比較高管理者應通過以下方面，證實其對質量管理體系的領導作用和承諾：
a)對質量管理體系的有效性負責;
b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與組織環境相適應，與戰略方向相一致;
c)確保質量管理體系要求融入組織的業務過程;
d)促進使用過程方法和基于風險的思維;
e)確保質量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;
g)確保質量管理體系實現其預期結果;
h)促使人員積極參與，指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻;
i)推動改進;
j)支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。
注：本標準使用的“業務”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的關鍵活動，無論是公有、私有、營利或非營利組織。
本標準采用過程方法，該方法結合了“策劃—實施—檢查—處置”(PDCA)循環和基于風險的思維。云南怒江GB/T19001質量認證
分析與評價
組織應分析和評價通過監視和測量獲得的適當的數據和信息。
應利用分析結果評價：
a)產品和服務的符合性;
b)顧客滿意程度;
c)質量管理體系的績效和有效性;
d)策劃是否得到有效實施;
e)應對風險和機遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績效;
g)質量管理體系改進的需求。
注：數據分析方法可包括統計技術。
內部審核
組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核，以提供有關質量管理體系的下列信息：
a)是否符合：
1)組織自身的質量管理體系要求;
2)本標準的要求;
b)是否得到有效的實施和保持。
湖南邵陽性價比高的GB/T19001質量認證參考價格組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。
適用時，組織應保留與下列方面有關的成文信息：
a)評審結果;
b)產品和服務的新要求。
產品和服務要求的更改
若產品和服務要求發生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。
產品和服務的設計和開發
總則
組織應建立、實施和保持適當的設計和開發過程，以確保后續的產品和服務的提供。
設計和開發策劃
在確定設計和開發的各個階段和控制時，組織應考慮：
a)設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度;
b)所需的過程階段，包括適用的設計和開發評審;
c)所需的設計和開發驗證、確認活動;
d)設計和開發過程涉及的職責和權限;
e)產品和服務的設計和開發所需的內部、外部資源：
f)設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客及使用者參與設計和開發過程的需求;
h)對后續產品和服務提供的要求;
i)顧客和其他有關相關方期望的對設計和開發過程的控制水平;
j)證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息。
基于風險的思維
本標準以前的版本中已經隱含基于風險的思維的概念，如：有關策劃、評審和改進的要求。本標準要求組織理解其組織環境(見4.1)，并以確定風險作為策劃的基礎(見6.1)。這意味著將基于風險的思維應用于策劃和實施質量管理體系過程(見4.4)，并有助于確定成文信息的范圍和程度。
質量管理體系的主要用途之一是作為預防工具。因此，本標準并未就“預防措施”設置單獨條款或子條款，預防措施的概念是通過在質量管理體系要求中融入基于風險的思維來表達的。
由于在本標準中使用基于風險的思維，因而一定程度上減少了規定性要求，并以基于績效的要求替代。在過程、成文信息和組織職責方面的要求比GB/T 19001—2008具有更大的靈活性。
ISO 9001質量管理體系認證能夠從第三方的角度針對企業的質量管理和質量保證方法手段給與公正的評價；
理解相關方的需求和期望
規定的要求包括了組織確定與質量管理體系有關的相關方，并確定來自這些相關方的要求。然而，4.2并不意味著因質量管理體系要求的擴展而超出了本標準的范圍。正如范圍中所述，本標準適用于需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客要求以及相關法律法規要求的產品和服務，并致力于增強顧客滿意的組織。
本標準未要求組織考慮其確定的與質量管理體系無關的相關方。有關相關方的某個特定要求是否與其質量管理體系相關，需要由組織自行判斷。
為了滿足本標準的要求，組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施。云南怒江GB/T19001質量認證
企業為實現其所規定的質量方針和質量目標，就需要分解其產品質量的產生或形成過程；云南怒江GB/T19001質量認證
組織的知識
組織應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產品和服務。
這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。
為應對不斷變化的需求和發展趨勢，組織應審視現有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。
注1：組織的知識是組織特有的知識，通常從其經驗中獲得，是為實現組織目標所使用和共享的信息。
注2：組織的知識可基于：
a)內部來源(如知識產權、從經驗獲得的知識、從失敗和成功項目吸取的經驗和教訓、獲取和分享未成文的知識和經驗，以及過程、產品和服務的改進結果);
b)外部來源(如標準、學術交流、專業會議、從顧客或外部供方收集的知識)。
云南怒江GB/T19001質量認證
瑞萊國際認證有限公司致力于商務服務，是一家服務型的公司。瑞萊國際認證致力于為客戶提供良好的ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠信為本的經營理念，在商務服務深耕多年，以技術為先導，以自主產品為重點，發揮人才優勢，打造商務服務良好品牌。在社會各界的鼎力支持下，持續創新，不斷鑄造高質量服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。