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廣西梧州標準的GB/T19001質量認證推薦

來源: 發布時間:2023-03-24

組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。
組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。
注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注2:考慮來自于國際、國內、地區或當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境的因素,有助于理解外部環境。
注3:考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素,有助于理解內部環境。

4.2 理解相關方的需求和期望
由于相關方對組織穩定提供符合顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響,因此,組織應確定:
a)與質量管理體系有關的相關方;
b)與質量管理體系有關的相關方的要求。
組織應監視和評審這些相關方的信息及其相關要求。
本標準采用過程方法,該方法結合了“策劃—實施—檢查—處置”(PDCA)循環和基于風險的思維。廣西梧州標準的GB/T19001質量認證推薦

組織應確定并提供所需的資源,以建立、實施、保持和持續改進質量管理體系。
組織應考慮:
a) 現有內部資源的能力和局限;
b) 需要從外部供方獲得的資源。

人員
組織應確定并配備所需的人員,以有效實施質量管理體系,并運行和控制其過程。

基礎設施
組織應確定、提供并維護所需的基礎設施,以運行過程,并獲得合格產品和服務。
注:基礎設施可包括:
a)建筑物和相關設施;
b)設備,包括硬件和軟件;
c)運輸資源;

d)信息和通訊技術。


過程運行環境

組織應確定、提供并維護所需的環境,以運行過程,并獲得合格產品和服務。

注:適宜的過程運行環境可能是人為因素與物理因素的結合,例如:

a)社會因素(如非歧視、安定、非對抗);

b)心理因素(如減壓、預防過度疲勞、穩定情緒);

c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲)。

由于所提供的產品和服務不同,這些因素可能存在***差異。 云南玉溪專業的GB/T19001質量認證參考價格企業為實現其所規定的質量方針和質量目標,就需要分解其產品質量的產生或形成過程;

 產品和服務要求的評審
 組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產品和服務。在承諾向顧客提供產品和服務之前,組織應對如下各項要求進行評審:
a)顧客規定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;
c)組織規定的要求;
d)適用于產品和服務的法律法規要求;
e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。
組織應確保與以前規定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。
注:在某些情況下,如網上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代方法,可評審有關的產品信息,如產品目錄。

 提供給外部供方的信息
組織應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。
組織應與外部供方溝通以下要求:
a) 需提供的過程、產品和服務;
b) 對下列內容的批準:

1)產品和服務;
2)方法、過程和設備;
3)產品和服務的放行;
c) 能力,包括所要求的人員資格;
d)外部供方與組織的互動;
e)組織使用的對外部供方績效的控制和監視;

f)組織或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。


標識和可追溯性

需要時,組織應采用適當的方法識別輸出,以確保產品和服務合格。

組織應在生產和服務提供的整個過程中按照監視和測量要求識別輸出狀態。

當有可追溯要求時,組織應控制輸出的***性標識,并應保留所需的成文信息以實現可追溯。 將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實現其預期結果。

組織應:
a)依據有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;
b)規定每次審核的審核準則和范圍;
c)選擇審核員并實施審核,以確保審核過程客觀公正;
d)確保將審核結果報告給相關管理者;
e)及時采取適當的糾正和糾正措施;
f)保留成文信息,作為實施審核方案以及審核結果的證據。

注:相關指南參見GB/T 19011。


管理評審

總則

比較高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰略方向保持一致。

組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。廣西象州熱門的GB/T19001質量認證有哪些

c) 應對與組織環境和目標相關的風險和機遇;廣西梧州標準的GB/T19001質量認證推薦

設計和開發輸入
組織應針對所設計和開發的具體類型的產品和服務,確定必需的要求。組織應考慮:
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設計和開發活動的信息;
c)法律法規要求;
d)組織承諾實施的標準或行業規范;
e)由產品和服務性質所導致的潛在的失效后果。
針對設計和開發的目的,輸入應是充分和適宜的,且應完整、清楚。
相互矛盾的設計和開發輸入應得到解決。

組織應保留有關設計和開發輸入的成文信息。


設計和開發控制

組織應對設計和開發過程進行控制,以確保:

a)規定擬獲得的結果;

b)實施評審活動,以評價設計和開發的結果滿足要求的能力;

c)實施驗證活動,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求;

d)實施確認活動,以確保形成的產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途;

e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施;

f)保留這些活動的成文信息。

注:設計和開發的評審、驗證和確認具有不同目的。根據組織的產品和服務的具體情況,可單獨或以任意組合的方式進行。 廣西梧州標準的GB/T19001質量認證推薦

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