藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關,GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生,確保藥品安全和生產質量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案)展開調查,得出的結論出乎意料,并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規,而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差,導致如:(1)設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求;此外,物質在介質中沉降時還伴隨有擴散現象。普陀區國產離心機服務熱線
離心就是利用離心機轉子高速旋轉產生的強大的離心力,加快液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開。離心力(g)和轉速(rpm)之間的換算離心力G和轉速RPM之間的換算其換算公式如下:G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中,G為離心力,一般以g(重力加速度)的倍數來表示。10^(-5) 即10的負五次方,(rpm)^2轉速的平方,R為半徑,單位為厘米。例如,離心半徑為10厘米,轉速為8000RPM,其離心力為:G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力為7104g.而當離心力為8000g 時,其轉速應為:8489即約為8500rpm。崇明區便捷式離心機五星服務象紅血球大小的顆粒,直徑為數微米,就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。
還有一類實驗分析用的分離機,可進行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值,分離因數越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業用離心分離機的分離因數一般為100~20000,超速管式分離機的分離因數可高達62000,分析用超速分離機的分離因數比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。
離心機的型號、種類繁多,價格比較貴,選購時應根據工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮:(1) 離心的目的,分析離心還是制備離心;(2) 樣品的種類和數量,是細胞、病毒,還是蛋白,樣品量的大小。根據這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機;是低速、高速還是超速;是大容量、常量的還是微量的離心機。(3) 經濟能力:當機型確定后就應考慮生產廠家及價格,價格和產品的性能是同步的。(4) 其他細節:如離心操作是否簡便,維修是否方便,設計是否已過時,易損件供應是否方便等問題。懸浮液中液體粘度大時,分離速度減慢;
2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉頭室內預冷。3、離心過程中不得隨意離開,應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應立即停機檢查,及時排除故障。4、每個轉頭各有其比較高允許轉速和使用累積限時,使用轉頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉頭的比較高使用限時,則須按規定降速使用。5、裝載溶液時,要根據各種離心機的具體操作說明進行,根據待離心液體的性質及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機的離心管,則常常要求必須將液體裝滿,以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,必須仔細檢查轉頭,及時清洗、擦干,轉頭是離心機中須重點保護的部件,搬動時要小心,不能碰撞,避免造成傷痕,轉頭長時間不用時,要涂上一層上光臘保護,嚴禁使用***變形、損傷或老化的離心管。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。普陀區國產離心機服務熱線
離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。普陀區國產離心機服務熱線
離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。選擇離心機須根據懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性。可參考《離心機的選型及安全使用【選型指南】》。國產的離心機和進口的離心機差別不是很大,國內已掌握離心機的**技術。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,主要區分在性能和配置方面。主機的差別是在性能方面,帶冷凍的離心機要比普通的貴很多,有的離心機還有加熱功能,控制程序越多的離心機價格越高。差別較大是配置方面,有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。選購時要注意,除主機外,選擇的轉子(數量和種類),再加上必要的離心管、管套,特殊的離心瓶或者血袋,所有這些加起來才是一個完整的離心機的價格。普陀區國產離心機服務熱線
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