南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發領域,以專業藥效學研究為指引,為客戶提供多方位技術支持。針對難溶性物質,在研發納米制劑過程中,公司通過測定制劑前后的MIC變化,評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果;對于緩控釋制劑,結合PK/PD參數科學設計釋放曲線,確保目標部位維持持續有效的物質濃度。依托系統的藥效學研究,南京燦辰助力客戶優化制劑方案——從輔料選擇到劑型設計均進行科學驗證,實現物質劑型與效果需求的準確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實際應用效果,還能改善使用者的用藥體驗,為制劑的高效開發提供關鍵數據支撐,推動制劑研發向更貼合臨床需求的方向發展。殺菌曲線動態監測,捕捉藥物殺菌黃金時段句號。山東動物模型建立臨床前藥效評價
南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業從事藥物臨床前藥物藥效學研究,公司創始人團隊來自于中國藥科大學。現備案有兩個生物安全二級實驗室(BSL-2),大小鼠SPF級動物實驗中心,獲得了CNAS、CMA認證,建設了較完整的體內外藥效研究平臺。創新和改良新藥研發過程中,臨床前藥效評價是關鍵環節,為后續臨床試驗提供重要的數據支持。公司協助中科院、復旦大學、中國藥科大學等多所高校科研院所開展抗耐藥菌新化合物的評價及作用機制研究,并發表多篇文章,助力多個品種完成臨床前藥效學申報并獲批臨床。四川MBC90臨床前藥效品牌體內藥效學疾病模型,模擬患者用藥真實反應。
南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心,為創新藥研發提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案。可完成體外實驗(MIC、MBC、影響因素、PAE)及時間-殺菌曲線實驗等,覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標準菌株。團隊可同步開展藥物藥代動力學(PK)與藥效學(PD)擬合研究,摸索劑量范圍。近年來,公司成功構建尿路模型、全身模型等多種動物模型,支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑,實驗數據符合申報要求,已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。
在藥物臨床前研發中,體外藥效學評價體系是關鍵起點。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標,準確測定藥物對病原菌的抑制與殺滅能力,以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線(KCs),動態呈現藥物作用過程,清晰展現其抑制與殺滅病原菌的速度與強度,為解析藥效動態特征提供依據。同時,需系統探究培養基成分、環境 pH 值、離子濃度等因素對藥物活性的影響,多維度明確干擾藥效的變量,這不僅能為優化藥物配方提供方向,還能為后續明確給藥條件奠定基礎,助力研發人員準確把握藥物 “初印象”,推動候選藥物向臨床轉化。
臨床前藥效評價包含通過構建肺炎克雷伯菌肺部模型評估藥物體內活性!
南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領域前沿研究,在Antibiotic后效應(PAE)相關業務上成果斐然。測定特定物質撤去后,對目標菌群的持續抑制時長,深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質的PAE表現差異明顯,像氨基糖苷類、喹諾酮類物質往往呈現出較長的PAE。通過探究PAE與物質濃度、作用時長的內在聯系,公司能夠為客戶優化給藥間隔方案。在確保預期效果的同時,減少給藥次數,極大提升使用者的依從性。此外,針對特殊人群,如腎功能不全者,我們也能依據PAE研究結果,提供個性化的方案調整建議,助力突破“給藥時長”對物質效力發揮的限制,為相關領域發展貢獻專業力量。PK/PD評價關聯藥動藥效,為藥物給藥定依據?北京MIC50臨床前藥效作用機制
抗微生物制劑藥物體內藥效學評價,構建疾病模型,洞察藥物治療潛力?山東動物模型建立臨床前藥效評價
臨床前藥效研究的目的在于通過科學的實驗設計驗證藥物的有效性。指導原則強調,需根據藥物作用機制和臨床適應癥選擇合適的動物模型(如全身模型、局部模型),并遵循隨機、對照、重復的基本原則。實驗設計需涵蓋劑量梯度、給藥途徑(口服、注射、吸入等)及觀察周期,確保結果具有可重復性和臨床參考價值。例如,對于復雜劑型(如吸入制劑或透皮藥物),需結合霧化給藥系統或離體皮膚模型進行針對性研究。
作為專業的臨床前藥效試驗單位,南京燦辰微生物科技有限公司通過具有CNAS、CMA證書,并具備BSL-2級生物安全實驗室備案資質,確保研究過程合規、數據準確。公司擁有1050平方米的實驗空間,涵蓋藥物篩選平臺、微生物檢驗中心及標準化動物實驗設施,可開展體外抑菌活性篩選、動物模型構建、藥代藥效動力學(PK/PD)分析等全流程服務。依托先進自動化檢測設備及SPF級動物房,已為全國上百家藥企提供符合NMPA/FDA申報要求的藥效學數據支持。
山東動物模型建立臨床前藥效評價
南京燦辰微生物科技有限公司是一家有著先進的發展理念,先進的管理經驗,在發展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創新,時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司,在江蘇省等地區的醫藥健康中匯聚了大量的人脈以及客戶資源,在業界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果,這些評價對我們而言是最好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發圖強、一往無前的進取創新精神,努力把公司發展戰略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同南京燦辰微生物科技供應和您一起攜手走向更好的未來,創造更有價值的產品,我們將以更好的狀態,更認真的態度,更飽滿的精力去創造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!