截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產(chǎn)品——西達基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel）采用了獨特的二價納米抗體設(shè)計，是FDA批準的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白 (HSA) 納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關(guān)藥物進入到臨床階段。全人源 VHH 合成文庫助力創(chuàng)新，上海溪長生物從篩選階段助力。中國臺灣全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫開發(fā)方案

上海溪長生物全人源 VHH 合成文庫以其突出的性能，在抗體研發(fā)領(lǐng)域獨樹一幟。全人源的基因背景使得抗體在人體內(nèi)的免疫原性極低，極大地提高了抗體藥物的安全性和有效性，為臨床治療帶來了更高的保障。文庫構(gòu)建過程中運用了先進的隨機化技術(shù)，使 CDR 區(qū)域的多樣性得到了充分的挖掘，能夠產(chǎn)生針對各種抗原的高親和力抗體，無論是常見的疾病靶點還是罕見病的特殊靶點，都能準確應(yīng)對。VHH 抗體的小分子量特點使其具有出色的組織穿透性，不僅能夠高效穿透實體瘤組織，實現(xiàn)對腫瘤細胞的有效打擊，還能跨越血腦屏障，為神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療提供了新的解決方案。中國臺灣全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫開發(fā)方案上海溪長全人源 VHH 合成文庫，海量數(shù)據(jù)，為抗體篩選開拓道路。

產(chǎn)學(xué)研深度融合，溪長生物打造抗體開發(fā)"中國方案"，溪長生物聯(lián)合上海交大、復(fù)旦大學(xué)等科研機構(gòu)，構(gòu)建"基礎(chǔ)研究-技術(shù)開發(fā)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化"創(chuàng)新鏈條。全人源VHH合成文庫作為關(guān)鍵技術(shù)載體，合作開發(fā)不同靶點抗體分子。開展靶點驗證與抗體初篩；技術(shù)開發(fā)階段，雙方聯(lián)合優(yōu)化篩選策略，達成合作共贏的一致共識。在篩選的同時提供抗體優(yōu)化的專業(yè)指導(dǎo)，全程助力科研人員快速獲得高特異性、高親和力的 VHH 抗體，加速抗體藥物從實驗室走向臨床的步伐。

在實體瘤治療中，VHH 的高穿透性和低免疫原性使其成為開發(fā)微環(huán)境靶向藥物的理想選擇，而傳統(tǒng)大分子抗體難以突破病理基質(zhì)，且免疫原性限制了長期用藥。在基因治療領(lǐng)域，VHH 可作為 AAV 衣殼靶向配體，提升組織特異性遞送效率，而傳統(tǒng)抗體因分子量較大可能阻礙病毒包裝或細胞轉(zhuǎn)導(dǎo)。在即時診斷（POCT）中，VHH 的小分子量和高穩(wěn)定性使其適合膠體金或化學(xué)發(fā)光檢測，檢測限可達 0.1ppb 以下，而傳統(tǒng)抗體因分子較大導(dǎo)致靈敏度不足（檢測限＞1ng/mL）。此外，VHH 在個性化醫(yī)療中可實現(xiàn) 48 小時內(nèi)患者特異性抗原篩選，而傳統(tǒng)方法需數(shù)周構(gòu)建文庫，時效性不足。探索 VHH 抗體，上海溪長全人源 VHH 合成文庫，經(jīng)驗豐富有保障。

全人源 VHH 合成文庫將生產(chǎn)成本從 “高門檻” 到 “普惠化”，該文庫的抗體可通過大腸桿菌或酵母等原核表達系統(tǒng)生產(chǎn)，從克隆到純化需 10 天，生產(chǎn)成本較傳統(tǒng)真核表達系統(tǒng)（如 CHO 細胞表達 IgG）降低 50%-80%，尤其適合小規(guī)模生產(chǎn)需求。例如，某 VHH - 偶聯(lián)物的生產(chǎn)成本為同類 IgG-ADC 藥物的 1/3，且 10L 規(guī)模生產(chǎn)即可滿足科研或獸用需求。而傳統(tǒng) IgG 類抗體依賴 CHO 細胞或 HEK293 等真核表達系統(tǒng)，培養(yǎng)基和純化成本高昂，生產(chǎn)規(guī)模需 100L起，對中小企業(yè)而言經(jīng)濟壓力較大，但是全人源 VHH 合成文庫相比之下性價比就會高很多。上海溪長生物技術(shù)有限公司的全人源 VHH 合成文庫，便捷好用促研究。中國臺灣全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫開發(fā)方案

上海溪長生物技術(shù)全人源 VHH 合成文庫，高變區(qū)多樣性覆蓋，漏篩風險降低 90%！中國臺灣全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫開發(fā)方案

天然庫存在缺點主要表現(xiàn)在由于抗體未經(jīng)過動物體內(nèi)親和力成熟，往往獲得的抗體親和力較低，通常能夠獲得的抗體的親和力在10^8，而全人源VHH合成文庫很好的克服了以上缺點，這些抗體具有高親和力、高穩(wěn)定性、易于生產(chǎn)等優(yōu)點，使它們在生物醫(yī)藥和診斷領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用潛力。單域抗體文庫的構(gòu)建是解鎖多樣性抗體的重要一步，為研究人員和制藥公司提供了強大的工具，用于解決復(fù)雜的生物學(xué)問題和推動生物醫(yī)學(xué)研究的進展。這些高效、特異性和多功能的抗體有望在未來的醫(yī)學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。中國臺灣全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫開發(fā)方案