放:醫院環氧乙烷排放優先大氣，安裝時要求:必須有專門的排氣管道系統，上海醫療器械環氧乙烷滅菌